實現HACCP 認證活動與監管活動科學對接的論證
■ 劉鐵莊 內蒙古呼倫貝爾檢驗檢疫局
持續不斷的食品安全事件不斷警示我們，關注、改進、和he提ti高gao監jian管guan活huo動dong的de有you效xiao性xing已yi經jing是shi一yi個ge刻ke不bu容rong緩huan的de課ke題ti。從cong已yi經jing發fa生sheng問wen題ti的de食shi品pin企qi業ye分fen析xi，幾ji乎hu所suo有you企qi業ye都dou已yi經jing通tong過guo了le由you有you資zi質zhi的de認ren證zheng機ji構gou實shi施shi的de各ge類lei相xiang關guan認ren證zheng，如ru基ji於yuHACCP 的食品安全管理體係認證、ISO9001:2008 等質量管理體係認證，以及GAP（良好農業規範）認證等，然而事後的調查分析卻證明這些體係根本未能發揮出其本應發生的作用——預警和阻止食品安全事件的發生。有鑒於上述管理體係的“形同虛設”，基於實際的觀察、審核和論證，筆者注意到認證機構和監管部門之間的關注視域的脫節（無重合或低度重合）是導致各類管理體係“失效”的主要原因之一。應該引起必要的關注和認真的研究。
1 認證活動與監管活動在組織實施食品安全管理活動中所關注的重點領域的異同
1.1 shenhezhunzedezhidingheyunyongcunzaijiaodachabie。bizhezengcanyuguoxuduoguanlitixirenzhengshenhehuodong，qizhongyouqishiyizhiliangguanlitixishenhezuiduo，jiyoushenheyuanshenfenyeyouguanchayuanshenfen。zuoweidisanfangshenhederenzhengjigoushenhehuodong，youyugengduoshoudaoshichangjizhizhipeihejingzhengyalisuopo， 體現出較多靈活性，而原則性則稍顯不足。其審核準則主要是以管理體係認證準則（如審核規範）、組織的管理體係文件為主，而對相關法律法規的使用則存在“展開不足”，“有所回避”， 時空遲滯等諸多盲點。與之對應，如果將監管部門的監管活動作為一種過程審核和過程結果的合格評定活動，則多以我國強製性標準、進口國或國際組織（如CAC 規則、歐盟指令、FDA 法規）法規或指令、食品安全事件引發的關注點或貿易雙方製定的商業文件（如合同、L/C）作為實施安全衛生監管的依據。
1.2 評價組織一個過程或過程結果是否合格，使用的方式存在較大差異。監管部門更多使用依賴於實驗室的相關檢測、檢驗、分析等方式，出具相關報告，以此作為判定其是否合格的依據。而認證機構則更多采取問詢、查看記錄、對某一過程的現場演示或再現等方式，收集審核證據等信息，來確認過程是否達到了所策劃的預期結果。
1.3 對所實施認證/ 監jian管guan的de組zu織zhi予yu以yi監jian督du是shi認ren證zheng機ji構gou和he監jian管guan部bu門men兩liang者zhe共gong同tong的de工gong作zuo內nei容rong，但dan是shi所suo采cai取qu的de監jian督du措cuo施shi卻que存cun在zai較jiao大da異yi同tong。主zhu要yao是shi實shi施shi監jian督du管guan理li活huo動dong的de周zhou期qi和he監jian督du的de方fang式shi不bu同tong， 認ren證zheng機ji構gou的de監jian督du周zhou期qi較jiao長chang，一yi般ban每mei年nian一yi次ci，如ru果guo組zu織zhi的de體ti係xi或huo國guo家jia法fa律lv法fa規gui發fa生sheng較jiao大da變bian更geng，影ying響xiang到dao組zu織zhi體ti係xi的de運yun行xing，則ze會hui隨sui時shi增zeng加jia監jian督du審shen核he活huo動dong，而er且qie其qi監jian督du審shen核he覆fu蓋gai麵mian廣guang泛fan；而監管部門的監督活動則較為密集和頻繁，是依據貿易行為的發生、國家法律法規變更、市(shi)場(chang)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)形(xing)勢(shi)的(de)變(bian)化(hua)而(er)進(jin)行(xing)，但(dan)其(qi)監(jian)管(guan)活(huo)動(dong)往(wang)往(wang)會(hui)過(guo)於(yu)關(guan)注(zhu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)某(mou)一(yi)個(ge)區(qu)域(yu)或(huo)某(mou)一(yi)個(ge)節(jie)點(dian)。同(tong)時(shi)，在(zai)方(fang)式(shi)上(shang)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)的(de)監(jian)督(du)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)較(jiao)為(wei)單(dan)一(yi)， 主要圍繞組織的管理體係運行而展開；而監管部門的監督活動則除去關注組織的管理體係之外，還輔之以諸如分類管理、誠信製度等多種措施。
