生物安全櫃是一種對操作人員、樣yang品pin和he環huan境jing提ti供gong安an全quan保bao護hu的de安an全quan設she備bei,也ye是shi實shi驗yan室shi生sheng物wu安an全quan中zhong一yi級ji防fang護hu屏ping障zhang中zhong最zui基ji本ben的de安an全quan防fang護hu設she備bei。隨sui著zhe科ke學xue技ji術shu的de發fa展zhan和he人ren們men對dui生sheng物wu安an全quan意yi識shi的de提ti高gao,生sheng物wu安an全quan櫃gui在zai實shi驗yan室shi、醫院及研究單位的應用日益廣泛,但是在人們在觀念裏認為是最簡單的排風設備,選型、安裝、使用等方麵中存在很多問題和誤區,給生物安全防護、避免實驗室感染帶來極大的隱。
2003年暴發流行SARS和高致病禽流感,特別是2003-2004年三起實驗室SARS-CoV感染事件發生,已經引起了我國政府和廣大科學工作者的高度重視。
目前,我國生物安全問題形勢嚴峻,必須采取措施,扭轉局麵,以下對生物安全櫃目前存在的的有關問題、誤區進行詳細分析,引以為患。
醫療單位生物安全觀念淡漠,醫院臨床診檢、化驗室、實驗室等所接受的各種病人血液、黏液和各種標本都可能含有各種致病因子,如肝炎病毒、AIDS病毒等已知和未知的病原體,給工作人員帶來很大的威脅。
很(hen)多(duo)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)沒(mei)有(you)采(cai)取(qu)任(ren)何(he)防(fang)護(hu)措(cuo)施(shi),或(huo)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)不(bu)到(dao)位(wei),例(li)如(ru)目(mu)前(qian)大(da)多(duo)數(shu)化(hua)驗(yan)室(shi)人(ren)員(yuan)工(gong)作(zuo)時(shi)隻(zhi)佩(pei)帶(dai)一(yi)次(ci)性(xing)乳(ru)膠(jiao)手(shou)套(tao),即(ji)使(shi)戴(dai)口(kou)罩(zhao)也(ye)是(shi)無(wu)紡(fang)布(bu)口(kou)罩(zhao);用潔淨工作台代替生物安全櫃;工作人員對生物安全櫃的選擇、操作等知識缺乏;生物安全櫃安裝、排風安裝存在諸多問題;開展科研工作缺乏危險度評估等等。
實驗室國外學者Pike對3921例實驗室相關感染進行統計發現,不明原因的實驗室感染隻占18%,不明原因的感染占到了82%。
經過近年來的研究認為其中65%的de不bu明ming原yuan因yin感gan染ran是shi因yin為wei病bing原yuan微wei生sheng物wu形xing成cheng感gan染ran性xing氣qi溶rong膠jiao隨sui空kong氣qi擴kuo散san,實shi驗yan室shi工gong作zuo人ren員yuan吸xi入ru了le汙wu染ran的de空kong氣qi感gan染ran的de。實shi驗yan室shi中zhong,許xu多duo操cao作zuo都dou可ke以yi產chan生sheng氣qi溶rong膠jiao,有you人ren對dui239種操作進行了測試,其中239種操作可以產生氣溶膠,占86.6%。在現在的實驗室中,像攪拌、振蕩、撞擊、離心、超聲波破碎、接種等都可產生氣溶膠,實驗室微生物氣溶膠的產生,大多數是在不知不覺中形成的。
中國從1964-1988年發生20多例漢坦病毒感染事件,2003年國家CDC的SARS病毒感染事件故給我們敲起了警鍾,因此,要牢固樹立生物安全意識。
誤區一:潔淨工作台代替生物安全櫃
jingguoduizhejiangshengneigejiyiyuantiaozhafaxian,muqianrengyouhenduoyiyuanhaizaidaliangshiyongyiyongjiejinggongzuotai,henduocaozuorenyuanrenweizheliangzhongshebeiwaixingxiangtong,zuoyongdatongxiaoyi,bingrenweitamencaozuodeyangbendoushiputongdeyangben,bujuyougaozhibingxing。