一：鬆片  

 

    鬆片是壓片時經常遇到的問題，會影響壓片與包衣。鬆片主要與顆粒質量、yapianjiyunxingyoumiqiedeguanxi。kelizhiliangshiyahaopianzideguanjian，yinci
，zhiligongyiduiyupianjizhiliangyouweizhongyao。yingxiangkelizhiliangdeyinsuzhuyaoyouyixiajifangmian： 

    1.  中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由於這些藥材彈性大
、黏性小，致使顆粒鬆散、片(pian)子(zi)硬(ying)度(du)低(di)。對(dui)此(ci)


，在(zai)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)中(zhong)可(ke)采(cai)用(yong)適(shi)宜(yi)的(de)溶(rong)媒(mei)及(ji)方(fang)法(fa)，將(jiang)此(ci)類(lei)藥(yao)材(cai)中(zhong)的(de)有(you)效(xiao)成(cheng)分(fen)提(ti)取(qu)濃(nong)縮(suo)
，再(zai)進(jin)行(xing)顆(ke)粒(li)製(zhi)備(bei)，以(yi)降(jiang)低(di)顆(ke)粒(li)彈(dan)性(xing)，提(ti)高(gao)可(ke)壓(ya)性(xing)，進(jin)而(er)提(ti)高(gao)片(pian)劑(ji)硬(ying)度(du)
；對含油脂量大的藥材，壓片亦易引起鬆片

，如果這些油脂屬有效成分，製粒時應加入適量吸收劑（如碳酸鈣）等來吸油
，如果這些油脂為無效成分，可用壓榨法或其他脫脂法脫脂，減少顆粒油量，增加其內聚力，從而提高片子硬度。  

 

    2.  中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細粉不夠細，製成的顆粒黏結性不強，易使片劑鬆散。因此
，藥粉要具有一定細度

，這是製好顆粒、壓好藥片的前提。 

  

   3.  黏合劑與濕潤劑的影響。黏合劑與濕潤劑在製粒中占有重要地位
，其品種的選擇和用量正確與否，都直接影響顆粒質量。選擇黏合劑
、shirunjiyingshiyaofenxingzhierding，rushiquanshengyaofenyapian，yingxuanzenianxingqiangdenianheji，rushiquanjingaoyapian，erjingaofenzhongshuzhinianyezhichengfenjiaoduo，zebixuxuanyong80％以上濃度的乙醇作濕潤劑。黏合劑用量太少，則顆粒細粉過多，會產生鬆片。  

 

    4.  顆ke粒li中zhong水shui分fen的de影ying響xiang。顆ke粒li中zhong的de水shui分fen對dui片pian劑ji有you很hen大da影ying響xiang
，適shi量liang的de水shui分fen能neng增zeng加jia脆cui碎sui粒li子zi的de塑su性xing變bian形xing，減jian少shao彈dan性xing，有you利li於yu壓ya片pian，而er過guo幹gan的de顆ke粒li彈dan性xing大da
、塑(su)性(xing)小(xiao)，難(nan)以(yi)被(bei)壓(ya)成(cheng)片(pian)。但(dan)如(ru)果(guo)含(han)水(shui)量(liang)太(tai)高(gao)
，也(ye)會(hui)使(shi)藥(yao)片(pian)鬆(song)軟(ruan)，甚(shen)至(zhi)黏(nian)衝(chong)或(huo)堵(du)塞(sai)料(liao)鬥(dou)，從(cong)而(er)影(ying)響(xiang)壓(ya)片(pian)。故(gu)每(mei)一(yi)種(zhong)中(zhong)藥(yao)片(pian)劑(ji)其(qi)顆(ke)粒(li)含(han)水(shui)量(liang)必(bi)須(xu)控(kong)製(zhi)在(zai)適(shi)宜(yi)範(fan)圍(wei)。 

  

