■ 陳文 楊正文 湛江出入境檢驗檢疫局

摘 要：本文在扼要闡述檢驗檢測在出口水產品企業重要地位的同時，結合水產品ＨＡＣＣＰ體係驗證、備案評審和監管實踐， 分析目前在出口水產加工企業檢驗檢測方麵評審和驗證中存在的問題和需要把握的要點
，提出了改進的建議和措施。

關鍵詞：水產品　實驗室　審核

出口水產品HACCP 體係驗證、企(qi)業(ye)備(bei)案(an)評(ping)審(shen)和(he)監(jian)管(guan)是(shi)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)備(bei)案(an)評(ping)審(shen)工(gong)作(zuo)的(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成(cheng)部(bu)分(fen)，而(er)在(zai)實(shi)施(shi)驗(yan)證(zheng)評(ping)審(shen)過(guo)程(cheng)中(zhong)，對(dui)企(qi)業(ye)自(zi)檢(jian)自(zi)控(kong)能(neng)力(li)的(de)審(shen)核(he)尚(shang)未(wei)受(shou)到(dao)足(zu)夠(gou)重(zhong)視(shi)。為(wei)此(ci)， 本文結合水產品HACCP 體係驗證、beianpingshenhejianguanshijian
，yishuichanjiagongqiyeshiyanshishenheweiduixiang，fenximuqianzaichukoushuichanjiagongqiyejianyanjiancefangmianpingshenheyanzhengzhongcunzaidewentihexuyaobawodeyaodian，weiyouxiaoshishipingshenhejianguantigongjianyihecuoshi。

1 檢驗檢測在出口水產品企業的重要地位

在zai出chu口kou水shui產chan品pin安an全quan衛wei生sheng問wen題ti越yue來lai越yue受shou到dao關guan注zhu的de今jin天tian，而er我wo國guo養yang殖zhi質zhi量liang安an全quan大da環huan境jing仍reng長chang期qi處chu於yu有you待dai進jin一yi步bu改gai進jin完wan善shan的de階jie段duan，企qi業ye通tong過guo檢jian測ce監jian控kong確que保bao出chu口kou水shui產chan品pin安an全quan衛wei生sheng的de重zhong要yao性xing就jiu更geng加jia凸tu顯xian。企qi業ye是shi產chan品pin質zhi量liang安an全quan的de主zhu體ti，提ti高gao自zi檢jian自zi控kong能neng力li有you效xiao監jian控kong原yuan料liao和he產chan品pin是shi出chu口kou水shui產chan企qi業ye質zhi量liang安an全quan的de最zui基ji本ben要yao求qiu， 也是國內外有關法規及質量安全管理體係的要求。

1.1 《食品安全法》：生產企業應當對原、輔料進貨實施查驗，必須對產品進行檢驗
；《商檢法及實施條例》檢驗檢疫部門應在生產企業自行檢驗合格的基礎上進行檢驗；《出口食品生產企業安全衛生要求》( 認監委2011 年第23 號公告) 第十三條（一）規定：企(qi)業(ye)內(nei)設(she)實(shi)驗(yan)室(shi)，其(qi)應(ying)布(bu)局(ju)合(he)理(li)
，避(bi)免(mian)對(dui)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)和(he)產(chan)品(pin)造(zao)成(cheng)汙(wu)染(ran)
，應(ying)配(pei)備(bei)相(xiang)應(ying)專(zhuan)業(ye)技(ji)術(shu)資(zi)格(ge)的(de)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)，具(ju)備(bei)開(kai)展(zhan)工(gong)作(zuo)所(suo)需(xu)要(yao)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)文(wen)件(jian)、標準資料、檢驗設施和儀器設備；檢測儀器應按規定進行檢定或校準；應按照規定的程序和方法抽樣
，按照相關國家標準、行業標準、企業標準等對產品進行檢測判定，並保有檢測結果記錄。