2 認證活動是官方開展食品安全監管工作的一個十分必要的前提
這主要從相關法規的製定和監管部門實施實際監管活動中的采用兩點決定。許多與食品安全相關的法規中均有體現， 如“食品生產企業HACCP 體係認證管理規定”、“出口食品生產企業衛生注冊管理辦法”（其中體現了基於ISO9001:2008 管理體係審核活動的規範方式）。最主要的是新近頒布實施的“食品安全法”更是首次在法律層次上明確規定了組織應該開展食品安全管理體係認證的要求：
如，第三十三條 國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規範要求，實施危害分析與關鍵控製點體係，提高食品安全管理水平。
對通過良好生產規範、危害分析與關鍵控製點體係認證的食品生產經營企業，認證機構應當依法實施跟蹤調查；對不再符合認證要求的企業，應當依法撤銷認證，及時向有關質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門通報，並向社會公布。認證機構實施跟蹤調查不收取任何費用。
由此可見，組織——食品鏈中的任何企業——建立和保持一個食品安全衛生管理體係並且業經有資質的認證機構認證， 是監管部門實施監管活動的十分必要的前提條件。
3 監管部門的監管活動中與認證工作相脫節的幾個值得注意的問題
從曆史分析，在我國引進和推行各類管理體係的初期，監管部門始終是我國各類企業建立和保持管理體係（包括質量管理體係QMS 或食品安全管理體係 HACCP 體係等）的(de)有(you)力(li)的(de)參(can)與(yu)者(zhe)和(he)推(tui)動(dong)者(zhe)，許(xu)多(duo)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)中(zhong)業(ye)務(wu)人(ren)員(yuan)都(dou)不(bu)同(tong)程(cheng)度(du)接(jie)受(shou)過(guo)相(xiang)關(guan)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)知(zhi)識(shi)和(he)業(ye)務(wu)的(de)培(pei)訓(xun)，取(qu)得(de)相(xiang)關(guan)資(zi)格(ge)證(zheng)書(shu)，並(bing)參(can)加(jia)了(le)對(dui)各(ge)類(lei)組(zu)織(zhi)（包括食品鏈組織）衛生質量管理體係建立的谘詢和策劃等活動。
在其日常的監管活動中也曾比較注意組織衛生質量管理體係運行的充分性、適宜性、有效性。並以此作為對企業安全質量實施監管的主要工具。
然而，由於近年來市場情勢的巨變，貿易規模的急速擴張， 一些企業誠信意識的喪失，重大食品安全事件頻繁發生，且大有愈演愈烈之勢，監管部門監管責任和監管壓力空前加大。當前， 出現了如下幾個問題：
1.1 為(wei)應(ying)對(dui)以(yi)上(shang)情(qing)勢(shi)，一(yi)些(xie)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)放(fang)棄(qi)了(le)之(zhi)前(qian)更(geng)多(duo)關(guan)注(zhu)組(zu)織(zhi)相(xiang)關(guan)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)的(de)監(jian)管(guan)方(fang)式(shi)，代(dai)之(zhi)以(yi)最(zui)大(da)限(xian)度(du)縮(suo)短(duan)監(jian)管(guan)過(guo)程(cheng)或(huo)過(guo)程(cheng)監(jian)管(guan)的(de)另(ling)外(wai)一(yi)種(zhong)方(fang)式(shi)——依靠實驗室對盡可能多的物質成分予以檢測（監控計劃的實施）——基於此結果分析和監控食品安全風險。
1.2 將風險評估機製簡單理解為就是對各類食品製定一個風險監控計劃——殘留監控檢測清單，然後取樣——送樣—— 檢測——出具報告，依此報告評價和判定食品企業的風險狀況， 基於此采取相應監管措施。
