呂青1  顧紹平2   王謙濱1 焦宏強1      

1青島檢驗檢疫局   2國家認證認可監督管理委員會  

 

 

1 貝類的安全衛生問題不容忽視

 

我國生活著800餘種海洋貝類，貝類產量名列世界第一。 海水貝類養殖產量占海水養殖總產量的80%，是海水養殖業的一個重要組成部分。養殖品種有牡蠣、貽貝、扇貝、文蛤、青蛤
、蟶、蚶、鮑等十多種，是我國水產品出口創彙的重要品種。雙殼貝類，例如牡蠣、雜色蛤
、毛蚶、文wen蛤ha等deng營ying養yang豐feng富fu，鮮xian美mei可ke口kou
，深shen受shou消xiao費fei者zhe喜xi愛ai。但dan是shi雙shuang殼ke貝bei類lei具ju有you非fei選xuan擇ze性xing濾lv食shi的de習xi性xing，生sheng長chang位wei置zhi比bi較jiao穩wen定ding，在zai海hai域yu生sheng長chang過guo程cheng中zhong極ji易yi感gan染ran、積累，甚至幾十倍上千倍的富集環境中的有害物質，如致病菌、毒素
、重金屬
、農獸藥
、放射性物質等

，一旦貝類富集了這些有害物質，被人類食用後，就會造成對人體健康的危害。

雖(sui)然(ran)我(wo)國(guo)是(shi)目(mu)前(qian)世(shi)界(jie)上(shang)主(zhu)要(yao)的(de)貝(bei)類(lei)出(chu)口(kou)國(guo)之(zhi)一(yi)，但(dan)對(dui)貝(bei)類(lei)產(chan)品(pin)的(de)衛(wei)生(sheng)管(guan)理(li)卻(que)遠(yuan)遠(yuan)落(luo)後(hou)於(yu)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)。貝(bei)類(lei)汙(wu)染(ran)和(he)貝(bei)類(lei)中(zhong)毒(du)事(shi)件(jian)也(ye)呈(cheng)上(shang)升(sheng)趨(qu)勢(shi)。1987在上海爆發的甲肝大流行
，造成29萬人染病，起因就是人們食用了被甲肝病毒汙染的毛蚶。1992年以來
，廣西、江蘇沿海的文蛤養殖場連續發生大批文蛤死亡現象，其中僅廣西沿海幾年來死亡文蛤已達1 萬多噸
，直接經濟損失超過1億元人民幣。究其死亡的原因都與海域汙染有著直接的關係。近幾年我國出口的貝類產品多次在國外被檢出衛生指標超標
，遭到退貨
、索賠甚至銷毀
，造成了巨大的經濟損失和十分不良的影響。

我(wo)國(guo)政(zheng)府(fu)近(jin)年(nian)來(lai)對(dui)貝(bei)類(lei)衛(wei)生(sheng)十(shi)分(fen)重(zhong)視(shi)
，采(cai)取(qu)多(duo)種(zhong)措(cuo)施(shi)，加(jia)強(qiang)對(dui)貝(bei)類(lei)的(de)衛(wei)生(sheng)管(guan)理(li)，確(que)保(bao)貝(bei)類(lei)的(de)食(shi)用(yong)安(an)全(quan)。盡(jin)管(guan)我(wo)國(guo)在(zai)提(ti)高(gao)水(shui)產(chan)品(pin)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)方(fang)麵(mian)做(zuo)了(le)很(hen)多(duo)努(nu)力(li)，出(chu)口(kou)水(shui)產(chan)企(qi)業(ye)建(jian)立(li)和(he)實(shi)施(shi)了(le)貝(bei)類(lei)HACCP計ji劃hua，但dan是shi仍reng然ran無wu法fa保bao證zheng貝bei類lei的de安an全quan，在zai某mou些xie方fang麵mian仍reng不bu能neng滿man足zu一yi些xie國guo家jia對dui我wo國guo出chu口kou貝bei類lei產chan品pin的de要yao求qiu
，這zhe對dui提ti高gao我wo國guo水shui產chan品pin加jia工gong業ye在zai國guo際ji市shi場chang的de競jing爭zheng力li將jiang會hui造zao成cheng很hen大da的de影ying響xiang，因yin此ci分fen析xi探tan討tao貝bei類lei衛wei生sheng控kong製zhi體ti係xi有you著zhe非fei常chang重zhong要yao的de意yi義yi。