1.2 除需要滿足我國的相關法律法規之外，尚需滿足進口國的要求。近年來

，許多進口國的要求越來越高，如美國、歐盟
、俄羅斯等國家或地區均對企業檢驗檢測能力作出相應的規定

， 並在考察時反複核實企業實驗室是否經ＣＩＱ認可

，檢驗檢測能力如何等等。

1.3 HACCP體係的有效運行也要求企業實驗室發揮監測、驗證和衛生管理有效性評估等方麵的重要作用。

水(shui)產(chan)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)及(ji)其(qi)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)的(de)能(neng)力(li)素(su)質(zhi)高(gao)低(di)是(shi)關(guan)係(xi)到(dao)出(chu)口(kou)水(shui)產(chan)品(pin)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)的(de)基(ji)礎(chu)
，因(yin)此(ci)在(zai)評(ping)審(shen)和(he)監(jian)管(guan)過(guo)程(cheng)中(zhong)應(ying)重(zhong)視(shi)企(qi)業(ye)實(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)建(jian)設(she)
，促(cu)進(jin)企(qi)業(ye)加(jia)強(qiang)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)和(he)能(neng)力(li)的(de)提(ti)升(sheng)
，發(fa)揮(hui)企(qi)業(ye)實(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)對(dui)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)和(he)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)監(jian)控(kong)的(de)作(zuo)用(yong)，提(ti)高(gao)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)自(zi)控(kong)水(shui)平(ping)，使(shi)企(qi)業(ye)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)真(zhen)正(zheng)起(qi)到(dao)指(zhi)導(dao)生(sheng)產(chan)
，把(ba)好(hao)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)第(di)一(yi)關(guan)的(de)作(zuo)用(yong)，降(jiang)低(di)出(chu)口(kou)水(shui)產(chan)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)。如(ru)何(he)做(zuo)好(hao)出(chu)口(kou)水(shui)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)實(shi)驗(yan)室(shi)評(ping)審(shen)

和監管工作
，做到“準確理解使用依據、正確評價企業檢測能力”， 是擺在每一位評審員麵前的重要任務。

2 評審和監管過程中存在的問題和分析

對(dui)企(qi)業(ye)實(shi)驗(yan)室(shi)評(ping)審(shen)和(he)監(jian)管(guan)的(de)主(zhu)要(yao)目(mu)的(de)是(shi)衡(heng)量(liang)企(qi)業(ye)是(shi)否(fou)具(ju)備(bei)相(xiang)應(ying)的(de)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)，檢(jian)測(ce)是(shi)否(fou)準(zhun)確(que)以(yi)及(ji)是(shi)否(fou)按(an)規(gui)定(ding)實(shi)施(shi)檢(jian)測(ce)。但(dan)近(jin)年(nian)來(lai)在(zai)對(dui)出(chu)口(kou)水(shui)產(chan)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)實(shi)施(shi)評(ping)審(shen)、HACCP 計劃驗證和監管工作中

，從發現企業實驗室檢驗檢測的情況來看, 在提高企業實驗室工作有效性、發揮其作用方麵，目前評審和監管工作仍未能達到令人滿意的效果，存在以下四個方麵的主要問題。

2.1 muqiandepingshenjiluyouguanqiyeshiyanshishenheneirongjiaojiandancufang，shenhemudebugoumingquehejuti，kecaozuoxingbuqiang，queshaoduiqiyeshiyanshipingshendezhuanyexingzhidaowenjian，shidaozhishenheliuyuxingshiweinengfaxiancunzaiwentideyinsu。

2.2 評ping審shen組zu組zu成cheng結jie構gou不bu夠gou合he理li，缺que少shao從cong事shi檢jian驗yan檢jian測ce方fang麵mian的de專zhuan業ye人ren員yuan，不bu能neng完wan全quan滿man足zu出chu口kou水shui產chan企qi業ye評ping審shen的de要yao求qiu。如ru今jin水shui產chan品pin出chu口kou的de微wei生sheng物wu和he藥yao殘can等deng理li化hua檢jian測ce項xiang目mu逐zhu年nian增zeng加jia，對dui企qi業ye實shi驗yan室shi要yao求qiu越yue來lai越yue高gao，因yin此ci要yao求qiu評ping審shen組zu也ye必bi須xu具ju備bei相xiang應ying的de能neng力li才cai能neng有you效xiao地di開kai展zhan評ping審shen工gong作zuo。

