一、潔淨室測試準則 
為證明潔淨室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求： 
1.潔淨室的送風量充足
，足以稀釋或消除室內產生的汙染。 
2.潔淨室內的空氣是從潔淨區向潔淨程度差的區域流動
，受汙染空氣的流動達到最低程度，空氣在門口處和室內建築中的流動方向正確。 
3.潔淨室的送風不會顯著增加室內的汙染。 
4.室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。  
如果潔淨室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規定的潔淨室標準。 
 
二、潔淨室的測試： 
1．送風量與排風量：如果是紊流潔淨室
，那麼就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔淨室，則要測量其風速。 
2．各區之間的氣流控製：為證明各區之間氣流運動方向正確
，也就是從潔淨區向潔淨度差的區域流動，必須檢測：
（1）各區間的壓差正確；
（2）門口處或牆、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔淨區向潔淨程度差的區域流動。 
3．過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗
，以保證懸浮汙染物不會穿過：
（1）損壞了的過濾器；
（2）過濾器與其外框間的縫隙；
（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內。 
4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮汙染物不穿過建築材料侵入潔淨室。 
5．室內氣流控製：氣流控製測試的類型要依潔淨室的氣流模式——是shi紊wen流liu還hai是shi單dan向xiang流liu而er定ding。若ruo潔jie淨jing室shi氣qi流liu為wei紊wen流liu，則ze必bi須xu驗yan明ming室shi內nei沒mei有you氣qi流liu運yun行xing不bu足zu的de區qu域yu。若ruo是shi單dan向xiang流liu潔jie淨jing室shi，則ze必bi須xu驗yan明ming整zheng個ge室shi內nei的de風feng速su和he風feng向xiang是shi符fu合he設she計ji要yao求qiu的de。 
6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則最後對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔淨室設計的技術條件。 
7．其他測試：除了上述這些汙染控製方麵的測試以外,有時還必須進行下述一項或若幹項測試：  
●溫度●相對濕度●室內加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動值 
無塵室潔淨度參照標準 
■ 美國聯邦標準（USA Federal Standard）209E（1992年） 
 
單位：塵埃數量個/ft3
■ 中國藥品生產潔淨室（區）的空氣潔淨度標準

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施
■ 潔淨室及潔淨區空氣中懸浮粒子潔淨度等級

■ 基於≥0.5um粒徑的各國潔淨度等級近似對照表