qishi,shengwuanquanguihejiejinggongzuotaijuyoubenzhidechabie,jiejinggongzuotaijiangtongguogaoxiaoguolvqidejinghuakongqixiangxiachuiguogongzuoqu,yonglaibaohuyangpin,youyugongzuoqushizhengyaqu,qiliutongguocaozuochuangkouwaiyi,zhibaohuyangpin,erduicaozuorenyuanhehuanjingbutigongbaohu,rucaozuohanyourenheyizhihuoqianzaizhibingqirongjiao,douhuigeicaozuorenyuandailaijidayinhuan。shengwuanquanguishiyizhongfuyajinghuagongzuotai,keyifangzhicaozuozhehehuanjingbaoluyushiyanshiguochengzhongchanshengdeyouhaiqirongjiao,shichuanranxingweishengwudelaolong,zhengquedicaozuoshengwuanquangui,nenggouwanquanbaohucaozuorenyuan、樣品、工作環境。因此,醫院臨床檢驗、診斷、病理分析、腫瘤藥物的配製等工作及相關生物醫學研究所、實驗室都應使用生物安全櫃。
2004年國家發布的國務院424號令和國家標準GB19489-2004doumingquezhichushengwuanquanguishibaohugongzuorenyuanbibukequeshaodezhuyaoanquanshebei。yinci,yongjiejinggongzuotaidaitishengwuanquanguidezhezhongjumianyingjinkuaigaibian,fouze,geiguangdayihurenyuan、shiyankeyanrenyuandailaijidadeyinhuan。tongshi,weileanquanqijian,geyiliaodanweijixiangguanshiyanshiyingzhongxinduishiyanshiweishengwuweixiandujinxingpinggu,ruyouqianzaiweixian,yingjishitihuanyuanyoujiejinggongzuotai,binggenjubutongxuyaoxuanpeishengwuanquangui。
誤區二:超前化
生物安全櫃選型不當,根據結構設計、排風比例和保護對象和程度不同,生物安全櫃分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級,其中Ⅱ級又分為A2、B2型。不同級別的生物安全實驗室應選用不同級別的生物安全櫃,也可根據要保護、防護的不同類型來選擇適當的安全櫃。在操作少量揮發性化學試劑或放射性核素時,可選擇Ⅱ級B2型生物安全櫃;操作大量揮發性化學試劑或放射性核素時,必須使用Ⅱ級B2型生物安全櫃。目前全世界應用最廣的是Ⅱ級A2型xing安an全quan櫃gui,它ta能neng夠gou滿man足zu醫yi院yuan的de一yi般ban用yong途tu,另ling外wai,從cong節jie能neng角jiao度du也ye較jiao為wei經jing濟ji。在zai實shi際ji工gong作zuo中zhong,很hen多duo單dan位wei認ren為wei設she備bei選xuan型xing應ying具ju有you一yi定ding的de超chao前qian性xing,常chang常chang在zaiA2型能滿足應用的情況下選用B2型,造成問題很多。首先B2型安全櫃排氣量達到每小時1600立方(型號不同有差異),普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方,如果房間沒有足夠的補充風量,安全櫃根本無法正常工作,有很多實驗室無奈隻好打開門開機,這不符合實驗室規範要求;ciwai,shineikongqidaliangwaipai,yaobaozhengshiyanshineiwendumanzushiyanyaoqiu,xuyaokongtiaohejiareqidefuhefeichangda,xianyijianhaodeshiyanshigenbenwufamanzu,yezaochengnengyuanlangfei。haiyouxiedanweizaixuanzeanquanguishibeiyixiesuowei“新功能“的de廣guang告gao宣xuan傳chuan誤wu導dao,例li如ru安an全quan櫃gui的de帶dai有you電dian動dong前qian窗chuang就jiu是shi一yi大da誤wu區qu。因yin為wei安an全quan櫃gui在zai無wu雙shuang路lu供gong電dian係xi統tong情qing況kuang下xia,如ru果guo突tu然ran停ting電dian,電dian動dong窗chuang無wu法fa關guan閉bi,有you害hai物wu外wai泄xie會hui造zao成cheng汙wu染ran;而且,不論電動還是手動,操作高度都是固定的,可見,這種電動功能意義不大並有很大危害。安全櫃的選擇應主要從安全櫃的性能考慮,如高效過濾器、風路設計、報警裝置、負壓保護等指標比較安全櫃的優略,而不應被廣告的宣傳所誤導。