2.3 評審員特別是評審組長的檢驗檢測知識麵、專zhuan業ye性xing不bu足zu

，難nan以yi全quan麵mian勝sheng任ren和he主zhu持chi好hao對dui企qi業ye實shi驗yan室shi的de審shen核he工gong作zuo。在zai對dui實shi驗yan室shi審shen核he過guo程cheng中zhong，由you於yu缺que乏fa相xiang應ying的de專zhuan業ye知zhi識shi

，經jing常chang出chu現xian僅jin僅jin對dui檢jian驗yan儀yi器qi是shi否fou校xiao準zhun、有無檢驗報告等表麵情況的評審。

2.4 zhenduiqiyejianyanjianceyaosudepingshenshijiananpaibuheli。youyupingshenyuantebieshipingshenzuchangduijianyanjiancezhishilejiebuzugou，zaochengduiqiyeshiyanshishenhebugouzhongshi
，zaipingshenshijiananpaifangmianbuchongfen，daozhishenhegongzuoweidadaoxiaoguo。

3 企業實驗室審核應把握的要點 

針對在出口水產生產企業實驗室評審和監管過程中存在的問題和困難，評審員如何做到“準確理解使用依據
、正確評價企業檢測能力”

，杜絕出口水產生產企業出現的“檢不了、檢不準
、不檢測”現象，歸納其衡量標準主要有三點：一yi是shi企qi業ye是shi否fou具ju備bei相xiang應ying的de檢jian測ce能neng力li，二er是shi企qi業ye檢jian測ce是shi否fou準zhun確que，三san是shi企qi業ye是shi否fou按an規gui定ding實shi施shi檢jian測ce。審shen核he過guo程cheng中zhong可ke以yi從cong以yi下xia要yao點dian進jin行xing思si考kao和he把ba握wo： 

3.1 企業是否具備相應檢測能力的審核要點：實驗室負責人及檢測人員專業資格和能力；實驗室的環境、設施能否滿足檢測項目的基本要求；儀器設備和相關試劑配備能否滿足所開展檢測項目的需要
；檢驗標準方法和操作指導書等開展檢測工作所需要資料是否具備並做到及時收集、更新、使用、保管和檢索。

3.2 企業檢驗檢測是否準確的審核要點：儀器設備使用
、計量、校準和保管的管理規定是否實施；使用的標準物和試劑來源、驗收
、登記、使用期限和貯存
；檢驗標準方法版本的現行有效性；回收率等質控試驗是否按規定頻率和要求實施
； 陽性結果的管控和後續處理；采取隨機和重點相結合方式抽查檢測項目的現場關鍵步驟操作情況；記錄和檢測報告之間的邏輯關係和數據的符合性；實驗室參加比對試驗或其他檢測結果質量控製活動情況。

3.3 企業是否按規定實施檢測的審核要點：試劑使用核銷數量
、貯存、配製過程是否有記錄以及貯存和使用時間等前後相關邏輯關係；配置的常用試劑貯存和名稱
、濃度及日期等的標誌；原料
、成品、水質和SSOP 監控的取樣方案或計劃執行； 檢驗過程台賬、檢測原始記錄
、電子數據和檢測報告的真實以及相互關聯和可追溯性
；陽性結果出現的比例和跟蹤處理
；樣品的取樣
、編號、處置、儲存、保管
、標識等。

4 工作建議

4.1 鑒於出口水產生產企業的檢驗檢測相對其他食品企業複雜和專業性強的特點，評審工作對評審員的知識麵、專(zhuan)業(ye)性(xing)的(de)要(yao)求(qiu)較(jiao)高(gao)
，建(jian)議(yi)有(you)針(zhen)對(dui)性(xing)加(jia)強(qiang)對(dui)現(xian)有(you)評(ping)審(shen)員(yuan)特(te)別(bie)是(shi)擔(dan)任(ren)評(ping)審(shen)組(zu)長(chang)人(ren)員(yuan)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)知(zhi)識(shi)培(pei)訓(xun)，拓(tuo)寬(kuan)視(shi)野(ye)擴(kuo)大(da)知(zhi)識(shi)麵(mian)。充(chong)分(fen)利(li)用(yong)檢(jian)驗(yan)技(ji)術(shu)中(zhong)心(xin)的(de)專(zhuan)家(jia)和(he)資(zi)源(yuan)，與(yu)食(shi)品(pin)實(shi)驗(yan)室(shi)聯(lian)合(he)舉(ju)辦(ban)有(you)關(guan)微(wei)生(sheng)物(wu)和(he)藥(yao)殘(can)等(deng)理(li)化(hua)檢(jian)測(ce)知(zhi)識(shi)普(pu)及(ji)培(pei)訓(xun)，要(yao)求(qiu)評(ping)審(shen)員(yuan)具(ju)備(bei)基(ji)本(ben)的(de)水(shui)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)專(zhuan)業(ye)性(xing)知(zhi)識(shi)，熟(shu)悉(xi)檢(jian)驗(yan)流(liu)程(cheng)、相關標準規範和國外法規的各種要求。

