實驗室5個典型問題答案
1. 做資源性的驗證:規定的采樣設備,人員能力,現場情況,去現場的條件,安全防護等等。(1)驗證采樣能否達到實驗的要求(準確度的驗證):可以用比對等方式驗證。(2)要做精密度的驗證:在同一個地點采多個點,看結果標準偏差。(3)其他指標驗證:測量不確定度,分析影響采樣的因),穩定度、更改采樣條件,看看是否影響實驗的結果。限值標準菌落總數單位是個/mL,對應的檢測方法卻是CFU/mL,請問是以限製標準的單位出報告嗎?有個限值標準大腸是小於3個/L,對應的檢測方法的檢出限是2MPN/100mL,請問這種情況可以加大取樣量不,這樣又方法偏離了。更準確的應該是CFU ,出結果應該是按照檢測方法中的出。(CFU是菌落形成單位,個是菌落個數,CFU更準些);要關注實驗室的能力是不是能達到這種檢出限。還有食品安全網,還有我國國家標準服務平台;還有些國際標準,比如ISO(www.iso.org)
另外還有些國際行業標準,例如美國ASTS標準網站,但是國際標準一般都是收費;再比如線下可以買。
標準中規定了檢出限(如0.0009mg/kg),但儀器條件達不到,公司自己確認了一個檢出限數值(如0.005mg/kg),原始記錄直接體現公司確認的檢出限數值有沒有問題?shiyanshizuochudejianchuxianzhinengbibiaozhundedibunengbitagao,ruguobifangfagaojiushishiyanshibujubeizhezhongnengli,bunengzhengquedeyunyongzhezhongbiaozhunfangfa,jishuzhibiaodabudao,yinggaigaijinfangfa,zuojishunenglidetisheng、改進。
另外還有一種情況,就是標準中沒有具體的檢出限,那實驗室就要自己計算並評估出實驗方法的檢出限。
實際實驗標準曲線範圍窄於標準方法載明的範圍(例如:標準方法載明標準曲線範圍為0~10.0,實際采用範圍為0~5.0),這樣的行為屬於方法偏離嗎?不屬於偏離,這個跟樣品含量相關。這個可以算作取了標準曲線的一部分,屬於個標準曲線,公眾號[實驗室ISO17025]提醒,要關注標準曲線取點情況,不要輕易減少曲線上的點。