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有許多地方是需要重視的
這樣才能更好的保證
人員安全及設備的正常運行
今天小編就為您分享一篇
高壓滅菌鍋的操作標準程序
一實驗室操作標準程序
1 目的
建立高壓滅菌鍋操作以及維護保養的標準程序，規範操作人員的操作，從而確保人員的安全及設備的正常運行。
2 範圍
適用於本所高壓蒸汽滅菌器滅菌效果的驗證。
3 職責
3.1 質量負責人批準該驗證程序。
3.2 質量監督員負責監督該程序的實施。
3.3 檢驗人員負責該程序的實施，並做好相關記錄。
4 程序
4.1 檢驗人員按該程序實施驗證，做好記錄，做出結果評價，上報質量負責人。
4.2 以上驗證結果經質量負責人批準，以後高壓蒸汽滅菌器按驗證的方法操作。
5 試驗步驟
高gao壓ya蒸zheng氣qi滅mie菌jun器qi使shi物wu品pin滅mie菌jun後hou達da到dao無wu菌jun要yao求qiu，這zhe是shi藥yao品pin實shi驗yan中zhong的de基ji本ben保bao證zheng。高gao壓ya滅mie菌jun器qi滅mie菌jun效xiao果guo是shi否fou合he格ge足zu實shi驗yan成cheng敗bai的de最zui基ji礎chu最zui關guan鍵jian的de首shou要yao步bu驟zhou。除chu少shao數shu培pei養yang基ji隻zhi需xu加jia熱re溶rong解jie，不bu需xu高gao壓ya滅mie菌jun外wai，大da部bu分fen培pei養yang基ji均jun需xu121℃高壓滅菌15-30分(fen)鍾(zhong)。尤(you)其(qi)是(shi)對(dui)無(wu)菌(jun)試(shi)驗(yan)培(pei)養(yang)基(ji)滅(mie)菌(jun)不(bu)徹(che)底(di)，直(zhi)接(jie)關(guan)係(xi)到(dao)對(dui)藥(yao)品(pin)的(de)無(wu)菌(jun)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)。因(yin)此(ci)必(bi)須(xu)認(ren)真(zhen)對(dui)高(gao)壓(ya)滅(mie)菌(jun)器(qi)進(jin)行(xing)滅(mie)菌(jun)效(xiao)果(guo)的(de)驗(yan)證(zheng)。為(wei)此(ci)我(wo)們(men)提(ti)供(gong)了(le)進(jin)行(xing)滅(mie)菌(jun)效(xiao)果(guo)驗(yan)證(zheng)的(de)一(yi)個(ge)簡(jian)易(yi)可(ke)行(xing)的(de)方(fang)法(fa)。
（1）嗜熱脂肪芽胞杆菌紙片。
嗜熱脂肪芽胞杆菌ATCC7053是本法常用的生物指示菌，含芽胞量5-105CFU/片。
（2）121℃壓力蒸氣滅菌化學指示卡。
（3）溴甲酚紫腖水培養基116℃高壓滅菌20分鍾後備用。
（4）0-150℃留點溫度計。
將嗜熱脂肪芽胞杆菌紙片（以下簡稱菌片）用無菌鑷子放人密封試管中。化學指示卡和留點溫度計放入敞口試管中。以上兩種試管各準備5-10份。分別放置在高壓滅菌器蒸氣口處、底部排氣口處及底部出水口處或上下左右中間5處。如滅菌器為二層，則需放10處。
留點溫度計標化合格後方可用於驗證試驗。檢測前，需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監測後留點溫度計的溫差應存l℃之間，則說明滅菌器內的溫度分布是均勻的。
滅菌後的菌片應在嚴格無菌操作條件下放入滅菌後的溴甲酚紫腖水培養基內56-60℃培養24-48xiaoshi，guanchayansebianhua。rupeiyangjibianweihuangse，shuomingjunpianzhongdeshirezhifangyabaoganjunshangweiwanquanmiehuo，xijunrengkezaipeiyangjizhongshengchang，fenjieputaotangchansuanbianweihuangse。rupeiyangjiyansebubianhuarengweizise，zeshuomingyabaoyimiehuo。tongshiyaoyongweijingmiejundezhipianfangrupeiyangjineizuoweiyangxingduizhao，bujiazhipiandekongbaipeiyangjizuoweiyinxingduizhao。
