新型冠狀病毒實驗室生物安全指南

（第二版）

根據目前掌握的新型冠狀病毒生物學特點、流行病學特征、致病性、臨床表現等信息
，該病原體暫按照病原微生物危害程度分類中第二類病原微生物進行管理。

一、實驗活動生物安全要求

（一）病毒培養：

指病毒的分離、培養、滴定

、中和試驗、活病毒及其蛋白純化、bingdudongganyijichanshenghuobingdudezhongzushiyandengcaozuo。shangshucaozuoyingdangzaishengwuanquansanjishiyanshineijinxing。shiyongbingdupeiyangwutiquhesuan
，liejiejihuomiehuojidejiarubixuzaiyubingdupeiyangdengtongjibiedeshiyanshihefanghutiaojianxiajinxing

，liejiejihuomiehuojijiaruhoukebizhaoweijingpeiyangdeganranxingcailiaodefanghudengjijinxingcaozuo。shiyanshikaizhanxiangguanhuodongqian
，yingdangbaojingguojiaweishengjiankangweipizhun，qudekaizhanxiangyinghuodongdezizhi。

（二）動物感染實驗：

指以活病毒感染動物、感染動物取樣
、感染性樣本處理和檢測
、感染動物特殊檢查、ganrandongwupaixiewuchulidengshiyancaozuo，yingdangzaishengwuanquansanjishiyanshicaozuo。shiyanshikaizhanxiangguanhuodongqian
，yingdangbaojingguojiaweishengjiankangweipizhun，qudekaizhanxiangyinghuodongdezizhi。

（三）未經培養的感染性材料的操作：

指未經培養的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應當在生物安全二級實驗室進行

，同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。

（四）滅活材料的操作：

感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活後進行的核酸檢測、抗原檢測、血清學檢測、生化分析等操作應當在生物安全二級實驗室進行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物安全一級實驗室進行。

二、病原體及樣本運輸和管理

（一）國內運輸：

新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運輸包裝分類屬於A類，對應的聯合國編號為UN2814
，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術細則》的PI602分類包裝要求
；環境樣本屬於B類，對應的聯合國編號為UN3373，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術細則》的PI650分類包裝要求
；通過其他交通工具運輸的可參照以上標準包裝。

新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運輸應當按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》（衛生部令第45號）辦理《準運證書》。

（二）國際運輸：

新型冠狀病毒毒株或樣本在國際間運輸的，應當規範包裝
，按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》辦理相關手續



，並滿足相關國家和國際相關要求。

（三）毒株和樣本管理：

新型冠狀病毒毒株和相關樣本應當由專人管理，準確記錄毒株和樣本的來源
、種類、數量、編號登記，采取有效措施確保毒株和樣本的安全，嚴防發生誤用、惡意使用、被盜、被搶

、丟失、泄露等事件。

三、廢棄物管理

（一）開展新型冠狀病毒相關實驗活動的實驗室應當製定廢棄物處置程序文件及汙物
、汙水處理操作程序。

（二）所有的危險性廢棄物必須依照統一規格化的容器和標示方式，完整並且合規地標示廢棄物內容。

（三）應當由經過適當培訓的人員使用適當的個人防護裝備和設備處理危險廢棄物。

（四）廢棄物的處理措施：feiqiwudechulishikongzhishiyanshishengwuanquandeguanjianhuanjie，qieshianquandichuliganranxingfeiqiwu
，bixuchongfenzhangwoshengwuanquanfeiqiwudefenlei，bingyangezhixingxiangyingdechulichengxu。

1.廢液的處理：

實驗室產生的廢液可分為普通汙水和感染性廢液。

（1）普通汙水產生於洗手池等設備，對此類汙水應當單獨收集
，排入實驗室水處理係統，經處理達標後方可排放。

（2）感染性廢液即在實驗操作過程中產生的廢水
，采用化學消毒或物理消毒方式處理，並對消毒效果進行驗證，確保徹底滅活。

（3）工作人員應當及時處理廢棄物，不得將廢棄物帶出實驗區。

2.固體廢物的處理：

（1）固體廢物分類收集，固體廢物的收集容器應當具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可ke密mi封feng等deng特te性xing。實shi驗yan室shi內nei的de感gan染ran性xing垃la圾ji不bu允yun許xu堆dui積ji存cun放fang，應ying當dang及ji時shi壓ya力li蒸zheng汽qi滅mie菌jun處chu理li。廢fei物wu處chu置zhi之zhi前qian，應ying當dang存cun放fang在zai實shi驗yan室shi內nei指zhi定ding的de安an全quan地di方fang。

（2）小型固體廢物如組織標本
、耗材、個人防護裝備等均需經過壓力蒸汽滅菌處理，再沿廢棄物通道移出實驗室。

（3）體積較大的固體廢物如HEPA過guo濾lv器qi
，應ying當dang由you專zhuan業ye人ren士shi進jin行xing原yuan位wei消xiao毒du後hou，裝zhuang入ru安an全quan容rong器qi內nei進jin行xing消xiao毒du滅mie菌jun。不bu能neng進jin行xing壓ya力li蒸zheng汽qi滅mie菌jun的de物wu品pin如ru電dian子zi設she備bei可ke以yi采cai用yong環huan氧yang乙yi烷wan熏xun蒸zheng消xiao毒du處chu理li。

（4）經消毒滅菌處理後移出實驗室的固體廢物，集中交由固體廢物處理單位處置。

（5）實驗過程如使用銳器（包括針頭

、小刀
、金屬和玻璃等）要直接棄置於銳器盒內，高壓滅菌後，再做統一處理。

（五）建立廢棄物處理記錄：定期對實驗室排風HEPA過濾器進行檢漏和更換，定期對處理後的汙水進行監測，采用生物指示劑監測壓力蒸汽滅菌效果。

四、實驗室生物安全操作失誤或意外的處理

（一）新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料汙染生物安全櫃的操作台造成局限汙染：使用有效氯含量為0.55%消毒液，消毒液需要現用現配，24小時內使用。此後內容中有效氯含量參照此濃度。

（二）含病毒培養器皿碎裂或傾覆造成實驗室汙染：保持實驗室空間密閉，避免汙染物擴散，使用0.55%有效氯消毒液的毛巾覆蓋汙染區。必要時(大量溢撒時)可用過氧乙酸加熱熏蒸實驗室，劑量為2g/m3，熏蒸過夜；或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧
，用量8ml/m3，作用1～2小時；必要時或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m3，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），後加入甲醛（40%）10ml/m3，熏蒸4小時以上。熏蒸時室內濕度60%-80%。

（三）清理汙染物嚴格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，並進行實驗室換氣等，防止次生危害。