GB/T42753-2023《實時熒光定量PCR 儀性能評價通則》於2023年12月1日正式開始實施。該標準於2023年5月23日發布,是首個關於PCR的國家標準。

國家標準《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》由TC124(全國工業過程測量控製和自動化標準化技術委員會)歸口,TC124SC6(全國工業過程測量控製和自動化標準化技術委員會分析儀器分會)執行,主管部門為中國機械工業聯合會。
主要起草單位為中國檢驗檢疫科學研究院、北京市科學技術研究院分析測試研究所(北京市理化分析測試中心)、蘇州百源基因技術有限公司、中國計量科學研究院、上海市計量測試技術研究院、西安天隆科技有限公司、蘇州雅睿生物技術股份有限公司、上海宏石醫療科技有限公司、杭州博日科技股份有限公司、鯤鵬基因(北京)科技有限責任公司、杭州晶格科學儀器有限公司、聖湘生物科技股份有限公司、安圖實驗儀器(鄭州)有限公司、深圳華大智造科技股份有限公司、上海科源電子科技有限公司、安徽皖儀科技股份有限公司、黑龍江省計量檢定測試研究院、麥成長(北京)生物技術有限公司、中國疾病預防控製中心營養與健康所、譜尼測試集團股份有限公司、甘肅國研檢驗檢測有限公司。
該項標準規定了實時熒光定量 PCR儀的要求、評價方法和評價報告。適用於實時熒光定量 PCR儀的性能評價,包括醫用臨床診斷用熒光定量PCR儀和一般分析用熒光定量PCR儀yi。其qi他ta基ji於yu聚ju合he酶mei鏈lian式shi反fan應ying原yuan理li定ding量liang或huo定ding性xing分fen析xi靶ba核he酸suan片pian段duan的de裝zhuang置zhi參can考kao改gai標biao準zhun文wen件jian執zhi行xing。並bing在zai附fu錄lu當dang中zhong給gei出chu了le具ju有you參can考kao性xing的de資zi料liao,包bao括kuo儀yi器qi升sheng降jiang溫wen循xun環huan程cheng序xu和he樣yang本ben測ce試shi孔kong位wei排pai布bu、熒光參比溶液的製備方法、兩組數據顯著差異的判斷方法、報告格式示例。
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