4.2 加強評審管理，針對生產出口養殖、即(ji)食(shi)類(lei)等(deng)風(feng)險(xian)高(gao)的(de)出(chu)口(kou)水(shui)產(chan)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)評(ping)審(shen)，應(ying)合(he)理(li)調(tiao)派(pai)評(ping)審(shen)組(zu)
，在(zai)專(zhuan)業(ye)結(jie)構(gou)方(fang)麵(mian)確(que)保(bao)評(ping)審(shen)人(ren)員(yuan)組(zu)成(cheng)滿(man)足(zu)評(ping)審(shen)需(xu)要(yao)，評(ping)審(shen)組(zu)中(zhong)至(zhi)少(shao)要(yao)配(pei)備(bei)一(yi)名(ming)從(cong)事(shi)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)方(fang)麵(mian)的(de)專(zhuan)業(ye)人(ren)員(yuan)。

4.3 在zai對dui評ping審shen人ren員yuan普pu及ji檢jian驗yan檢jian測ce知zhi識shi提ti高gao專zhuan業ye素su質zhi和he水shui平ping的de基ji礎chu上shang，要yao求qiu評ping審shen員yuan特te別bie是shi評ping審shen組zu長chang應ying重zhong視shi水shui產chan品pin企qi業ye實shi驗yan室shi審shen核he，合he理li安an排pai評ping審shen時shi間jian，確que保bao對dui企qi業ye檢jian驗yan檢jian測ce要yao素su的de評ping審shen時shi間jian充chong分fen足zu夠gou
，避bi免mian走zou過guo場chang

，並bing能neng夠gou發fa現xian問wen題ti和he提ti出chu問wen題ti


， 與企業就相關問題進行討論、交流
，從而使企業理解、接受相關問題，每次檢查都能促進企業進步，量的積累帶來質的飛躍， 提升企業質量安全管理水平。

4.4 利(li)用(yong)檢(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)人(ren)員(yuan)和(he)評(ping)審(shen)人(ren)員(yuan)各(ge)自(zi)的(de)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識(shi)及(ji)相(xiang)關(guan)豐(feng)富(fu)經(jing)驗(yan)優(you)勢(shi)，組(zu)織(zhi)相(xiang)關(guan)專(zhuan)家(jia)製(zhi)定(ding)和(he)編(bian)寫(xie)出(chu)口(kou)水(shui)產(chan)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)實(shi)驗(yan)室(shi)審(shen)核(he)專(zhuan)業(ye)性(xing)指(zhi)導(dao)性(xing)規(gui)範(fan)。針(zhen)對(dui)《出口食品生產企業安全衛生要求》第十三條中所要求的企業實驗室布局合理性、避免汙染、配備檢測人員和管理文件標準、檢驗設施和儀器設備及檢定或校準、抽樣的程序和方法、檢jian測ce判pan定ding和he記ji錄lu等deng具ju體ti內nei容rong和he項xiang目mu，製zhi定ding相xiang應ying的de具ju體ti指zhi導dao意yi見jian和he具ju有you操cao作zuo性xing的de指zhi引yin
，幫bang助zhu評ping審shen員yuan在zai現xian場chang審shen核he時shi有you明ming確que的de依yi據ju，以yi填tian補bu現xian有you評ping審shen記ji錄lu有you關guan檢jian驗yan檢jian測ce方fang麵mian內nei容rong的de不bu足zu。