HACCP在蜂膠軟膠囊生產過程中的應用

                                                                                                               單如罡

                                                                                      衢州出入境檢驗檢疫局 浙江衢州 324000

摘  要  HACCP體ti係xi是shi一yi種zhong控kong製zhi食shi品pin安an全quan危wei害hai的de預yu防fang性xing體ti係xi

，用yong來lai使shi食shi品pin安an全quan危wei害hai消xiao除chu或huo降jiang低di到dao最zui小xiao或huo可ke接jie受shou水shui平ping。著zhe重zhong闡chan述shu在zai蜂feng膠jiao軟ruan膠jiao囊nang生sheng產chan過guo程cheng中zhong運yun用yongHACCP原理建立食品安全衛生控製體係
，從而保障產品安全衛生。

關鍵詞  HACCP
；蜂膠；膠囊；食品安全；預防；控製

中圖分類號：TS201.6  文獻標識碼：A

作者簡介：

姓名：單如罡

性別：男

出生年月：1983年10月

學曆：大學本科

工作單位：衢州出入境檢驗檢疫局

職稱：工程師

主要工作：主要負責出口質量許可和出口食品生產企業備案（注冊）及後續監督管理

、認證有效性監督管理、進口CCC產品認證監管、實驗室認可等方麵的工作。

電話：

地址：浙江省衢州市府東路208號

電子郵件：

The Application of HACCP in the Processing of Propolis Capsules

Shan Ru-gang

Quzhou Enter-exit Inspection and Quarantine Bureau Quzhou Zhejiang. Post Code: 324000

Abstract  HACCP is a preventive system to eliminate or reduce food hazards to an acceptable level. Focus on the application of the principles of HACCP to food safety and health control system to ensure product safety and health in the processing of propolis capsules.

Keywords  HACCP; propolis; capsule; food safety; control; application

1  HACCP體係簡介

HACCP體係是科學和係統的
，通過識別特定的危害和采取相應的控製措施來確保食品安全的控製體係，在國際上廣為接受和認可。應用HACCP原理分析潛在危害
，識別生產中的關鍵控製點，確定關鍵限值
，建立HACCP計劃，進行監控、糾偏、記錄和驗證等一係列活動，可以有效預防和控製食品生產過程中的潛在危害。此外，實施HACCP體係不僅可以提高食品安全，還可以幫助執法機構進行有效的監督，增強對食品安全的信心，促進國際貿易。

2  蜂膠軟膠囊的生產現狀

蜂膠是蜜蜂從植物芽孢或樹幹上采集的樹脂（樹膠），混入其上齶腺、蠟腺的分泌物加工而成的一種具有芳香氣味的膠狀固體物。它有著複雜而獨特的化學組成
，包括黃酮類化合物，有機酸類化合物，酯、醛
、醇類化合物

，烯、烴、萜類化合物以及多種微量元素。蜂膠軟膠囊是采用提純蜂膠（蜂膠提純後，其中重金屬
、蜂蠟和其他有害雜質會大大減少，減輕其對人體的危害）加工溶解後，以適當比例加入食用油
，製成軟膠囊。蜂膠軟膠囊在國內屬於保健食品，按照GMP（藥品生產質量管理規範）的要求生產
，建立HACCP體係有一定的基礎

，因此我們結合蜂膠軟膠囊生產過程的實際情況，探索將HACCP體係引入到企業的生產管理之中。

3  危害分析

3.1  產品描述及預期用途

蜂膠軟膠囊的主要產品特性：軟膠囊顆粒飽滿
，表麵光滑，內容物為棕色或黃色油狀物，具有蜂膠固有的芳香氣、味苦、略帶辛辣味
，化學和微生物指標符合相關標準要求
，可直接食用的預包裝食品。

3.2  原輔料描述

蜂膠軟膠囊以蜂膠主要原料，主要輔料有明膠、食用油、甘油，包裝材料為鋁塑板
、玻璃瓶或塑料瓶、紙箱等。

3.3  主要工藝流程

原輔料驗收→蜂膠原料預處理→蜂膠提純（酒精萃取或超臨界CO2萃取）→配料→製丸→檢驗→包裝

3.4  主要工藝說明

3.4.1  原輔料驗收

原yuan輔fu料liao供gong應ying商shang需xu在zai合he格ge供gong方fang名ming錄lu內nei，並bing由you供gong應ying商shang提ti供gong合he格ge證zheng明ming。對dui原yuan料liao蜂feng膠jiao進jin行xing感gan官guan性xing狀zhuang的de判pan定ding，天tian然ran蜂feng膠jiao一yi般ban為wei灰hui褐he色se或huo暗an綠lv色se，具ju有you蜂feng膠jiao固gu有you的de芳fang香xiang氣qi
、味苦
、略帶辛辣味
，拒收不合格原料或摻假原料。對明膠
、食用油及甘油除了感官檢驗外，必須對理化和微生物項目抽樣檢測進行驗證。