 

2. 歐美等發達國家貝類衛生控製體係及我國的現狀                                                                 

 

2.1 歐美等發達國家的法規要求

當前許多發達國家對貝類衛生管理都製定了法規，同時也要求進口雙殼貝類的衛生控製符合要求。

2.1.1美國

從1925年美國就開始注意到貝類衛生對人類健康的重要性，隨後製定了“國家貝類衛生計劃（NSSP）”，並不斷修訂，使之完善，目前最新版為2003年修訂版。NSSP包括了對貝類生長海域分類管理；貝類養殖
、淨化、暫養衛生要求；貝類采捕、運輸、加工衛生控製；操作人員衛生規定；實驗室要求；風險評估和管理等。NSSP作為法規已在美國實施。

美國FDA水產品HACCP法(fa)規(gui)中(zhong)規(gui)定(ding)了(le)加(jia)工(gong)者(zhe)必(bi)須(xu)隻(zhi)加(jia)工(gong)貝(bei)類(lei)控(kong)製(zhi)主(zhu)管(guan)部(bu)門(men)同(tong)意(yi)的(de)在(zai)捕(bu)獲(huo)地(di)生(sheng)長(chang)水(shui)域(yu)內(nei)捕(bu)獲(huo)的(de)軟(ruan)體(ti)貝(bei)類(lei)。加(jia)工(gong)者(zhe)必(bi)須(xu)隻(zhi)接(jie)受(shou)由(you)許(xu)可(ke)證(zheng)的(de)捕(bu)撈(lao)者(zhe)捕(bu)獲(huo)的(de)
，或(huo)軟(ruan)體(ti)貝(bei)類(lei)控(kong)製(zhi)主(zhu)管(guan)部(bu)門(men)檢(jian)驗(yan)過(guo)的(de)加(jia)工(gong)者(zhe)的(de)軟(ruan)體(ti)貝(bei)類(lei)。

2.1.2歐盟

1979年，歐共體理事會製定了“關於貝類水域質量要求”（79/923/EEC指令），規定了貝類產品遵守的衛生要求。91年製定了對雙殼貝類生產和投放市場的衛生條件製定了91/492/EEC指令
，該指令對貝類生產區域條件
、暫養、淨化、活雙殼貝衛生要求、公共衛生控製和生產監測、包裝
、發運、標記等作了規定，歐盟各成員國都按此實施。

2.1.3其他國家

加拿大、韓國等國家也都製定有類似NSSP的CSSP和KSSP。日本對貝類生長海域的監控與衛生管理也有自己的規定。

2.2我國的現狀

近年來歐盟、美國
、日ri本ben等deng國guo家jia先xian後hou派pai出chu代dai表biao團tuan來lai我wo國guo進jin行xing出chu口kou水shui產chan品pin方fang麵mian的de考kao察cha，對dui我wo國guo出chu口kou貝bei類lei衛wei生sheng管guan理li提ti出chu了le意yi見jian
，認ren為wei我wo國guo缺que少shao對dui貝bei類lei衛wei生sheng質zhi量liang的de有you效xiao控kong製zhi
，沒mei有you完wan善shan的de貝bei類lei衛wei生sheng控kong製zhi體ti係xi，達da不bu到dao他ta們men的de要yao求qiu。

