隨著《基於HACCP的食品安全管理體係 規範》的發布和實施,希望通過獲得認證表明其食品的安全性的組織將會迅速增多。如何按照新標準建立體係、審核體係,已成為企業、谘詢機構和認證機構都要麵臨的問題。
除去新標準發布之前已經取得認證資格的企業(可能需要進行必要的調整)外,準備認證的企業可分為兩種類型:
已經通過ISO9001體係認證和/或產品認證的企業。
未通過ISO9001體係認證和/或產品認證的企業。
由於HACCP體係的關注點僅限於食品安全的危害,因此,在沒有充分的證據可以證實企業的產品持續、穩定地符合質量標準並且顧客滿意時,對於第二類企業不宜進行認證。正如阜陽的假奶粉,它可能沒有生物的、化學的或物理的危害,但它沒有基本的營養,構成了嬰兒的致命危害。而營養成分合格與否,不屬HACCP控製範圍之內。
對於第一類企業而言,我們則應考慮如何利用已有體係的資源,高效地完成新體係的建立或審核工作。
與環境要求、健康要求不同,食品的安全性本身就是食品質量的重要組成部分,屬於“顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求”,質zhi量liang好hao的de食shi品pin必bi定ding應ying該gai是shi安an全quan的de食shi品pin。此ci外wai,從cong過guo程cheng的de角jiao度du看kan,食shi品pin安an全quan與yu否fou是shi企qi業ye從cong原yuan料liao購gou入ru直zhi至zhi終zhong產chan品pin輸shu出chu這zhe一yi大da過guo程cheng的de結jie果guo。由you於yu其qi不bu易yi由you後hou續xu的de監jian視shi或huo測ce量liang加jia以yi驗yan證zheng,經jing常chang是shi在zai使shi用yong或huo交jiao付fu之zhi後hou才cai顯xian現xian問wen題ti,因yin此ci,屬shu於yu應ying該gai實shi施shi確que認ren的de過guo程cheng。基ji於yu以yi上shang兩liang點dian,除chu去qu有you關guanHACCP的專業要求外,ISO9001:2000標準幾乎包容了CNAB-SI52:2004的全部內容。
以下僅將兩個標準的各項條款作簡略對照:
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HACCP 體 係
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ISO9001 體 係
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備 注
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序 號
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內 容
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序 號
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內 容
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4.1
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總要求
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4.1
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總要求
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4.1.1
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食品安全方針
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5.1
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管理承諾
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a)
b)
c)
d)
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4.2.2 a)
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質量管理體係的範圍
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5.3 a)
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與組織的宗旨相適應
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5.3 d)
5.4.1
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在組織溝通和理解
質量目標
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增添相關內容
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4.1.2
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組織
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5.5
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職責、權限與溝通
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4.1.2.1
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職責和權限
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5.5.1
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職責和權限
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4.1.2.2
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HACCP小組組長
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5.5.2
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管理者代表
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其職能相仿
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4.1.2.3
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HACCP小組
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5.5.1
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職責和權限
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增添小組職能
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4.1.2.4
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能力、培訓和食品安全意識
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6.2.2
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能力、意識和培訓
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4.1.3
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管理評審
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5.6
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管理評審
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4.2
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HACCP管理體係
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增添相關內容
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4.2.1
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HACCP管理體係策劃
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5.4.2
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質量管理體係策劃
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增添4.2.1 b),d)內容
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4.2.2
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HACCP管理體係基本要素
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增添相關內容
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4.2.3
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HACCP管理體係設計
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可按7.3設計和開發的要求完成
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4.2.4
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控製要求的識別和策劃
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7.1
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產品實現的策劃
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4.2.4.1
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SSM方案
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6.3
6.4
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基礎設施
工作環境
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4.2.4.2
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可追溯性
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7.5.3
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標識和可追溯性
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4.2.4.3
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關鍵控製點
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增添內容
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4.2.4.4
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關鍵限值
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增添內容
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4.2.5
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監視
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8.1
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測量、分析和改進 總則
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4.2.5.1
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關鍵控製點監視係統……
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8.2.3
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過程的監視和測量
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增添內容
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4.2.5.2
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過程監視……
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8.2.3
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過程的監視和測量
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4.2.6
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糾正和糾正措施
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8.5.2
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糾正措施
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4.2.7
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HACCP計劃
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增添內容
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4.2.8
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應急準備和響應
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增添內容
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4.3
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文件和記錄控製
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4.2.3
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文件控製
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4.4
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HACCP管理體係的運行
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4.4.1
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有關HACCP管理體係的記錄
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4.2.4
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記錄控製
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4.4.2
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不合格品控製
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8.3
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不合格品控製
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4.4.3
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通知和召回
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8.3
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不合格品控製
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4.4.4
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測量設備和方法的控製
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7.6
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監視和測量裝置的控製
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4.4.5
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溝通
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5.5.3
7.2.3
7.4.1
8.2.1
8.4
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內部溝通
顧客溝通
采購過程
顧客滿意
數據分析
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適當增添內容
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4.5
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HACCP管理體係的保持
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4.5.1
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總要求
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8.5.1
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持續改進
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4.5.2
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驗證
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8.1
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測量、分析和改進 總則
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4.5.2.1
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確認
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7.5.2
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生產和提供服務過程的確認
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4.5.2.2
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關鍵控製點驗證
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8.2.4
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產品的監視和測量
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4.5.2.3
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內部審核
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8.2.2
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內部審核
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至於“HACCP管理體係設計”完全可以參照ISO9001:2000 7.3 設計和開發 的要求加以完成,其中4.2.3.4危害分析 所述的內容(包含了4.2.3.1、2、3的內容)可以看作是設計和開發的輸入。而4.2.7 HACCP計劃(包含了4.2.4.3、4及4.2.5.1的內容)相當於設計和開發的輸出。此外,7.3.4設計和開發評審、7.3.5設計和開發驗證、7.3.6設計和開發的確認、7.3.7設計和開發更改的控製 則可分別用於體係初建時的確認和關鍵控製點驗證。
綜上所述,對於一個已按照ISO9001:2000標準建立並運行良好的質量保證體係而言,隻需增添必要的HACCP專業內容,規範各項SSM方案,便可滿足CNAB-SI52:2004標準的要求。隻要結合得當,無論是體係建立,還是體係審核,都會降低成本、提高效率,取得事半功倍的效果。以上意見僅供參考。
長城(天津)質量保證中心
韓毓翔
2004年8月30日
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