化(hua)學(xue)指(zhi)示(shi)卡(ka)上(shang)的(de)指(zhi)示(shi)色(se)塊(kuai)，在(zai)高(gao)壓(ya)蒸(zheng)氣(qi)滅(mie)菌(jun)時(shi)，由(you)淡(dan)黃(huang)色(se)變(bian)為(wei)黑(hei)色(se)。隨(sui)著(zhe)顏(yan)色(se)變(bian)化(hua)的(de)深(shen)淺(qian)，並(bing)與(yu)對(dui)照(zhao)色(se)相(xiang)比(bi)，可(ke)判(pan)斷(duan)滅(mie)菌(jun)效(xiao)果(guo)是(shi)否(fou)達(da)到(dao)要(yao)求(qiu)。化(hua)學(xue)指(zhi)示(shi)卡(ka)應(ying)在(zai)幹(gan)燥(zao)處(chu)保(bao)存(cun)。遇(yu)潮(chao)會(hui)變(bian)色(se)，影(ying)響(xiang)滅(mie)菌(jun)效(xiao)果(guo)的(de)觀(guan)測(ce)。
高(gao)壓(ya)蒸(zheng)氣(qi)滅(mie)菌(jun)必(bi)須(xu)使(shi)蒸(zheng)氣(qi)順(shun)利(li)進(jin)入(ru)滅(mie)菌(jun)器(qi)內(nei)，與(yu)滅(mie)菌(jun)物(wu)品(pin)接(jie)觸(chu)，並(bing)將(jiang)原(yuan)有(you)的(de)冷(leng)空(kong)氣(qi)排(pai)出(chu)方(fang)可(ke)達(da)到(dao)滅(mie)菌(jun)的(de)效(xiao)果(guo)。要(yao)進(jin)行(xing)空(kong)載(zai)熱(re)分(fen)布(bu)和(he)滿(man)載(zai)熱(re)穿(chuan)透(tou)力(li)驗(yan)證(zheng)(滿載時不超過總體積的2/3)。二種驗證各重複三次，共做六次。
5個點六次試驗表明溫度均在121℃，化學指示卡變黑；程度與對照色一致；培養基均未改變顏色，說明高壓蒸氣滅菌效果合格。
6 驗證結果與評定
yanzhengjieshuhou，yanzhengrenyuanyijushiyanjieguoduibenciyanzhengzuochupingjiahejielun，bingnidinggaoyazhengqimiejunqidecaozuoguichenghemiejunyanzhengpinci，shangbaozhiliangfuzeren。
7 質量記錄
7.1《高壓蒸汽滅菌效果驗證記錄》
二
日常定期維護保養
對高壓滅菌鍋需進行日常定期維護保養。對於密封圈等易老化的零部件，應經常檢查，如有損壞及時更換。
高壓滅菌鍋操作注意事項
shiyonggaoyazhengqimiejunqishi，shouxianyingzhuyizaikaifangzhengqidetongshi，paichumiejunqineidelengkongqi。bixujiangqineilengkongqiquanbupaichuhou，caikeguanbipaiqikong。jiarumiejunqineirengcunliuyoubufenkongqishi，gangyalibiaoshangsuiyidadaolemouyiyalizhi，danqineizhiwendurengweidadaoxiangyingzhidushu。cunliudekongqiyueduo，gangerzhexiangchayeyueda。chayeyueda，qineiwendubuzu，miejunzebuchedi。