自1997年7月1日(ri)以(yi)來(lai)，歐(ou)盟(meng)禁(jin)止(zhi)了(le)我(wo)國(guo)貝(bei)類(lei)進(jin)入(ru)歐(ou)洲(zhou)市(shi)場(chang)。主(zhu)要(yao)原(yuan)因(yin)是(shi)我(wo)國(guo)出(chu)口(kou)到(dao)歐(ou)盟(meng)的(de)貝(bei)類(lei)多(duo)次(ci)被(bei)發(fa)現(xian)含(han)有(you)貝(bei)類(lei)毒(du)素(su)和(he)致(zhi)病(bing)微(wei)生(sheng)物(wu)，並(bing)且(qie)在(zai)歐(ou)盟(meng)官(guan)員(yuan)到(dao)我(wo)國(guo)對(dui)貝(bei)類(lei)生(sheng)產(chan)和(he)管(guan)理(li)等(deng)進(jin)行(xing)考(kao)察(cha)時(shi)
，我(wo)方(fang)提(ti)供(gong)的(de)貝(bei)類(lei)衛(wei)生(sheng)監(jian)控(kong)計(ji)劃(hua)不(bu)能(neng)符(fu)合(he)歐(ou)盟(meng)的(de)要(yao)求(qiu)。

1999年歐盟水產品考察團對中國貝類衛生控製方麵的評估報告中建議中國“官方貝類控製計劃”從海區分類到產品出口必須付諸實施；要求至少有6個月海區分析資料的官方分析結果和評估；建議中國有關部門仍需進一步努力，以能夠保證輸往歐盟市場貝類的安全控製。目前我國的貝類還無法出口歐盟

美國明確要求隻有取得“國家貝類衛生計劃”（NSSP）的國家或地區以及經過認可的海域和企業方可向美國出口生的貝類。目前，中國還無法向美國出口生的貝類產品。

    日本一直對我國出口的貝類中含有貝類毒素提出異議。對我出口的貝類批批檢測貝類毒素。

在我國，農藥
、獸藥和工業汙染的殘留監控體係、貝類衛生控製體係還不完善，貝類的衛生質量控製缺乏有效的係統的管理；meiyouduibeileishengchanhaiyujinxinghuafenhewuranjiance
，meiyoujianlitongyidehaiyukaifanghefengbiguanlizhidu，jishigongbuhaiyudejiankongxinxi，queshaojianceheyujingdezhibiao
、手段和管理辦法；目前我國的貝類衛生控製僅限於局部環節而非對全過程管理，沒有形成對養殖
、采捕、加工
、運輸、銷售等各個環節進行有效的衛生監控機製；對原料養殖場的備案還處於初始階段，貝類原料的來源沒有得到有效的控製。

 

3 我國貝類衛生控製體係建立的途徑

 

針對我國貝類安全衛生的現狀，當前促進貝類衛生控製體係建立的途徑是加強貝類原料控製，從采捕/養殖者
、貝類加工企業和官方三方麵對貝類原料采取組合控製措施。

3.1 采捕/養殖者

進行養殖基地備案

對dui貝bei類lei養yang殖zhi場chang的de管guan理li，是shi貝bei類lei及ji其qi產chan品pin質zhi量liang安an全quan衛wei生sheng控kong製zhi的de基ji礎chu工gong作zuo。貝bei類lei養yang殖zhi場chang應ying建jian立li水shui產chan養yang殖zhi質zhi量liang控kong製zhi體ti係xi文wen件jian，提ti供gong養yang殖zhi場chang的de方fang位wei圖tu及ji養yang殖zhi水shui域yu的de水shui質zhi檢jian測ce報bao告gao等deng有you關guan資zi料liao
，進jin行xing登deng記ji備bei案an管guan理li

，未wei經jing登deng記ji備bei案an的de養yang殖zhi場chang不bu準zhun從cong事shi貝bei類lei養yang殖zhi和he采cai捕bu。

建立實施GAP/從采捕到運輸進行衛生控製

良好養殖規範（Good Aquaculture Practices），是使水產養殖品汙染病原體
、違禁藥物、化學品和汙物的可能性減少或降到最低的操作規範。通過在貝類養殖推行GAP，對貝類養殖、病害防治、采捕和運輸