    另外，如果由於壓片機運行時壓力不足、壓片機運行轉速過快、衝頭長短不齊而出現鬆片現象，可適當調大壓力或減慢轉速、更換衝頭。如壓力足夠而仍出現鬆片現象，則應考慮其他原因
，切勿強加壓力，以免損害壓片機。  

 

   二：裂片  

 

    裂片是指片劑受到振動或經長時間放置而從腰間開裂或頂部脫落一層的現象。出現裂片主要與壓力調節不當
、顆粒粗細的均勻程度及壓片時顆粒含水量有密切關係。壓片時，壓力大的部位彈性複原率高，加之顆粒的粗細、水分的影響
，當素片出模後受到刮粉板輕微撞擊後易開裂；顆粒過幹時，因不易形成固體橋，內應力低，彈性複原率高，也易產生裂片。若減少壓片機壓力，可致片子硬度下降；而增加壓力，可使素片彈性內應力增加，複原率高，也易裂片。其解決方法：一是適當減慢轉速，延長壓縮時間，調節適當壓力，減少彈性內應力；二是嚴格控製顆粒含水量和顆粒大小均勻程度。  

 

     三：崩解時限  

 

    崩解度不合格是影響片劑質量的主要因素之一。《中華人民共和國藥典》genjupianjizuoyongdebuweiyuxishoudubutong，chuleduihanpiandengbuzuobengjiejianzhayiwai，duiqitapianjibengjieshixianjunyoubutongyaoqiu。bengjiedubuhegedezhuyaoyuanyinshizaizhiliguochengzhongnianhejiyongliangguoda，zhishikeliguoying，pianzibengjieshijianbeiyanchang。ciwai，runhuajiduipianjidebengjieyiyouxianzhudeyingxiang。runhuajiduoweishushuixingwuzhi，keyanchangpianjidebengjieshixian
，zuaishuifenjinrupianjineibu，guyongliangyueda、影響越大。  

 

    在生產中如遇到製成的顆粒壓片後崩解時限不合格
，其解決方法一是加入崩解作用較強的崩解劑（如羥甲基澱粉鈉）；二是在保證片劑質量的前提下


，按一定比例與崩解良好的顆粒混和均勻再壓片；三是先加入一定量的崩解劑，然後再與崩解良好的顆粒混合。 

      四：重量差異  

 

    《中華人民共和國藥典》對dui片pian劑ji的de重zhong量liang差cha異yi有you具ju體ti的de規gui定ding。重zhong量liang差cha異yi大da會hui影ying響xiang片pian內nei主zhu藥yao的de含han量liang。為wei了le保bao證zheng片pian劑ji的de重zhong量liang差cha異yi符fu合he要yao求qiu，避bi免mian產chan生sheng不bu合he格ge品pin，在zai壓ya片pian時shi往wang往wang采cai用yong嚴yan格ge的de重zhong量liang差cha異yi控kong製zhi法fa，即ji在zai壓ya片pian時shi每mei隔ge一yi定ding的de時shi間jian抽chou樣yang檢jian查zha一yi次ci，檢jian查zha其qi是shi否fou在zai規gui定ding限xian度du內nei。一yi般ban來lai說shuo
，片pian劑ji的de重zhong量liang差cha異yi主zhu要yao是shi由you於yu顆ke粒li大da小xiao懸xuan殊shu太tai大da，壓ya片pian時shi顆ke粒li流liu速su不bu一yi，以yi致zhi顆ke粒li填tian入ru模mo孔kong不bu均jun勻yun而er造zao成cheng。如ru遇yu此ci情qing況kuang
，可ke篩shai去qu過guo多duo細xi粉fen或huo重zhong新xin製zhi粒li。  

 

    在片劑生產中
，除以上問題外，還可能出現黏衝、變色、麻麵
、迭片等問題
，這需要技術人員加強對生產全過程的工作責任心

，不斷總結經驗，根據實際情況而采取相應措施。