上海浦東出入境檢驗檢疫局   魏芳

 

1  引言

　　yushipinyiyang，huazhuangpinyehuiyinzhongzhongyuanyinerduixiaofeizhejiankangchanshengweihai。huazhuangpinanquanshigushiyoufasheng，liruyourenyinshiyonghuazhuangpinpifushousun，yourenyinshiyonghuazhuangpinersiwang，youdehuazhuangpindaozhisesuchenzhedengdeng。huazhuangpinshengchanqiyeyingruhekongzhihuazhuangpindeanquanweihai？caigoushangliyongshenmebiaozhunduigonghuoshangdehuazhuangpinanquanguanlitixijinxingpingjia？xiaofeizheruhecongdaliangdehuazhuangpinzhongzhaodaoanquankekaodechanpin
？yaojiejuezhexiewenti
，guanjianshiyaojianliyigezaihuazhuangpinxingyexingzhiyouxiaodenengshihuazhuangpinanquanxingdedaobaozhengdeanquankongzhitixi。woguozhijinhaimeiyouyigezhenduihuazhuangpinxingyedehuazhuangpinanquanxingyebiaozhun。所幸的是，在食品行業
，我們在食品安全控製方麵已積累了大量的管理理論和經驗

，目前正大力推行的HACCP體係能有效預防和控製食品安全危害。現在我們可以借鑒食品行業的做法
，將HACCP體係推廣和應用到化妝品的安全控製上。在HACCPlilundejichushang，jiehehuazhuangpinbenshenheshengchanguochengdetedian，jutiqingkuangjutifenxi，zhaodaoguanjiankongzhidian
，caiquyouxiaodejiankongcuoshi，jianghuazhuangpinanquanweihaiyufang、消除、降低到可接受的水平。通過該體係能降低甚至防止各類化妝品中包括生物性、化學性和物理性三方麵的汙染
，將化妝品安全控製方法從滯後型的最終產品檢驗轉變為預防性的質量保證。本文將利用HACCP的理論和原理，研究探討如何在化妝品生產企業應用HACCP建立化妝品安全控製體係。

 

2 前提計劃

　　化妝品生產企業完整的化妝品安全控製體係必須包括HACCP計劃及作為前提條件的良好操作規範（Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｐｒａｃｔｉｃｅ，ＧＭＰ）和衛生標準操作程序（Ｓａｎｉｔａｔｉｏｎ Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ
，ＳＳＯＰ）等。
    　ＧＭＰ規定了化妝品生產、加工、包裝、儲存、運輸和銷售的規範性要求
，其主要內容包括：（１）加工環境、廠房設施與結構
；（２）衛生設施
；（３）加工用水；（４）設備與工器具；（５）人員衛生；（６）原材料管理；（７）生產管理（加工、包裝、消毒、標簽
、儲存、運輸等）；（８）成品管理與實驗室檢測；（９）衛生和食品安全控製等。ＧＭＰ是一種包括４Ｍ管理要素的質量保證製度，即選用規定要求的原料（Ｍａｔｅｒｉａｌｓ），以合乎標準的廠房設備（Ｍａｃｈｉｎｅｓ）
，由勝任的人員（Ｍａｎ），按照既定的方法（Ｍｅｔｈｏｄｓ）製造出既穩定又安全衛生的產品的一種質量保證製度。我國製定發布了化妝品生產衛生規範，它類似於ＧＭＰ法規，化妝品生產企業在建設時必須符合該法規。

ＳＳＯＰ是化妝品加工企業為了保證達到ＧＭＰ規定的要求，確保加工過程中消除不良的人為因素
，使其加工的化妝品符合衛生要求而製定的指導化妝品生產加工過程如何實施清洗
、消毒和衛生保持等的作業指導文件。化妝品生產企業應參照國內外相關標準，結合自身情況，起草自己的衛生標準操作程序。
    在建立化妝品安全控製體係的過程中
，ＧＭＰ是整個化妝品安全控製體係的基礎，ＳＳＯＰ是根據ＧＭＰ中有關衛生方麵的要求製定的衛生控製程序，因此ＧＭＰ和ＳＳＯＰ是製定和實施ＨＡＣＣＰ的前提和基礎，化妝品加工企如果達不到ＧＭＰ法規的要求或沒有製定有效的、具有可操作性的ＳＳＯＰ或沒有有效實施ＳＳＯＰ，就無法實施ＨＡＣＣＰ，更無法建立安全監控體係。

3  工藝流程

　　為了在化妝品生產企業建立ＨＡＣＣＰ體ti係xi
，首shou先xian需xu要yao分fen析xi化hua妝zhuang品pin的de工gong藝yi流liu程cheng。根gen據ju化hua妝zhuang品pin的de品pin種zhong或huo用yong途tu不bu同tong，其qi加jia工gong工gong藝yi是shi不bu同tong的de。例li如ru化hua妝zhuang品pin按an用yong途tu不bu同tong

