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關鍵詞：認證 authentication 監管supervision 對接 butt-joint
1. 認證活動與監管活動在組織實施食品安全管理活動中所關注的重點領域的異同
1.1 審(shen)核(he)準(zhun)則(ze)的(de)製(zhi)定(ding)和(he)運(yun)用(yong)存(cun)在(zai)較(jiao)大(da)差(cha)別(bie)。筆(bi)者(zhe)曾(zeng)參(can)與(yu)過(guo)許(xu)多(duo)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)，其(qi)中(zhong)尤(you)其(qi)是(shi)以(yi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)審(shen)核(he)為(wei)多(duo)，既(ji)有(you)審(shen)核(he)員(yuan)身(shen)份(fen)也(ye)有(you)觀(guan)察(cha)員(yuan)身(shen)份(fen)。作(zuo)為(wei)第(di)三(san)方(fang)審(shen)核(he)的(de)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)，由(you)於(yu)更(geng)多(duo)受(shou)到(dao)市(shi)場(chang)機(ji)製(zhi)支(zhi)配(pei)和(he)競(jing)爭(zheng)壓(ya)力(li)所(suo)迫(po)，體(ti)現(xian)出(chu)較(jiao)多(duo)靈(ling)活(huo)性(xing)，而(er)原(yuan)則(ze)性(xing)則(ze)稍(shao)顯(xian)不(bu)足(zu)。其(qi)審(shen)核(he)準(zhun)則(ze)主(zhu)要(yao)是(shi)以(yi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)認(ren)證(zheng)準(zhun)則(ze)（如審核規範）、組織的管理體係文件為主，而對相關法律法規的使用則存在“展開不足”，“有所回避”，時shi空kong遲chi滯zhi等deng諸zhu多duo盲mang點dian，對dui企qi業ye的de國guo外wai顧gu客ke的de重zhong點dian關guan注zhu信xin息xi的de了le解jie和he運yun用yong也ye有you缺que失shi或huo不bu足zu。與yu之zhi對dui應ying，如ru果guo將jiang監jian管guan部bu門men的de監jian管guan活huo動dong作zuo為wei一yi種zhong過guo程cheng審shen核he和he過guo程cheng結jie果guo的de合he格ge評ping定ding活huo動dong，則ze多duo以yi我wo國guo強qiang製zhi性xing標biao準zhun、進口國或國際組織（如CAC規則、歐盟指令、FDA法規）法規或指令、食品安全事件引發的關注點或貿易雙方製定的商業文件（如合同、L/C）作為實施安全衛生監管的依據，反而對企業體係文件（包括HACCP、QMS、EMS等）則重視和運用不夠。
1.2 評價組織一個過程的實際結果是否達到預期的結果，使用的方式存在較大差異。監管部門更多使用依賴於實驗室的相關檢測、檢驗、分析等方式，出具相關報告，以此作為判定其是否合格的依據。而認證機構則更多采取問詢、查看記錄、對某一過程的現場演示或再現等方式，收集審核證據等信息，形成審核發現，來確認過程是否達到了所策劃的預期結果。
1.3 對所實施認證/監管的組織（企業）予(yu)以(yi)監(jian)督(du)是(shi)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)和(he)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)兩(liang)者(zhe)共(gong)同(tong)的(de)工(gong)作(zuo)內(nei)容(rong)，但(dan)是(shi)所(suo)采(cai)取(qu)的(de)監(jian)督(du)措(cuo)施(shi)卻(que)存(cun)在(zai)較(jiao)大(da)異(yi)同(tong)。