國家標準 GB/T 30690-2014 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》的頒布完善了消毒衛生標準體係
，將小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法與評價要求的問題迎刃而解。

01 小型壓力蒸汽滅菌器

小型壓力蒸汽滅菌器：是指容積不超過 60 L 的壓力蒸汽滅菌器。

壓力蒸汽滅菌器應在安裝後投入使用前
、更換高效過濾器或內部部件維修後進行檢測以及年度的維護檢測。其檢測項目至少應包括滅菌效果檢測、B-D 檢測（小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做這個指標）、壓力表和安全閥檢定
、溫度傳感器和壓力傳感器校準 (必要時)。

小型壓力蒸汽滅菌器的日常監測分生物監測和化學監測兩種。

（1）B 類滅菌周期：適用於滅菌有包裝或無包裝負載(實心負載、中空負載和多孔負載等)的(de)周(zhou)期(qi)。將(jiang)生(sheng)物(wu)指(zhi)示(shi)物(wu)放(fang)人(ren)最(zui)難(nan)滅(mie)菌(jun)的(de)物(wu)品(pin)包(bao)中(zhong)央(yang)，物(wu)品(pin)包(bao)放(fang)人(ren)滅(mie)菌(jun)器(qi)最(zui)難(nan)滅(mie)菌(jun)部(bu)位(wei)，經(jing)一(yi)個(ge)滅(mie)菌(jun)周(zhou)期(qi)後(hou)，取(qu)出(chu)生(sheng)物(wu)指(zhi)示(shi)物(wu)，培(pei)養(yang)後(hou)觀(guan)察(cha)其(qi)顏(yan)色(se)變(bian)化(hua)。

（2）N 類滅菌周期：僅用於滅菌無包裝實心固體負載的周期。宜采用自含式生物指示物
，將自含式生物指示物放入滅菌器最難滅菌部位
；若使用菌片，則應采用壓力蒸汽滅菌專用紙塑包裝袋進行包裝後放入滅菌器最難滅菌部位。經一個滅菌周期後,取出生物指示物
，培養後觀察其顏色變化。自含式生物指示物按產品說明書的要求進行評價，按要求培養至規定時間後，實驗組
、陽性對照組和陰性對照組顏色變化均符合產品說明書規定
，則本次滅菌合格；反之則不合格。

（3）S 類滅菌周期：用於滅菌生產廠家規定的特殊負載的周期，包括無包裝的實心固體負載和至少以下一種負載：多(duo)孔(kong)負(fu)載(zai)，小(xiao)量(liang)多(duo)孔(kong)條(tiao)狀(zhuang)物(wu)
，中(zhong)空(kong)負(fu)載(zai)，單(dan)包(bao)裝(zhuang)物(wu)品(pin)和(he)多(duo)層(ceng)包(bao)裝(zhuang)負(fu)載(zai)。根(gen)據(ju)其(qi)滅(mie)菌(jun)負(fu)載(zai)類(lei)型(xing)，將(jiang)生(sheng)物(wu)指(zhi)示(shi)物(wu)放(fang)入(ru)相(xiang)應(ying)的(de)負(fu)載(zai)中(zhong)，然(ran)後(hou)放(fang)入(ru)滅(mie)菌(jun)器(qi)最(zui)難(nan)滅(mie)菌部位，經一個滅菌周期後，取出生物指示物，培養後觀察其顏色變化。

（1）將化學指示膠帶粘貼於待滅菌物品包外，置壓力蒸汽滅菌鍋內
；

（2）按滅菌物品類型，選擇適合滅菌模式
； 

（3）在 121 ℃ 經 20 分鍾滅菌完畢，觀察膠帶 100% 變色 (條紋圖案即顯現黑色斜條)，以提示是否經過滅菌處理。合格滅菌後指示膠帶呈現黑色條帶。

評價指標：化學指示膠帶均變色達標
，則為合格；變色不達標，則為不合格

，本批次滅菌物品不能使用
，應重新滅菌
，且重新檢測或對滅菌器進行檢修。

化學指示卡（劑）的操作步驟：

將(jiang)化(hua)學(xue)指(zhi)示(shi)卡(ka)放(fang)入(ru)每(mei)一(yi)待(dai)滅(mie)菌(jun)包(bao)中(zhong)心(xin)，若(ruo)無(wu)物(wu)品(pin)包(bao)則(ze)放(fang)入(ru)滅(mie)菌(jun)器(qi)較(jiao)難(nan)滅(mie)菌(jun)部(bu)位(wei)

，經(jing)一(yi)個(ge)滅(mie)菌(jun)周(zhou)期(qi)後(hou)，取(qu)出(chu)指(zhi)示(shi)卡(ka)，觀(guan)察(cha)其(qi)顏(yan)色(se)及(ji)形(xing)狀(zhuang)的(de)變(bian)化(hua)。

評價指標：化學指示卡均變色達標
，則為合格；變色不達標，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應重新滅菌
，且重新檢測或對滅菌器進行檢修。

需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)除(chu)了(le)注(zhu)意(yi)其(qi)在(zai)到(dao)達(da)滅(mie)菌(jun)要(yao)求(qiu)溫(wen)度(du)和(he)時(shi)間(jian)可(ke)變(bian)為(wei)合(he)格(ge)顏(yan)色(se)外(wai)
，還(hai)必(bi)須(xu)觀(guan)察(cha)其(qi)未(wei)達(da)到(dao)滅(mie)菌(jun)要(yao)求(qiu)溫(wen)度(du)和(he)時(shi)間(jian)時(shi)是(shi)否(fou)不(bu)會(hui)變(bian)成(cheng)合(he)格(ge)顏(yan)色(se)。

B-D 試驗

，又稱布維-狄克試驗（Bowie-Dictest），主zhu要yao應ying用yong於yu檢jian測ce預yu真zhen空kong壓ya力li蒸zheng汽qi滅mie菌jun器qi的de冷leng空kong氣qi排pai除chu效xiao果guo的de試shi驗yan，是shi作zuo為wei驗yan證zheng預yu真zhen空kong壓ya力li蒸zheng汽qi滅mie菌jun器qi是shi否fou可ke以yi正zheng常chang工gong作zuo的de重zhong要yao措cuo施shi和he手shou段duan。

小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做 B-D 試驗。如果進行 B-D 試驗，可按下列方法進行：

在空載條件下，將 B-D 測試物放置於滅菌器內前底層，靠近櫃門與排氣口，櫃內除測試物外無任何物品，經過 B-D 測試循環後，取出 B-D 測試紙觀察顏色變化。

若顏色變化均勻一致（完全均勻），則說明冷空氣排出效果良好，則為合格；若 B-D 測試紙變色不均勻，中央有淺色團
、不均勻白色斑點或銀灰色均勻透亮，說明 B-D 測試陽性，應檢查導致 B-D 測試失敗的原因，直到 B-D 試驗通過後，該滅菌器方能再次使用。

B-D 檢測周期一般是結合廠家的建議以及評估滅菌器的風險後製定，至少應每年檢測 1 次
，有的實驗室建議每 3 個月至少一次 (脈動真空式或預真空式壓力蒸汽滅菌器)。

安全閥和壓力表檢定應按照國家相關計量檢定規定。溫度傳感器和壓力傳感器校準應按照國家相關計量檢定規定進行。