，可ke以yi劃hua分fen為wei護hu膚fu類lei
、發用類
、彩(cai)妝(zhuang)類(lei)和(he)香(xiang)水(shui)類(lei)等(deng)
，種(zhong)類(lei)不(bu)同(tong)，它(ta)們(men)的(de)工(gong)藝(yi)各(ge)不(bu)相(xiang)同(tong)，不(bu)能(neng)混(hun)為(wei)一(yi)談(tan)。企(qi)業(ye)規(gui)模(mo)不(bu)同(tong)
，也(ye)會(hui)造(zao)成(cheng)工(gong)藝(yi)的(de)不(bu)同(tong)。如(ru)大(da)型(xing)企(qi)業(ye)可(ke)能(neng)包(bao)括(kuo)從(cong)原(yuan)輔(fu)料(liao)加(jia)工(gong)到(dao)成(cheng)品(pin)完(wan)成(cheng)的(de)全(quan)部(bu)環(huan)節(jie)，而(er)有(you)些(xie)小(xiao)企(qi)業(ye)隻(zhi)能(neng)從(cong)事(shi)簡(jian)單(dan)的(de)組(zu)合(he)包(bao)裝(zhuang)環(huan)節(jie)。在(zai)構(gou)建(jian)化(hua)妝(zhuang)品(pin)的(de)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)安(an)全(quan)控(kong)製(zhi)體(ti)係(xi)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)
，需(xu)要(yao)分(fen)析(xi)每(mei)一(yi)個(ge)工(gong)藝(yi)環(huan)節(jie)
，因(yin)此(ci)必(bi)須(xu)對(dui)各(ge)工(gong)藝(yi)環(huan)節(jie)進(jin)行(xing)詳(xiang)細(xi)的(de)描(miao)述(shu)與(yu)說(shuo)明(ming)。在(zai)這(zhe)些(xie)工(gong)藝(yi)環(huan)節(jie)中(zhong)，有(you)些(xie)是(shi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)，有(you)些(xie)不(bu)是(shi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)。

4  安全控製體係的構建

　　化妝品生產企業關鍵控製點安全控製體係主要根據ＨＡＣＣＰ原理進行構建，ＨＡＣＣＰ體係的七個原理為：（１）進行危害分析；（２）確定關鍵控製點（ＣＣＰ）；（３）建立關鍵限值
；（４）建立關鍵控製點的監控程序

；（５）建立當監控程序表明某個關鍵控製點失控時的糾偏行動；（６）建立驗證程序

，證明ＨＡＣＣＰ體係運行的有效性；（７）建立關於所有適用程序和這些原理及其應用的記錄係統。

4.1 危害分析
    
　　危害分析工作單體係了ＨＡＣＣＰ原理１和２的應用
，主要包括以下內容：（１）對化妝品原料和化妝品的生產加工、儲存、運輸等過程中可能存在的或引入的威脅人類健康的潛在危害（包括生物

、化學和物理危害）的種類
、產生原因進行科學的分析
，確定工藝流程中的潛在危害
；（２）從危害的風險性和嚴重性進行分析，確定每個工藝流程中存在的潛在危害的顯著性
；（３）根據相關資料和經驗確定控製每一種顯著危害的相應預防措施；（４）genjuguanjiankongzhidianpanduanshujiangfenxidedaodemeiyigongyiliuchengzhongdexianzhuweihaijinxingpanduanshifouweiguanjiankongzhidian。keyitongguojianliweihaifenxigongzuodan，duihuazhuangpingongyiliuchengjinxingweihaifenxi。

4.2  關鍵控製點控製
    
　　關鍵控製點控製體現了ＨＡＣＣＰ原理３到７的應用，主要包括以下一些內容：（１）對確定的每個關鍵控製點根據工藝流程和控製危害的預防措施的要求建立相應的關鍵限值；（２）對關鍵控製點監控的目的是跟蹤作業過程
，並識別可能偏離關鍵限值的趨勢
，及時發現關鍵控製點失控，監控程序包括監控對象、方法、頻率和人員的要求；（３）當作業流程中的關鍵限值發生偏離時，應采取預先確定的糾偏行動；（４）保存ＨＡＣＣＰ計劃和用於製定計劃的支持性文件、關鍵控製點監控記錄、糾偏行動記錄

、驗證活動記錄等，建立記錄保持係統；（５）建立驗證程序。關鍵控製點控製通過ＨＡＣＣＰ計劃表來描述。

根據化妝品及其加工的特點，在化妝品生產工程中，應特別重視原輔料的驗收、包裝材料的檢驗、配方配比、壓粉、灌裝等這些環節
，安全危害往往潛伏在其中。另外，和食品標簽一樣，化妝品標簽也應是關鍵控製點
，在化妝品標簽上須標注使用方法、適用人群、注意事項等內容，防止消費者錯誤使用而產生危害。

 

5  結束語

　　jinguanshiyonghuazhuangpinderenqunmeiyoushipinguangfan，danzuoweiminganshangpin，huazhuangpindeanquanzhiliangshiguzaishehuishanghuiyinqijudadefanxiang，huazhuangpinzaochengdeanquanweihaiwangwangduixiaofeizhelaishuoshishenglihexinlishangdeshuangzhongdaji。yinci


，womenyingjizaoshulihuazhuangpinanquanweihaikongzhiyishi，changshijiangHACCP理論逐步應用於化妝品行業
，並在應用中不斷完善化妝品安全控製理論和控製方法，最終形成一套完整的化妝品安全管理體係標準。 

 

 

（2005年7月18日）