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Abstract: We carry out the records management system for manufacturers exporting food in China. In order to meet the demand of adopting the equivalent certification results of third party during technology certification of manufacturers exporting food, and combine the record review of manufacturers exporting food and the actual situation of HACCP certification and audit, this thesis will discuss on the focus of the HACCP certification and audit of third party.
關鍵詞：出口食品生產企業；備案評審；HACCP體係認證審核
Key words: manufacturers exporting food; record review; HACCP certification and audit
我國實行出口食品生產企業備案管理製度。國家質量監督檢驗檢疫總局於2011年7月26日發布《出口食品生產企業備案管理規定》並於2011年10月1日起施行。《出口食品生產企業備案管理規定》第十條規定“經直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用”。 為滿足出口食品生產企業備案的技術審核中采信等效的第三方認證結果的要求，結合出口食品生產企業備案評審與HACCP認證審核實際，本文對出口食品生產企業第三方HACCP認證審核過程中關注重點進行探討。
出口食品企業的備案評審屬於官方評審，HACCP體ti係xi認ren證zheng審shen核he屬shu於yu第di三san方fang審shen核he，備bei案an評ping審shen由you國guo家jia質zhi檢jian總zong局ju設she在zai各ge地di的de直zhi屬shu檢jian驗yan檢jian疫yi機ji構gou組zu織zhi實shi施shi，對dui企qi業ye是shi否fou符fu合he出chu口kou食shi品pin生sheng產chan企qi業ye要yao求qiu做zuo出chu評ping價jia。HACCP體係認證由具有相關資質的認證機構組織實施，通過審核對企業的HACCP體係運行的適宜性和有效性做出評價。
對食品生產企業HACCP體係認證審核現場審核前需進行文件審核，文件審核主要審查文件的符合性、shiyixinghechongfenxing，jianzhawenjianshifoumanzufalvfaguiherenzhengzhunzedeyaoqiu，neirongshifouchongfen，duisuoshibiedeguochengshifoujunguidinglexiangguandekongzhicuoshi，guidingshifouheli、科學，文件間是否協調一致。目前我國對食品生產企業HACCP體係審核的審核準則為《危害分析與關鍵控製點（HACCP）體係 食品生產企業通用要求》（GB/T 27341-2009）、《食品生產通用衛生規範》（GB 14881-2013）、CAC/RCP1-1969,Rev.4(2003)《食品衛生通則》及《HACCP體係及其應用準則》、公司HACCP體係文件、適用法律法規和顧客特殊要求。對出口食品生產企業備案評審依據為《出口食品生產企業安全衛生要求》、國際食品法典委員會HACCP體係及其應用準則、企業食品安全衛生控製體係文件、相關法律法規要求和顧客特殊要求、進口國官方特定的要求。對食品生產企業HACCP體係認證審核與對出口食品生產企業備案評審二者的依據有所不同，對於出口食品生產企業HACCP體ti係xi認ren證zheng審shen核he除chu原yuan有you文wen件jian審shen核he的de重zhong點dian外wai，還hai需xu要yao重zhong點dian關guan注zhu企qi業ye文wen件jian是shi否fou滿man足zu出chu口kou食shi品pin生sheng產chan企qi業ye要yao求qiu，尤you其qi是shi能neng否fou滿man足zu進jin口kou國guo官guan方fang要yao求qiu。企qi業ye是shi否fou建jian立li了le獲huo取qu出chu口kou食shi品pin安an全quan有you關guan法fa律lv法fa規gui的de渠qu道dao，獲huo取qu適shi用yong的de法fa律lv法fa規gui，重zhong點dian關guan注zhu企qi業ye是shi否fou將jiang出chu口kou食shi品pin生sheng產chan企qi業ye相xiang關guan要yao求qiu納na入ru到daoHACCP體係中並在運行中證實其符合性。對於出口食品生產企業HACCP體係認證文件審核重點關注是否建立以下內容：