3.4.2  蜂膠原料預處理

將蜂膠原料置低溫冷凍（-18~-10 ℃）24 h，用粉碎機粉碎
，過篩。

3.4.3  蜂膠提純

蜂膠提純主要有酒精萃取法和超臨界CO2萃取法兩種方式。酒精萃取法
，是最常用的加工蜂膠方式

，因為蜂膠大部分的有效成份（如黃酮類化合物），大多是非水溶性的，可以藉由酒精將其萃取出來
，再經脫鉛

、過濾、濃縮和幹燥而成。超臨界CO2萃(cui)取(qu)法(fa)是(shi)一(yi)種(zhong)較(jiao)為(wei)先(xian)進(jin)的(de)萃(cui)取(qu)工(gong)藝(yi)，將(jiang)蜂(feng)膠(jiao)原(yuan)料(liao)和(he)食(shi)用(yong)酒(jiu)精(jing)混(hun)合(he)預(yu)處(chu)理(li)後(hou)置(zhi)於(yu)超(chao)臨(lin)界(jie)液(ye)體(ti)萃(cui)取(qu)槽(cao)，在(zai)特(te)定(ding)的(de)溫(wen)度(du)和(he)壓(ya)力(li)下(xia)，以(yi)超(chao)臨(lin)界(jie)狀(zhuang)態(tai)的(de)二(er)氧(yang)化(hua)碳(tan)作(zuo)為(wei)溶(rong)劑(ji)
，以(yi)其(qi)極(ji)高(gao)的(de)溶(rong)解(jie)力(li)萃(cui)取(qu)蜂(feng)膠(jiao)。

3.4.4  軟膠囊製作

將提純後的蜂膠粉碎
，與食用油按配方比例混合均勻
，使用軟膠囊壓丸機壓丸成型。軟膠囊製成後
，用75%的酒精洗滌
、幹燥，經檢驗合格後，包裝貯藏。

3.5  產品主要生產過程中的危害分析

3.5.1  由物理和化學因素引起的危害

原輔料的源頭控製，是食品生產過程的重點環節。蜂膠軟膠囊的蜂膠原料來源
，異物
、藥物殘留以及摻雜摻假等問題尤為重要，都有可能造成嚴重危害。輔料明膠
，因國內“毒膠囊事件”的發生，所以必須對明膠的鉻含量進行嚴格的檢測，嚴禁工業明膠的使用。輔料食用油的苯並芘
、酸價

、過氧化值等指標也必須進行檢測，符合相應的國家標準方可驗收
，以免不合格的食用油造成危害。此外輔料甘油、加工助劑酒精或CO2必須使用食品級。

直接從蜂農處采購的蜂膠原料由於含有過量的有害物質鉛、汞、gedengzhongjinshu，bunengzhijieshiyong。yincirutiqubudang
，daozhizhongjinshucanliuchaobiao，huiduirentizaochengyanzhongshanghai，shenzhisiwang。kejianfengjiaodetichungongyiduiyufengjiaodepinzhijianquanzhiguanzhongyao。

3.5.2  由微生物引起的危害。

從產品角度，蜂膠軟膠囊水活度低

，且蜂膠本身具有抑製和殺滅細菌的功能。生產過程中加強環境衛生、人員和工器具設備清洗消毒，嚴格執行GMP和SSOP的de規gui定ding。包bao裝zhuang環huan節jie封feng口kou嚴yan密mi
，包bao裝zhuang材cai料liao完wan整zheng無wu破po損sun，幹gan淨jing無wu汙wu染ran
，理li化hua和he微wei生sheng物wu指zhi標biao符fu合he食shi品pin包bao裝zhuang材cai料liao的de國guo家jia標biao準zhun要yao求qiu。因yin此ci微wei生sheng物wu並bing非fei顯xian著zhu危wei害hai。

3.6  建立危害分析表

根據工藝流程，對蜂膠軟膠囊生產過程中各工序的潛在危害和風險逐一進行詳盡的分析後
，確定原料蜂膠驗收
、輔料（明膠和食用油）驗收和蜂膠提純為關鍵控製點，詳細情況見表1。

4  HACCP計劃表

原輔料驗收的控製主要把握合格供方的選擇和評價
、合格證明的驗收以及抽樣檢測驗證等幾個方麵，蜂膠提純則須嚴格按照工藝參數執行。對於所確定的關鍵控製點，以有關法律法規、技術標準、文獻資料及實踐生產經驗等為依據，製定關鍵限值，建立監控係統、糾偏行動、記錄保持和驗證程序，詳細情況見表2。

5  結束語

蜂膠作為一種保健食品對人體有著廣泛的醫療和保健作用，因而倍受推崇。中國作為養蜂大國，蜂膠產量很高，但是因為“毒膠囊事件”的發生，消費者對膠囊類產品產生了擔憂。因此引導蜂膠軟膠囊生產企業建立HACCP體(ti)係(xi)
，對(dui)影(ying)響(xiang)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)的(de)危(wei)害(hai)或(huo)風(feng)險(xian)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)
，通(tong)過(guo)對(dui)危(wei)害(hai)或(huo)風(feng)險(xian)的(de)識(shi)別(bie)和(he)采(cai)取(qu)有(you)效(xiao)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)
，消(xiao)除(chu)或(huo)降(jiang)低(di)危(wei)害(hai)

，從(cong)而(er)保(bao)障(zhang)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)。

表1 蜂膠軟膠囊生產危害分析表

注：非關鍵流程略

表2 蜂膠軟膠囊生產HACCP計劃表

參考文獻

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[3] 馬海燕 邵興軍.HACCP在蜂膠超臨界CO2萃取中的應用[J].中國養蜂,2011,62(8):25-26