、銷售等環節製訂出相應的良好操作規範，對貝類從采捕到運輸各個環節進行衛生控製。

建立貝類原料的追溯性

記錄貝類的采捕海域、采捕數量
、采捕日期等信息，通過貝類的標識進行追溯。

3.2 貝類加工企業

3.2.1 選擇合格的原料供應商

    選擇符合上述條件的合格的原料供應商，是確保貝類原料安全的保證。

對貝類原料進行淨化和暫養

    jinghuashishiyongkongzhixiadeshuiyuzuoweichulijiagongyijianshaoyuanliaobeikenengshengcundebingyuantideguocheng。zanyangshijiangcongxianzhihuotiaojianxingxianzhishengchangquzhongcaibudeyuanliaobeizhuanyidaopizhunhuotiaojianpizhundeshengchangquyijianshaozaiyuanliaobeizhongcunzaideyidachangjunqunzuoweizhishijundebingyuantihuoyouduhuoyouhaiwuzhi。tongguoshougoudebeileiyuanliaojinxingjinghuahezanyang，keshibuanquandeyuanliaobiandeanquan
，shiyurenleishiyong。

針對性的檢測驗證

    在對貝類原料監控措施比較薄弱的情況下
，應強化驗證措施
，對貝類原料進行有針對性地檢測，如致病菌
、貝毒等項目，驗證貝類原料的安全性。

完善的追溯體係

    貝類加工企業應通過標識管理建立從原料到成品的完善的追溯體係。一旦成品出問題，能通過追溯，查找原因
，召回不安全的產品。

3.3 官方

3.3.1推行良好養殖規範

推動良好養殖規範的推廣

、認證工作，以提高貝類原料的衛生質量。

3.3.2 建立貝類原料衛生控製體係

鑒於貝類是一種“非選擇性濾食”的海洋生物，對環境汙染物的“富集”nenglihenqiang
，zuoweishipindebeileianquanweishengshuipingzhijieyuqishengchangdeshuiyuhuanjingyouguan。beileiweishengshuipingbujinyingxiangshipinanquanhechukou，haizhijiefanyingleyigeguojiahediqudejichuweishengshuiping，haiyuyanhaichengshiguihua
、沿海水域管理和城市汙水處理、汙染控製、食品衛生和食品安全控製等方麵密切相關，因此國家應建立完善的貝類原料衛生控製體係。

貝類原料衛生控製體係的主要內容至少應包括：

3.3.2.1進行風險評估和風險管理，建立快速預警係統

dangbaofayubeileiyouguandejibingshihuochuxianyoudufuyouzaoleijizengshi，zhengfubumenyingjinxingfengxianpinggu，jiankongyouguanshuiyu，genjupinggudejieguo
，caiquguanbishejideshengchangquyuhuozhaohuishejidechanpindengcuoshi
，yibimiangengduodeshejichanpinliutongdaoxiaofeizhe。tongguoshengchangquyufenleidewenjianzhengmingcailiao、貝類的標識和保存的記錄
、對報告疾病的快速追蹤調查
、有效召回涉及的產品和風險預警

，對公眾健康進行保護。

3.3.2.2 通過認可的實驗室進行質量保證

youyushiyanshiduibeileiyangzhiyongshuihebeiroudeweishengwuhehuaxuedeshiyanjieguojiangyongyuquedingtigonggeirenleixiaofeidebeileideanquanxing。ershiyanshibuzhouhuojishudeweixiaochabiekenenghuidaozhishiyanjieguohendadechabie。zhengfubumenyingrenkexiangguandeshiyanshi
，yiduijiancejieguojinxingzhiliangbaozheng。