1.收集危害分析預備信息，如產品的來源、預期用途、包裝方式、消xiao費fei方fang式shi及ji工gong藝yi流liu程cheng等deng，識shi別bie食shi品pin本ben身shen和he生sheng產chan加jia工gong過guo程cheng中zhong可ke能neng存cun在zai的de危wei害hai，對dui危wei害hai發fa生sheng的de可ke能neng性xing以yi及ji發fa生sheng危wei害hai的de嚴yan重zhong性xing進jin行xing分fen析xi，確que定ding相xiang應ying的de預yu防fang控kong製zhi措cuo施shi。
2.建立原輔料、食品添加劑、食品相關產品的合格供應商評價程序。
3.建立食品加工衛生控製程序，確保加工用水、食品接觸表麵、加工操作衛生、人員健康、衛生間設施、外來汙染物、蟲害防治、有毒有害物質等處於受控狀態。
4.建立產品追溯係統，記錄並保持食品鏈相關食品安全信息和批次、標識信息，實現產品可追溯。
5.建立產品召回製度。
6.建立對不合格品的控製製度，包括不合格品的標識、記錄、評價、隔離和處置等內容；
7.建立加工設備、設施的維護程序。
8.建立員工培訓計劃。
9.建立管理體係內部審核製度，持續完善改進企業的安全衛生控製體係；
10.建立記錄控製程序。
審核實施過程是尋找、記錄體係運行符合審核準則的客觀證據的過程。現場審核通過係統地、完整地審核，評定申請組織的HACCP體係是否滿足審核準則的要求，做出認證注冊推薦意見。對於出口食品生產企業HACCP體係認證現場審核過程中要重點關注以下內容得到有效控製和實現。
1、管理承諾是體係有效運行的首要保證，對出口食品生產企業HACCP體係認證審核首先要關注管理承諾的落實情況。
企(qi)業(ye)的(de)最(zui)高(gao)領(ling)導(dao)和(he)管(guan)理(li)層(ceng)真(zhen)正(zheng)認(ren)識(shi)到(dao)實(shi)施(shi)體(ti)係(xi)的(de)重(zhong)要(yao)性(xing)，提(ti)供(gong)充(chong)足(zu)資(zi)源(yuan)，體(ti)係(xi)才(cai)能(neng)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)。審(shen)核(he)中(zhong)關(guan)注(zhu)企(qi)業(ye)是(shi)否(fou)樹(shu)立(li)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)的(de)主(zhu)體(ti)責(ze)任(ren)意(yi)識(shi)，全(quan)員(yuan)宣(xuan)貫(guan)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)。審(shen)核(he)中(zhong)關(guan)注(zhu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)方(fang)針(zhen)是(shi)否(fou)明(ming)確(que)合(he)適(shi)並(bing)由(you)可(ke)測(ce)量(liang)的(de)目(mu)標(biao)來(lai)支(zhi)持(chi)。審(shen)核(he)中(zhong)關(guan)注(zhu)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者(zhe)是(shi)否(fou)按(an)策(ce)劃(hua)的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)評(ping)審(shen)體(ti)係(xi),必要時更新確保體係持續改進。審核中關注企業是否具備人力資源、基礎設施和工作環境方麵所需的資源，包括獲得危害預防、控製過程有效運行所需的特定資源。
2、資源是體係有效運行的必要條件。對出口食品生產企業HACCP體係認證審核需重點關注資源配置是否符合出口食品生產企業安全衛生要求。資源包括人力資源、基礎設施、工作環境、溝通渠道的建立等。
① 人力資源
