美國食品安全新法規草案解析及對策
■ 楊衛海 吳量 孫錚 孟昭宇 黃島出入境檢驗檢疫局
摘 要:2013 年1 月4 日,美國FDA 就《食品的良好加工規範和危害分析以及基於風險的預防措施》和《關於未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》兩項食品安全條例頒布草案,預計將於年內正式對外頒布。本文對兩項草案進行了解析, 分析了對我國食品農產品輸美企業的影響,並提出了建議和對策。
關鍵詞:食品安全 HACCP 對策
2013 年1 月4 日,美國FDA 頒布《食品的良好加工規範和危害分析以及基於風險的預防措施》和《關於未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》2 個新的法規草案,預計將於年內正式對外頒布。這是美國食品安全現代化法案(FSMA)正式實施以來第一批發布的基礎性配套法規草案,其主旨思想是建立以預防為基礎的現代食品安全體係。該法案須於2013 年5 月16 前進行反饋,並預計於年內正式對外頒布。
1 新法規草案解析
《食品的良好加工規範和危害分析以及基於風險的預防措施》對危害分析和基於風險的預防性控製措施作出了新規定, 要求企業基於風險確定並采取預防措施將危害的產生降至最低或避免發生。此前,美國要求輸美水產品、果蔬汁等企業必須建立國際HACCP(危害分析和關鍵控製點)體係,新法規草案同HACCP 一脈相承,同根共本,所以這部法規草案實際上是將HACCP 理念納入官方強製性規定。它不要求企業都建立起HACCP 體係,但要求所有輸美食品企業都踐行其基礎理念和要求。《關於未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》主要對農業用水、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備、工具和建築物等五個方麵做出了細致規定。
2 新法案實施對輸美食品企業的影響
美國是我國食品的主要出口市場,約占我國出口食品的10%。據統計,我國2012 年共出口美國食品約200 多萬噸,同比增長約0.6%,其中山東2012 年出口美國食品50 多萬噸,約占全國的1/4。一旦法規正式實施,將直接對我國輸美食品產生影響。
2.1 主要影響
一是涉及麵廣,一是成本增加。據調查,由於該法案對輸美出口食品企業的設施設備、人員培訓、管理體係、監督執行等諸多方麵做出了更為具體的要求,約有50% 以上的輸美企業需要對人員強化培訓、調整車間布局、建立管理體係等,初步估算生產管理成本平均增加約20%。二(er)是(shi)準(zhun)入(ru)門(men)檻(kan)提(ti)高(gao)。該(gai)法(fa)案(an)將(jiang)對(dui)輸(shu)美(mei)企(qi)業(ye)再(zai)注(zhu)冊(ce)審(shen)核(he)的(de)範(fan)圍(wei)從(cong)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)延(yan)伸(shen)到(dao)種(zhong)植(zhi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi),要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)對(dui)農(nong)作(zuo)物(wu)種(zhong)植(zhi)到(dao)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)的(de)每(mei)個(ge)食(shi)品(pin)供(gong)應(ying)環(huan)節(jie)均(jun)建(jian)立(li)預(yu)防(fang)性(xing)措(cuo)施(shi),且(qie)美(mei)國(guo)FDA 將至少三年一次定期現場審核企業過程措施的有效性和溯源性。
2.2 影響特點
一是影響範圍廣。根據新法規要求,輸美食品企業均需建立危害分析和基於風險的預防措施,而目前我國隻有水產品、果蔬汁、罐頭等個別產品700 餘家食品企業按照美國FDA 法規要求強製建立了HACCP(危害分析和關鍵控製點)體係。據統計,該法規一旦正式實施,預計全國將有3000 duojiashipinqiyexuyaojianliweihaifenxihejiyufengxiandeyufangcuoshi。ershiyingduishijianduan。faancongbanbucaoandaoshishiyuliugeiwoguoshumeichukoushipinqiyedeyingduishijianbuzu1 年,而法案中對農業用水、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備、工具和建築物等方麵要求均需進行研究學習、jianlitixibingbuduanwanshan,haoshijiaochang。liru,shumeishucaichukouqiye,shucaizhongzhijidixuyaozhongxinpinggujianshe,jinnongyeyongshuiyixiangjiancebudabiaoxucaiqushuichulicuoshigaijinshuizhishenzhixuyaozhongxinxuanzhikaipixindezhongzhijidi,nameduiturang、種植區域動物管理、工具和建築物以及對應有效體係等方麵全部需要重新檢測驗證和規劃建設,應對時間將大大增加。
3 建議和對策
目前,歐美經濟形勢疲軟,我外貿出口形勢亦不容樂觀, 針對美國新法規對中國食品出口企業影響,輸美食品企業負責人和地方檢驗檢疫部門建議。
一是檢驗檢疫、農nong業ye部bu和he地di方fang政zheng府fu與yu企qi業ye需xu盡jin快kuai針zhen對dui法fa規gui草cao案an中zhong的de條tiao款kuan特te別bie是shi強qiang製zhi性xing措cuo施shi開kai展zhan評ping估gu和he研yan究jiu,並bing加jia強qiang與yu美mei國guo食shi品pin藥yao物wu管guan理li局ju官guan方fang的de溝gou通tong,密mi切qie關guan注zhu其qi食shi品pin新xin規gui實shi施shi最zui新xin發fa展zhan動dong態tai,及ji時shi提ti出chu中zhong方fang的de意yi見jian建jian議yi,避bi免mian中zhong國guo輸shu美mei食shi品pin注zhu冊ce和he出chu口kou工gong作zuo遭zao遇yu被bei動dong。。
二是農業、商務、檢驗檢疫等部門應加強合作,加強技術幫扶,盡快結合法規草案對我國輸美出口食品企業開展培訓, 指導企業建立和完善與美國食品藥物管理局對等的危害分析和基於風險的預防措施,認真做好輸美食品注冊和監管工作, 提升企業國際市場競爭力。
三是輸美食品企業應提早強化源頭管理意識,建立完善種植管理體係,以滿足美國新法規的要求,確保順利應對美國FDA 注冊檢查和審核。同時,加強與客戶的溝通合作和信息交流,提前做好相關的審核確認工作,保證新規實施後產品順利出口。
同時,中國可根據實際情況,部分或等同采用發達國家製定的、正zheng在zai實shi施shi並bing且qie效xiao果guo良liang好hao的de技ji術shu法fa規gui,這zhe將jiang會hui加jia快kuai中zhong國guo技ji術shu法fa規gui的de製zhi定ding,並bing縮suo短duan中zhong國guo與yu發fa達da國guo家jia的de差cha距ju,加jia快kuai與yu美mei國guo法fa規gui標biao準zhun接jie軌gui。以yi國guo際ji標biao準zhun為wei基ji礎chu製zhi定ding的de各ge種zhong食shi品pin法fa規gui、標準、檢疫措施等,對保護中國的人與動植物的健康也具有積極意義。
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