誤區三:安全櫃安裝問題多多
現有實驗室購置安全櫃,一般在房間騰出一小塊空地安放,存在問題很多,安裝位置不當,會造成汙染。生物安全櫃兩側、後側應留30 cm,頂部留出足夠30~34 cm的空間;為減少氣流擾動,保證安全櫃正常工作,生物安全櫃應放置在遠離實驗室入口、門窗、暖氣、走道,避開送風口,避免外界氣流對櫃內氣流造成擾動。生物安區櫃放置的房間必須有足夠的送風量,Ⅱ級A2排氣量約在700~1200 m3/h,B2則在1000~1600 m3/h,有的型號更高,如果沒有足夠的補充送風,生物安全櫃所在房間成為高負壓狀態, 生物安全櫃無法正常工作。很多實驗室購置Ⅱ級A2shengwuanquanguihou,renweipaifengguandaojiedaoshiwaibipaidaoshineianquan。qishi,shengwuanquanguipaifengchukoudaiyougaoxiaoguolvqi,suopaichudeqitibeizhengmingshianquande,duishineihuanjingmeiyouyingxiang;lingwai,jiangshineishushigongzuohuanjingdejiejingkongqipaidaoshiwaihuidadazengjiayunxingchengben,yinci,chulecaozuoweixiandujiaogaodeshiyanduixianghuonengchanshenghuaxueqiweidehuaxueshiji,Ⅱ級A2生物安全櫃排風排到室內是安全可行的。Ⅱ級A2型生物安全櫃采用硬連接,這種連接方式以前被廣泛使用, A2型xing生sheng物wu安an全quan櫃gui使shi用yong密mi閉bi硬ying管guan連lian接jie到dao帶dai抽chou風feng機ji的de排pai風feng係xi統tong時shi,其qi安an全quan運yun行xing完wan全quan依yi賴lai於yu排pai風feng係xi統tong,如ru當dang排pai風feng的de速su度du升sheng高gao或huo降jiang低di,生sheng物wu安an全quan櫃gui內nei不bu平ping衡heng發fa生sheng變bian化hua,會hui產chan生sheng汙wu染ran環huan境jing、樣品的嚴重後果。在美國NSF49:2002標準中禁止Ⅱ級A2生物安全櫃使用密閉硬管連接。如果Ⅱ級A2安全櫃外排氣體時,建議排風管采用套管連接,套管安裝在生物安全櫃的排風管上,與安全櫃高效過濾器之間保留2.5 cm的(de)縫(feng)隙(xi),以(yi)便(bian)讓(rang)房(fang)間(jian)的(de)空(kong)氣(qi)也(ye)能(neng)吸(xi)入(ru)到(dao)建(jian)築(zhu)物(wu)的(de)排(pai)風(feng)係(xi)統(tong)中(zhong),這(zhe)種(zhong)連(lian)接(jie)方(fang)式(shi)是(shi)最(zui)安(an)全(quan)的(de)連(lian)接(jie)方(fang)式(shi),櫃(gui)內(nei)的(de)氣(qi)流(liu)平(ping)衡(heng)獨(du)立(li)與(yu)排(pai)風(feng)係(xi)統(tong),無(wu)論(lun)排(pai)風(feng)係(xi)統(tong)如(ru)何(he)波(bo)動(dong)櫃(gui)內(nei)氣(qi)流(liu)平(ping)衡(heng)都(dou)不(bu)會(hui)受(shou)到(dao)影(ying)響(xiang)。Ⅱ級B2必須通過硬管連接,密封地連接到排風係統上,排風係統的排風量和靜壓必須與安全櫃製定要求一致。在安裝有多台Ⅱ級B型生物安全櫃時,應各自使用獨立的排風管道,不能共用排風管道。
誤區四:有生物安全櫃,就一切“OK”了