“出口食品生產企業安全衛生要求”第五條明確規定“（三）從事監督、指導、員工培訓的衛生質量管理人員，應熟悉國家和相關進口國（地區）的相關法律法規、食品安全衛生標準，具備適應其工作相關的資質和能力，考核合格後方可上崗。”因(yin)此(ci)在(zai)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)中(zhong)必(bi)須(xu)具(ju)備(bei)考(kao)核(he)通(tong)過(guo)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)。根(gen)據(ju)企(qi)業(ye)出(chu)口(kou)產(chan)品(pin)的(de)特(te)點(dian)對(dui)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)的(de)數(shu)量(liang)亦(yi)有(you)相(xiang)應(ying)的(de)規(gui)定(ding)，審(shen)核(he)中(zhong)應(ying)關(guan)注(zhu)企(qi)業(ye)是(shi)否(fou)具(ju)有(you)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)。另(ling)外(wai)HACCP小組承擔著製定HACCP計劃、驗證和實施HACCP體係的職責。審核中關注企業是否合理配備HACCP小組人員並明確職責和權限。審核中需關注HACCP小組組長和組員的能力狀況，是否擁有相應的資質和能力。
② 基礎設施和工作環境
提供適宜的基礎設施和工作環境是企業HACCP體係建立和保持的需要。《出口食品生產企業安全衛生要求》第六、七、八、十、十一條對出口食品生產企業的廠區環境、生產加工車間及設施、生產加工過程、生產加工用水、儲存、運輸過程等都做出了詳細的規定。審核時關注基礎設施是否適宜，是否進行定期維護，工作環境是否滿足《出口食品生產企業安全衛生要求》。對一些特殊的產品特定進口國會對工廠廠房、設備設施有一些特殊要求，如對日本出口禽肉及禽肉產品的企業必須滿足日本官方《熱加工處理禽肉及禽肉產品衛生要求》，企業生產並出口的熱加工禽肉是經日方檢查官員確認的產品品種及其工藝；車間狀況、加熱條件、生熟界麵、車che間jian衛wei生sheng以yi及ji相xiang關guan的de管guan理li製zhi度du必bi須xu滿man足zu日ri本ben官guan方fang要yao求qiu。對dui於yu這zhe類lei企qi業ye的de審shen核he在zai審shen核he中zhong需xu關guan注zhu工gong廠chang相xiang關guan條tiao件jian是shi否fou能neng滿man足zu進jin口kou國guo的de特te殊shu要yao求qiu。審shen核he時shi還hai應ying關guan注zhu設she備bei設she施shi維wei護hu保bao養yang計ji劃hua的de建jian立li和he執zhi行xing。
③ 暢通的溝通渠道是企業運行HACCP體係的有力保障，對出口食品生產企業HACCP體係認證審核需關注體係內外部溝通是否有效。
通過外部溝通組織可以獲得食品安全方麵充分的信息，外部溝通包括與供方及分包商、顧客、食(shi)品(pin)主(zhu)管(guan)部(bu)門(men)和(he)相(xiang)關(guan)組(zu)織(zhi)的(de)互(hu)動(dong)溝(gou)通(tong)。審(shen)核(he)時(shi)關(guan)注(zhu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)是(shi)否(fou)指(zhi)定(ding)的(de)專(zhuan)門(men)人(ren)員(yuan)負(fu)責(ze)與(yu)供(gong)方(fang)及(ji)分(fen)包(bao)商(shang)進(jin)行(xing)有(you)關(guan)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)信(xin)息(xi)的(de)溝(gou)通(tong)。審(shen)核(he)中(zhong)關(guan)注(zhu)企(qi)業(ye)對(dui)客(ke)戶(hu)投(tou)訴(su)的(de)處(chu)理(li)情(qing)況(kuang)。對(dui)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)HACCP體係認證審核尤其必須關注與食品進口國官方的溝通渠道是否暢通。
neibugoutongshitixiyunxingguochengzhongshejidezuzhineigefangdounenghuodechongfenxinxi，butongbumenhecengciderenyuantongguoshidangdefangfajishigoutong，youliyuqiyeduishipinanquanweihaideshibiehekongzhi。shenheshiguanzhuqiyeshifoujianlijianlineibugoutongzhidu，nengfouzaiqiyeneibujiuyingxiangshipinanquanshixiangjishiyouxiaodijinxinggoutong。tongguoneibugoutongHACCP小組是否可以及時獲得與體係運行有關的變更信息，如產品更新、原輔料變更、生產係統和設備變化、人員資格水平變化、法律法規要求改變等。