主(zhu)要(yao)是(shi)實(shi)施(shi)監(jian)督(du)管(guan)理(li)活(huo)動(dong)的(de)周(zhou)期(qi)和(he)監(jian)督(du)的(de)方(fang)式(shi)不(bu)同(tong)，認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)的(de)監(jian)督(du)周(zhou)期(qi)較(jiao)長(chang)，其(qi)監(jian)督(du)審(shen)核(he)一(yi)般(ban)每(mei)年(nian)一(yi)次(ci)，如(ru)果(guo)組(zu)織(zhi)的(de)體(ti)係(xi)或(huo)國(guo)家(jia)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)發(fa)生(sheng)較(jiao)大(da)變(bian)更(geng)，影(ying)響(xiang)到(dao)組(zu)織(zhi)體(ti)係(xi)的(de)運(yun)行(xing)，則(ze)會(hui)隨(sui)時(shi)增(zeng)加(jia)監(jian)督(du)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)，而(er)且(qie)其(qi)監(jian)督(du)審(shen)核(he)覆(fu)蓋(gai)麵(mian)廣(guang)泛(fan)，事(shi)前(qian)須(xu)經(jing)嚴(yan)密(mi)策(ce)劃(hua)；而監管部門的監督活動則相對較為密集和頻繁，是依據貿易行為的發生、國家法律法規變更、市shi場chang安an全quan衛wei生sheng情qing勢shi的de變bian化hua而er進jin行xing，但dan其qi監jian管guan活huo動dong往wang往wang會hui過guo於yu關guan注zhu食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi的de某mou一yi個ge區qu域yu或huo某mou一yi個ge節jie點dian，且qie其qi事shi前qian策ce劃hua不bu夠gou精jing細xi。同tong時shi，在zai方fang式shi上shang認ren證zheng機ji構gou的de監jian督du審shen核he活huo動dong較jiao為wei單dan一yi，主zhu要yao圍wei繞rao組zu織zhi的de管guan理li體ti係xi運yun行xing而er展zhan開kai；而監管部門的監督活動則除去關注組織的管理體係之外，還輔之以諸如分類管理、誠信製度、食品安全事件影響等多種監管法規所要求的措施。
2. 認證活動是官方開展食品安全監管工作的一個十分必要的前提條件
這主要從相關法規的製定和監管部門實施實際監管活動中的采用兩點決定。許多與食品安全相關的法規中均有體現，如“食品生產企業HACCP體係認證管理規定”、“出口食品生產企業備案管理辦法”（其中體現了基於ISO9001:2008管理體係審核活動的規範方式）。最主要的是新近頒布實施的“食品安全法”更是首次在法律層次上明確規定了組織應該開展食品安全管理體係認證的要求：
如， 第三十三條 國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規範要求，實施危害分析與關鍵控製點體係，提高食品安全管理水平。
對通過良好生產規範、危害分析與關鍵控製點體係認證的食品生產經營企業，認證機構應當依法實施跟蹤調查；對不再符合認證要求的企業，應當依法撤銷認證，及時向有關質量監督、工商行政管理、食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)通(tong)報(bao)，並(bing)向(xiang)社(she)會(hui)公(gong)布(bu)。認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)實(shi)施(shi)跟(gen)蹤(zong)調(tiao)查(zha)不(bu)收(shou)取(qu)任(ren)何(he)費(fei)用(yong)。法(fa)規(gui)雖(sui)然(ran)沒(mei)有(you)明(ming)確(que)提(ti)及(ji)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)部(bu)門(men)，但(dan)是(shi)根(gen)據(ju)我(wo)國(guo)加(jia)入(ru)WTO後實施國民待遇的原則，法理上內銷食品安全和進出口食品安全應該是一視同仁的，所以在法理上已經包括了檢驗檢疫部門。
由此可見，組織——食品鏈中的任何企業——建立和保持一個食品安全衛生管理體係並且業經有資質的認證機構認證，是監管部門實施監管活動的十分必要的前提條件。
3. 監管部門的監管活動中與認證工作相脫節的幾個值得注意的問題
從曆史分析，在我國引進和推行各類管理體係的初期，監管部門始終是我國各類企業建立和保持管理體係（包括質量管理體係QMS或食品安全管理體係 HACCP體係等）的(de)有(you)力(li)的(de)參(can)與(yu)者(zhe)和(he)推(tui)動(dong)者(zhe)，許(xu)多(duo)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)中(zhong)業(ye)務(wu)人(ren)員(yuan)都(dou)不(bu)同(tong)程(cheng)度(du)接(jie)受(shou)過(guo)認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)組(zu)織(zhi)的(de)相(xiang)關(guan)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)知(zhi)識(shi)和(he)業(ye)務(wu)的(de)培(pei)訓(xun)，取(qu)得(de)相(xiang)關(guan)資(zi)格(ge)證(zheng)書(shu)，並(bing)參(can)加(jia)了(le)對(dui)各(ge)類(lei)組(zu)織(zhi)（包括食品鏈組織）衛生質量管理體係建立的谘詢和策劃等活動。
