病原微生物分類依據
第一類
危害程度
最高
能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。
第二類
危害程度
高
能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類
危害程度
一般
能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染後很少引起嚴重疾病,並且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類
危害程度
低
在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
中國分類 |
WHO分類 |
特點 |
第四類 |
1級 |
無或極低的個體和群體危險 |
第三類 |
2級 |
個體危險中等,群體危險低 |
第二類 |
3級 |
個體危險高,群體危險低 |
第一類 |
4級 |
個體和群體的危險均高 |
食品病原微生物的類別劃分
國家衛生健康委員會於2023年8月18日發布了新版《人間傳染的病原微生物目錄》,對病毒、細菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體及真菌的危害程度分類和實驗室等級要求進行了規定。其中涉及病毒(包括阮病毒)167種;細菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體及螺旋體共190種;真菌151種。
食品病原微生物檢驗環境要求
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要yao求qiu,實shi驗yan室shi從cong事shi病bing原yuan微wei生sheng物wu檢jian驗yan應ying具ju備bei相xiang應ying的de環huan境jing設she施shi和he設she備bei,並bing達da到dao國guo家jia相xiang關guan標biao準zhun或huo規gui範fan要yao求qiu。根gen據ju實shi驗yan室shi對dui病bing原yuan微wei生sheng物wu的de生sheng物wu安an全quan防fang護hu水shui平ping,依yi據ju生sheng物wu安an全quan國guo家jia標biao準zhun的de規gui定ding,將jiang實shi驗yan室shi分fen為wei一yi級ji(BSL-1)、二級(BSL-2)、三級(BSL-3)、四級(BSL-4),其中三級和四級實驗室可從事高致病性病原微生物實驗,實驗室要求通過實驗室國家認可,頒發相應的生物安全實驗室證書(有效期5年)。一(yi)級(ji)和(he)二(er)級(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)得(de)從(cong)事(shi)高(gao)致(zhi)病(bing)性(xing)病(bing)原(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)實(shi)驗(yan)活(huo)動(dong),並(bing)且(qie)目(mu)前(qian)不(bu)需(xu)要(yao)經(jing)認(ren)可(ke)或(huo)審(shen)批(pi),一(yi)般(ban)的(de)食(shi)品(pin)微(wei)生(sheng)物(wu)第(di)三(san)方(fang)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)均(jun)具(ju)備(bei)此(ci)類(lei)環(huan)境(jing)和(he)設(she)施(shi)要(yao)求(qiu)。二(er)級(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)安(an)全(quan)實(shi)驗(yan)室(shi)(BLS-2)可對上述表中提到的食品類病原微生物進行實驗活動。
GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》對不同級別生物防護等級實驗室的適用範圍做了規定:
生物安全防護級別 |
應用範圍 |
適用 |
一級 BSL-1,P1 |
適用於操作在通常情況下不會引起人類或動物的微生物 |
第四類病原微生物 |
二級 BSL-2,P2 |
適用於操作能夠引起人類或動物疾病,但一般情況下對人、動物或環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染後很少引起嚴重疾病,並且具備有效質量和預防措施的微生物。 |
第三類病原微生物 |
三級 BSL-3,P3 |
適用於操作能夠引起人類或動物嚴重疾病,比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。 |
第二類病原微生物 |
四級 BSL-4,P4 |
適用於操作能夠引起人類或動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。 |
第一類病原微生物 |
病原微生物實驗室等級劃分及參數要求
食品中病原微生物的檢驗環境及設施要求參照GB 4789.1-2016《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 總則》、GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》、GB 50346-2011《生物安全實驗室建築技術規範》、GB 50073-2013《潔淨廠房設計規範》、GB 50591-2010《潔淨室施工及驗收規範》及《藥品生產質量管理規範》等標準和規範內容。
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