安全櫃的使用和局限應向每個操作者說明,嚴格按要求操作,如使用提前開機“自淨”、櫃內物品的擺放合理、定期保養驗證等。當操作失誤或發生泄漏、破po損sun時shi,生sheng物wu安an全quan櫃gui不bu能neng夠gou保bao護hu操cao作zuo者zhe。生sheng物wu安an全quan櫃gui前qian的de空kong氣qi幕mu很hen脆cui弱ruo,極ji易yi受shou到dao幹gan擾rao而er造zao成cheng汙wu染ran。實shi驗yan中zhong不bu能neng隨sui意yi開kai啟qi前qian窗chuang的de位wei置zhi,操cao作zuo動dong作zuo緩huan和he,手shou臂bi避bi免mian頻pin繁fan出chu入ru安an全quan櫃gui,以yi防fang止zhi打da擾rao氣qi流liu。在zai安an全quan櫃gui工gong作zuo時shi,開kai關guan房fang門men、人員在房間內走動、甚至在操作人員背後咳嗽等都會形成湍流而增加微生物氣溶膠溢出量,而造成實驗室汙染。國外學者Oster曾報道,工作人員在安全櫃內用吸管吸取立克次體懸液,另外一人在櫃旁與之談話14 分鍾後即感染發病。有很多汙染事件是因為實驗人員違反操作規程、注意力不集中、操作動作不穩定、操(cao)作(zuo)方(fang)法(fa)或(huo)器(qi)材(cai)不(bu)當(dang)所(suo)致(zhi)。在(zai)操(cao)作(zuo)方(fang)法(fa)上(shang)或(huo)器(qi)材(cai)上(shang)略(lve)加(jia)改(gai)進(jin),如(ru)將(jiang)針(zhen)頭(tou)從(cong)橡(xiang)皮(pi)塞(sai)的(de)瓶(ping)中(zhong)抽(chou)出(chu),用(yong)酒(jiu)精(jing)棉(mian)球(qiu)圍(wei)住(zhu)瓶(ping)口(kou)比(bi)不(bu)用(yong)產(chan)生(sheng)的(de)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)少(shao)99%。因(yin)此(ci),操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)必(bi)須(xu)牢(lao)固(gu)樹(shu)立(li)安(an)全(quan)意(yi)識(shi),養(yang)成(cheng)良(liang)好(hao)操(cao)作(zuo)習(xi)慣(guan),杜(du)絕(jue)違(wei)規(gui)操(cao)作(zuo),嚴(yan)格(ge)遵(zun)照(zhao)微(wei)生(sheng)物(wu)學(xue)標(biao)準(zhun)操(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng)和(he)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)驗(yan)室(shi)操(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng),並(bing)使(shi)用(yong)規(gui)範(fan)的(de)實(shi)驗(yan)器(qi)材(cai)。個(ge)人(ren)防(fang)護(hu)是(shi)防(fang)止(zhi)實(shi)驗(yan)室(shi)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)感(gan)染(ran)的(de)最(zui)後(hou)一(yi)道(dao)防(fang)護(hu),通(tong)常(chang)由(you)物(wu)理(li)防(fang)護(hu)和(he)疫(yi)苗(miao)免(mian)疫(yi)兩(liang)種(zhong),物(wu)理(li)防(fang)護(hu)主(zhu)要(yao)是(shi)對(dui)呼(hu)吸(xi)道(dao)和(he)眼(yan)睛(jing)的(de)防(fang)護(hu),如(ru)防(fang)風(feng)鏡(jing)、口罩、防護麵罩、正壓頭盔和正壓工作服等。生物安全櫃投入使用後,其管理是一項重要的工作,也是一項薄弱的環節,由於設備人員、實(shi)驗(yan)人(ren)員(yuan)責(ze)任(ren)界(jie)限(xian)不(bu)清(qing),疏(shu)於(yu)管(guan)理(li),給(gei)實(shi)驗(yan)室(shi)安(an)全(quan)帶(dai)來(lai)極(ji)大(da)隱(yin)患(huan),必(bi)須(xu)建(jian)立(li)科(ke)學(xue)的(de)管(guan)理(li)製(zhi)度(du),嚴(yan)格(ge)執(zhi)行(xing),責(ze)任(ren)落(luo)實(shi)到(dao)人(ren),並(bing)進(jin)行(xing)監(jian)督(du),確(que)保(bao)實(shi)驗(yan)室(shi)安(an)全(quan)。
誤區五:生物安全櫃監控成空白
現在生物安全櫃大量應用在醫療衛生、疾病預防與控製、食品衛生、生物製藥,環境監測以及各級實驗室等領域,是保障生物安全和環境安全的重要物質基礎,是屬於“民生”計量的範疇。