在其日常的監管活動中也曾比較注意組織衛生質量管理體係運行的充分性、適宜性、有效性。並以此作為對企業安全質量實施監管的主要工具。
然ran而er，由you於yu近jin年nian來lai市shi場chang情qing勢shi的de巨ju變bian，貿mao易yi規gui模mo的de急ji速su擴kuo張zhang，一yi些xie企qi業ye誠cheng信xin意yi識shi的de喪sang失shi，重zhong大da食shi品pin安an全quan事shi件jian頻pin繁fan發fa生sheng，且qie大da有you愈yu演yan愈yu烈lie之zhi勢shi，監jian管guan部bu門men監jian管guan責ze任ren和he監jian管guan壓ya力li空kong前qian加jia大da。同tong時shi，對dui組zu織zhi的de管guan理li體ti係xi或huo某mou一yi個ge過guo程cheng實shi施shi審shen核he和he評ping價jia，對dui於yu人ren力li資zi源yuan相xiang對dui較jiao為wei緊jin缺que的de監jian管guan部bu門men而er言yan，是shi個ge比bi較jiao費fei時shi費fei力li的de活huo動dong。所suo以yi，當dang前qian在zai實shi施shi對dui企qi業ye的de衛wei生sheng質zhi量liang的de監jian督du中zhong，出chu現xian了le如ru下xia幾ji個ge問wen題ti：
3.1 為wei應ying對dui以yi上shang情qing勢shi，一yi些xie監jian管guan機ji構gou放fang棄qi了le之zhi前qian更geng多duo關guan注zhu組zu織zhi相xiang關guan體ti係xi運yun行xing的de監jian管guan方fang式shi，代dai之zhi以yi最zui大da限xian度du縮suo短duan監jian管guan過guo程cheng或huo過guo程cheng監jian管guan的de另ling外wai一yi種zhong方fang式shi——依靠實驗室對盡可能多的物質成分予以檢測（外來物質或農獸藥殘留）監控計劃的實施）——主要基於此結果分析和監控食品安全風險。
3.2 將風險評估機製簡單理解為就是對各類食品製定一個風險監控計劃——殘留監控檢測清單，然後取樣——送樣——檢測——出具報告，主要依此報告評價和判定食品企業的風險狀況，基於此采取相應監管措施。
3.3 監管活動中，忽視對組織管理者以及衛生質量管理體係包括的員工的遵守法規、注重消費者需求等意識的鼓勵和培養，逐漸導致企業的疑慮、彷(pang)徨(huang)，最(zui)終(zhong)弱(ruo)化(hua)其(qi)管(guan)理(li)者(zhe)和(he)員(yuan)工(gong)對(dui)相(xiang)關(guan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)信(xin)心(xin)，從(cong)而(er)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)加(jia)速(su)體(ti)係(xi)的(de)瓦(wa)解(jie)或(huo)致(zhi)使(shi)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)與(yu)實(shi)際(ji)過(guo)程(cheng)脫(tuo)節(jie)。一(yi)些(xie)企(qi)業(ye)出(chu)現(xian)了(le)認(ren)證(zheng)初(chu)期(qi)熱(re)情(qing)高(gao)漲(zhang)，之(zhi)後(hou)逐(zhu)步(bu)冷(leng)卻(que)和(he)退(tui)化(hua)的(de)現(xian)象(xiang)，很(hen)能(neng)說(shuo)明(ming)問(wen)題(ti)。
4. 實現認證活動與監管活動的對接的法理和科學依據
從法規的要求來講，如上所述，法律的各層次均已做出明確規定，如“食品安全法”第33條的規定，“出口食品企業衛生注冊/備案管理規定”、“食品企業HACCP 體係認證監管規定”等法規均有不同程度、不同形式的要求。