3.3.2.3對原料貝生長區進行分類

tongguoduibeileishengchanghaiqujinxinghuanjingjianceheweishengtiaozha，caijishujuhejinxingfenxi，jiangyuanliaobeishengchangquanzhaobutongdeweishengtiaojianjinxingfenlei
，bingduihaiqujinxingbiaoshi。dingqiduifenleidehaiqujinxingjiankong，genjujiankongdejieguoduihaiqufenleijinxingdongtaitiaozheng，bingjishigonggao。

3.3.2.4對原料貝淨化和暫養進行管理

通(tong)過(guo)暫(zan)養(yang)或(huo)淨(jing)化(hua)的(de)自(zi)然(ran)清(qing)潔(jie)過(guo)程(cheng)
，使(shi)原(yuan)本(ben)不(bu)能(neng)被(bei)人(ren)類(lei)消(xiao)費(fei)的(de)原(yuan)料(liao)貝(bei)變(bian)得(de)安(an)全(quan)
，符(fu)合(he)官(guan)方(fang)規(gui)定(ding)的(de)衛(wei)生(sheng)標(biao)準(zhun)，可(ke)以(yi)被(bei)貝(bei)類(lei)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)和(he)消(xiao)費(fei)者(zhe)使(shi)用(yong)。對(dui)淨(jing)化(hua)或(huo)暫(zan)養(yang)
，必(bi)須(xu)確(que)定(ding)淨(jing)化(hua)場(chang)所(suo)和(he)暫(zan)養(yang)區(qu)域(yu)，在(zai)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)的(de)指(zhi)導(dao)下(xia)經(jing)過(guo)暫(zan)養(yang)或(huo)淨(jing)化(hua)，達(da)到(dao)衛(wei)生(sheng)標(biao)準(zhun)後(hou)經(jing)過(guo)管(guan)理(li)部(bu)門(men)批(pi)準(zhun)後(hou)方(fang)可(ke)上(shang)市(shi)銷(xiao)售(shou)或(huo)出(chu)口(kou)
，防(fang)止(zhi)不(bu)合(he)格(ge)的(de)貝(bei)類(lei)流(liu)入(ru)市(shi)場(chang)。

3.3.2.5 對貝類采捕進行監控和製定衛生要求

對dui貝bei類lei的de采cai捕bu應ying限xian製zhi在zai沒mei有you汙wu染ran和he貝bei毒du的de區qu域yu進jin行xing


，必bi須xu進jin行xing控kong製zhi以yi阻zu止zhi從cong禁jin捕bu區qu非fei法fa捕bu撈lao貝bei類lei，確que保bao對dui貝bei類lei生sheng長chang區qu分fen類lei的de有you效xiao性xing。可ke采cai取qu巡xun查zha有you關guan區qu域yu
、教育采捕者、公布禁捕區
、清除禁捕區的貝類等方式對貝類采捕進行監控。

yuanliaobeicaibuzuoyefangshibudanghuocaibuhouchulifangshibudang
，douhuizaochengduiyuanliaobeidewuran。caibuzheyingjuyouyunxucongshicaibuhuodongdexukezheng。caibuchuanzaiyouguanbumenjinxinglebeian，wuwupaifangfuheyouguanyaoqiu。caibushijinliangfangzhiduiyuanliaobeidekehuozhezuzhideguodushanghai。caibuhouyuanliaobeideqingxi、加標識符合有關的規定，並及時進行冷藏。

3.3.2.6 對貝類采捕後運輸的衛生控製

如(ru)果(guo)貝(bei)類(lei)采(cai)捕(bu)後(hou)運(yun)輸(shu)方(fang)式(shi)不(bu)當(dang)或(huo)運(yun)輸(shu)工(gong)具(ju)不(bu)衛(wei)生(sheng)，都(dou)會(hui)造(zao)成(cheng)貝(bei)類(lei)原(yuan)料(liao)的(de)汙(wu)染(ran)，直(zhi)接(jie)導(dao)致(zhi)從(cong)批(pi)準(zhun)生(sheng)長(chang)區(qu)域(yu)采(cai)捕(bu)的(de)貝(bei)類(lei)中(zhong)實(shi)施(shi)的(de)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)毫(hao)無(wu)意(yi)義(yi)。因(yin)此(ci)貝(bei)類(lei)采(cai)捕(bu)後(hou)運(yun)輸(shu)應(ying)保(bao)持(chi)低(di)溫(wen)
，防(fang)止(zhi)貝(bei)類(lei)受(shou)到(dao)外(wai)來(lai)汙(wu)染(ran)
，保(bao)證(zheng)貝(bei)類(lei)處(chu)於(yu)衛(wei)生(sheng)狀(zhuang)態(tai)。