3、員工培訓工作是人力資源的有效保障，對出口食品生產企業HACCP體係認證審核要關注培訓計劃的製訂和落實情況。
chukoushipinshengchanqiyezaitixiyunxingzhiqian，duicongyerenyuanshishipeixunshijiweizhongyaode。duimeiyigeshejitixiderenyuanshishipeixun，rangtalejiezishendegongzuozhizehezaitixizhongsuoqidezuoyong，zheduiyutixiyouxiaoyunxingjuyouzhongyaodezuoyong。shenheshiguanzhuqiyeshifouzhidingpeixunjihua，shifoumingquepeixunyaoqiu、培訓對象、培訓內容，對培訓效果是否進行驗證，是否有培訓記錄。審核時著重了解教育培訓能否達到目的，確保HACCP體係的有效運行。
4、HACCP體係實施前的策劃是體係有效運行的前提條件，HACCP計劃、GMP、SSOP的執行是體係運行的根本。對出口食品生產企業HACCP體係認證審核必須關注體係的策劃及HACCP計劃、GMP、SSOP的執行情況。
審核時關注企業在推行體係前，是否對GMP、SSOP、HACCP、預防性維護保養計劃、教育與培訓計劃、產品的標識、追溯和回收計劃、原(yuan)輔(fu)料(liao)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)材(cai)料(liao)的(de)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)保(bao)障(zhang)製(zhi)度(du)等(deng)關(guan)鍵(jian)程(cheng)序(xu)的(de)執(zhi)行(xing)和(he)實(shi)施(shi)進(jin)行(xing)策(ce)劃(hua)，規(gui)定(ding)由(you)誰(shui)及(ji)何(he)時(shi)應(ying)按(an)照(zhao)哪(na)些(xie)程(cheng)序(xu)和(he)相(xiang)關(guan)資(zi)源(yuan)的(de)要(yao)求(qiu)執(zhi)行(xing)，明(ming)確(que)職(zhi)責(ze)權(quan)限(xian)，製(zhi)定(ding)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)計(ji)劃(hua)表(biao)，確(que)保(bao)體(ti)係(xi)有(you)序(xu)推(tui)進(jin)。審(shen)核(he)時(shi)關(guan)注(zhu)企(qi)業(ye)是(shi)否(fou)注(zhu)重(zhong)信(xin)息(xi)更(geng)新(xin)，在(zai)原(yuan)料(liao)、產品、工藝、生產設備、人員等發生變更時，及時作出評價，必要時做出更新，確保體係持續改進。審核時關注CCP的監控及發生偏離時的處理。審核時關注企業對監視測量設備的計量校準。審核時關注不符合的處理及糾正和糾正措施的執行。
5、對出口食品生產企業HACCP體係認證審核要關注應急預案和食品防護計劃的建立情況。
體係運行中可能會發生諸如火災、洪水、nengyuanguzhangdengjinjizhuangkuang，shenheshiguanzhuqiyeshifoujianliyingjiyuan，shifoushibieqianzaishiguhejinjiqingkuang，bingduiqijishizuochuxiangying。shenheshiguanzhuqiyeshifoudingqijinxingyingjiyanlian。shipinfanghujihuakeyifangzhirenweipohuaihexuyiwuranduishipinzhiliangdeyingxiang，shenheshiguanzhuqiyeshifoujianlishipinfanghujihua，yingduirenweipohuaihexuyiwuran。
綜上所述，為適應出口食品生產企業備案的技術審核中采信等效的第三方認證結果的要求，對出口食品企業的HACCP體係第三方認證審核在文件審核中需加強對出口食品生產企業衛生要求等官方要求的識別，在現場審核需加強管理承諾、體係實施前的策劃、HACCP計劃的執行、GMP的執行、SSOP的執行、資源配置、員工培訓、應急預案和食品防護計劃的建立等關注點審核證據的收集。
參考文獻
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淺議出口食品生產企業HACCP認證審核的關注重點.pdf