1.3 監管活動中，忽視對組織管理者以及衛生質量管理體係包括的員工的遵守法規、注重消費者需求等意識的培養，逐漸導致企業的疑慮、彷徨，最終弱化其管理者和員工對相關管理體係的信心，從而可能導致加速體係的瓦解或致使體係運行於實際過程脫節。
4 實現認證活動與監管活動的對接的法理和科學依據
從法規的要求來講，如上所述，法律的各層次均已做出明確規定，如“食品安全法”第33 條的規定，“出口食品企業衛生注冊/ 備案管理規定”、“食品企業HACCP 體係認證監管規定”等法規均有不同程度、不同形式的要求。
就科學管理意義來講，食品安全的監管活動也曾經曆了一個全麵檢測（抽樣檢測）—— 過程監管+檢驗分析—— 衛生 質 量保證體係建立運行（給予風險分析的理念），這樣一個科學轉變的過程。組織建立一個食品安全保證體係——衛生管理體係——是世界各國共同認可的方向，也是當今全球食品安全管理的主要形式。其核心是在整合法律法規要求、消費者關注焦點、食品鏈內各相關方溝通等主體內容基礎上，實施P—D—C— A 方式，不斷實現持續改進。
5 實現認證活動與監管活動科學對接的論證
5.1 在食品安全立法側麵更廣泛的、更明確的製定和頒行有關各類衛生質量管理體係建立、實施、保持、改gai進jin的de要yao求qiu和he條tiao款kuan，達da到dao方fang向xiang性xing引yin導dao和he強qiang製zhi性xing推tui行xing以yi管guan理li體ti係xi作zuo為wei保bao證zheng食shi品pin安an全quan工gong作zuo開kai展zhan平ping台tai的de目mu的de。注zhu重zhong將jiang其qi納na入ru監jian管guan部bu門men的de日ri常chang監jian管guan活huo動dong中zhong，而er不bu是shi可ke以yi予yu以yi選xuan擇ze的de方fang式shi。
5.2 通過不斷培訓的方式，使監管人員和各類食品組織（包括食品鏈內各種形式的組織）的管理者不斷強化對衛生質量管理體係的意識：通過驗證的方式，不斷確認監管人員和組織管理者是否達到和持續保持對衛生質量管理體係的關注和支持程度。具體方式可以采取實施“資格證書”方式並以考試等方式進行年審管理、審核“日常監管記錄”及其體係監督內容是否合格等。
5.3 製定相關規範，將認證機構的監督活動與監管機構的監管活動適度整合/ 對接，達到相互補充和相互促進的作用， 如ru監jian管guan部bu門men可ke以yi派pai員yuan以yi觀guan察cha員yuan身shen份fen參can加jia認ren證zheng機ji構gou的de年nian度du監jian督du審shen核he活huo動dong，必bi要yao時shi參can加jia由you組zu織zhi最zui高gao管guan理li者zhe主zhu持chi的de管guan理li評ping審shen會hui議yi等deng。同tong時shi，在zai監jian管guan機ji構gou和he認ren證zheng組zu織zhi之zhi間jian建jian立li一yi種zhong溝gou通tong協xie作zuo機ji製zhi，監jian管guan機ji構gou可ke以yi不bu定ding期qi的de向xiang認ren證zheng機ji構gou反fan饋kui其qi所suo關guan注zhu的de食shi品pin安an全quan節jie點dian和he事shi項xiang，提ti請qing認ren證zheng機ji構gou在zai實shi施shi過guo程cheng審shen核he中zhong予yu以yi必bi要yao的de關guan注zhu。達da到dao協xie助zhu監jian管guan機ji構gou提ti高gao監jian管guan效xiao益yi，保bao證zheng監jian管guan效xiao果guo的de目mu的de。
geleiguanlitixizaibaozhenghebaochishipinzuzhideanquanweishengfangmiandezuoyongshiwuketidaide，renheqituyishiyanshijiancezheyidanyifangshilaidaitiduizuzhideanquanweishengjianguanquanbuhuodongdesixianghexingweidoushiyinggaiyinqichongfenzhuyide。shibufuhefengxianguanlikexueliniande。tongshi，bixujijitansuojianlijiangrenzhengzuzhi、企業、監管機構圍繞體係所展開的活動予以必要整合和對接的途徑。這是不斷改進和保持我國食品安全領域工作質量的長久之計。
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