3.3.2.7 對貝類養殖場進行登記備案管理

    通過對貝類養殖場進行登記備案管理
，從苗種、養殖、采捕等環節對貝類原料進行控製和管理。

3.3.3開展“區域性”貝類衛生控製體係認證

由you於yu中zhong國guo是shi發fa展zhan中zhong國guo家jia，從cong全quan國guo整zheng體ti來lai看kan，各ge地di發fa展zhan水shui平ping相xiang差cha懸xuan殊shu
，全quan麵mian建jian立li貝bei類lei衛wei生sheng控kong製zhi體ti係xi，達da到dao國guo外wai的de要yao求qiu很hen不bu現xian實shi。因yin此ci，盡jin管guan海hai洋yang漁yu業ye部bu門men和he檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men做zuo了le大da量liang工gong作zuo

，但dan在zai短duan時shi間jian內nei中zhong國guo的de貝bei類lei衛wei生sheng控kong製zhi體ti係xi還hai無wu法fa通tong過guo國guo外wai如ru歐ou美mei的de考kao察cha。

然而，在現有的官方監管體係的基礎上開展“區域性”beileiweishengkongzhitixirenzheng
，jieduanxingdiduijianlibeileiweishengkongzhitixidehaiyujinxingrenzhengbingxiangguowaizhengfutuijianrenke，tongguorenzhengdehaiyudebeileikeyiliutongjinruxiaofeilingyuhejiagongchukou，wanquanyoukenengzhubutigaowoguobeileiweishengkongzhishuiping
，youxiaoshishibeileiweishengkongzhitixi，tupooumeiguojiade“禁運”。

幾年來檢驗檢疫部門已就出口貝類產品的監管和貝類毒素檢驗等做了大量的工作，先後完成了“我國沿海貝類毒素分布及監測方法的研究”（K9463）、“出口貝類、水產品質量控製與提高的研究”（K9464-1）和“出口貝類衛生質量控製體係調查研究”（K9705）等(deng)科(ke)研(yan)項(xiang)目(mu)
，圍(wei)繞(rao)中(zhong)國(guo)如(ru)何(he)建(jian)立(li)貝(bei)類(lei)衛(wei)生(sheng)監(jian)控(kong)體(ti)係(xi)進(jin)行(xing)了(le)深(shen)入(ru)研(yan)究(jiu)
，取(qu)得(de)了(le)重(zhong)要(yao)成(cheng)果(guo)。山(shan)東(dong)等(deng)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)局(ju)還(hai)與(yu)當(dang)地(di)的(de)海(hai)洋(yang)漁(yu)業(ye)部(bu)門(men)共(gong)同(tong)製(zhi)定(ding)了(le)區(qu)域(yu)性(xing)的(de)貝(bei)類(lei)衛(wei)生(sheng)控(kong)製(zhi)體(ti)係(xi)，試(shi)點(dian)實(shi)施(shi)成(cheng)效(xiao)顯(xian)著(zhu)，初(chu)步(bu)具(ju)備(bei)了(le)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)迎(ying)接(jie)和(he)歐(ou)美(mei)檢(jian)查(zha)的(de)條(tiao)件(jian)。

 

綜上所述，加強原料的控製，從采捕/養殖者、貝類加工企業和官方三方麵對貝類原料采取組合控製措施，是建立貝類衛生控製體係的重要途徑。