就科學管理意義來講，食品安全的監管活動也曾經曆了一個全麵檢測（抽樣檢測）——過程監管+檢測分析——衛生質量保證體係建立運行（基於風險分析的理念），這樣一個科學轉變的過程。組織建立一個食品安全保證體係——衛生管理體係——是世界各國共同認可的方向，也是當今全球食品安全管理的主要形式。其核心是在整合法律法規要求、消費者關注焦點、食品鏈內各相關方溝通等主體內容基礎上，實施P---D---C---A方式，不斷實現持續改進。
5. 實現認證活動與監管活動科學對接的論證
5.1 在食品安全立法層級更廣泛的、更明確的製定和頒行有關各類衛生質量管理體係建立、實施、保持、gaijindeyaoqiuhetiaokuan，dadaofangxiangxingyindaoheqiangzhixingtuixingyiguanlitixizuoweibaozhengshipinanquangongzuokaizhanpingtaidemude。zhuzhongjiangqinarujianguanbumenderichangjianguanhuodongzhong，erbushikeyiyuyixuanzedefangshi。
5.2 通過不斷培訓的方式，使監管人員和各類食品組織（包括食品鏈內各種形式的組織）的管理者不斷強化對衛生質量管理體係的意識：通過驗證的方式，不斷確認監管人員和組織管理者是否達到和持續保持對衛生質量管理體係的關注和支持程度。具體方式可以采取實施“資格證書”方式並以考試等方式進行年審管理、審核“日常監管記錄”及其體係的過程的監視和測量內容是否合格等。
5.3 製定相關規範，將認證機構的監督活動與監管機構的監管活動適度整合/duijie，dadaoxianghubuchonghexianghucujindezuoyong，rujianguanbumenkeyipaiyuanyiguanchayuanshenfencanjiarenzhengjigoudeniandujiandushenhehuodong，biyaoshicanjiayouzuzhizuigaoguanlizhezhuchideguanlipingshenhuiyideng。tongshi，zaijianguanjigouherenzhengzuzhizhijianjianliyizhonggoutongxiezuojizhi，jianguanjigoukeyibudingqidexiangrenzhengjigoufankuiqisuoguanzhudeshipinanquanjiedianheshixiang，tiqingrenzhengjigouzaishishiguochengshenhezhongyuyibiyaodeguanzhu。dadaoxiezhujianguanjigoutigaojianguanxiaoyi，baozhengjianguanxiaoguodemude。errenzhengjigouyekeyijiangqizaijiandushenhezhongfaxiandezhuyaobufuhexiangzhihuijianguanjigou，huoxiangjianguanjigouwenxunxuyaomingquedeguanzhushixiang。
結語：各(ge)類(lei)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)在(zai)保(bao)證(zheng)和(he)保(bao)持(chi)食(shi)品(pin)組(zu)織(zhi)的(de)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)方(fang)麵(mian)的(de)作(zuo)用(yong)是(shi)無(wu)可(ke)替(ti)代(dai)的(de)，任(ren)何(he)企(qi)圖(tu)以(yi)實(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)這(zhe)一(yi)單(dan)一(yi)方(fang)式(shi)來(lai)代(dai)替(ti)對(dui)組(zu)織(zhi)的(de)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)監(jian)管(guan)全(quan)部(bu)活(huo)動(dong)的(de)思(si)想(xiang)和(he)行(xing)為(wei)都(dou)是(shi)應(ying)該(gai)引(yin)起(qi)充(chong)分(fen)注(zhu)意(yi)的(de)。是(shi)不(bu)符(fu)合(he)風(feng)險(xian)管(guan)理(li)科(ke)學(xue)理(li)念(nian)的(de)。同(tong)時(shi)，必(bi)須(xu)積(ji)極(ji)探(tan)索(suo)建(jian)立(li)將(jiang)認(ren)證(zheng)組(zu)織(zhi)、食品企業、監管機構圍繞體係所展開的活動予以必要整合和對接的途徑。這是不斷改進和保持我國食品安全領域工作質量的根本途徑和長久之計。
參考文獻：
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實現HACCP認證活動與監管活動科學對接的論證.pdf