目前大多數用戶對生物安全櫃的檢測性能不夠了解,不少用戶認為隻要生物安全櫃能轉,就一直用下去,成為很大的隱患;而(er)隻(zhi)有(you)極(ji)少(shao)部(bu)分(fen)用(yong)戶(hu)雖(sui)然(ran)了(le)解(jie)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)櫃(gui)的(de)重(zhong)要(yao)性(xing),但(dan)因(yin)為(wei)缺(que)乏(fa)有(you)資(zi)質(zhi)的(de)機(ji)構(gou)統(tong)一(yi)開(kai)展(zhan)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)櫃(gui)的(de)檢(jian)測(ce)工(gong)作(zuo),變(bian)得(de)有(you)心(xin)無(wu)力(li),最(zui)後(hou)隻(zhi)好(hao)不(bu)了(le)了(le)之(zhi)。生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)櫃(gui)在(zai)安(an)裝(zhuang)完(wan)畢(bi)、移動位置後、檢修後、更換高效過濾器後都必須進行現場重新檢測;另ling外wai,還hai應ying進jin行xing一yi年nian一yi度du的de常chang規gui檢jian查zha及ji安an全quan評ping估gu。目mu前qian,廣guang大da用yong戶hu自zi己ji還hai無wu法fa解jie決jue這zhe一yi問wen題ti,現xian實shi情qing況kuang是shi廠chang家jia既ji賣mai產chan品pin又you出chu檢jian測ce報bao告gao,既ji不bu科ke學xue,也ye不bu公gong正zheng。所suo以yi建jian議yi用yong戶hu在zai招zhao標biao購gou買mai安an全quan櫃gui時shi,與yu廠chang家jia協xie商shang年nian檢jian問wen題ti;另外,建議用戶組織相關專業人員經過培訓開展必要的檢測工作,以解決生物安全櫃監測、檢測、年檢的難題。
開展生物安全櫃的檢測和評估,需要具有資質的專業人員和專業設備才能進行。所以建議在參照國際和國內相關標準(歐盟EN12469∶2000、美國NSF/ANSI 49-2002、中國JG 170-2005和YY 0569-2005)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang),結(jie)合(he)國(guo)內(nei)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)櫃(gui)行(xing)業(ye)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang),保(bao)證(zheng)檢(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)的(de)前(qian)提(ti)下(xia),簡(jian)化(hua)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu),提(ti)高(gao)可(ke)操(cao)作(zuo)性(xing),並(bing)對(dui)以(yi)往(wang)容(rong)易(yi)忽(hu)視(shi)的(de)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu),提(ti)出(chu)具(ju)體(ti)的(de)量(liang)化(hua)指(zhi)標(biao),多(duo)建(jian)立(li)一(yi)些(xie)有(you)實(shi)力(li)的(de)獨(du)立(li)第(di)三(san)方(fang)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou),為(wei)國(guo)內(nei)眾(zhong)多(duo)企(qi)事(shi)業(ye)單(dan)位(wei)提(ti)供(gong)質(zhi)優(you)價(jia)廉(lian)的(de)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)櫃(gui)檢(jian)測(ce)服(fu)務(wu)已(yi)勢(shi)在(zai)必(bi)行(xing)。資(zi)料(liao)來(lai)源(yuan)
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