[關鍵詞]食品安全;管理體係;CNAS-CC18:2014
國際標準化組織(ISO)於2013年12月15日發布了ISO/TS22003:2013《食品安全管理體係審核與認證機構要求》(Food safety management systems-Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems)。該標準代替了ISO/TS22003:2007。
為提高我國食品安全管理體係(FSMS)認證認可工作的有效性,促進我國食品安全認證認可結果在世界範圍得到其他國家和(或)地區的承認。CNAS修訂了CNAS-CC18:2010《食品安全管理體係認證機構要求》,形成了CNAS-CC18:2014(等同采用ISO/TS22003:2013),並參照CNAS-CC18:2014要求配合調整了CNAS-GC18:2013《食品安全管理體係認證機構認證業務範圍管理實施指南》、CNAS-SC16《良好生產規範(GMP)認證機構認可方案》、CNAS-SC17《危害分析與關鍵控製點(HACCP)體係認證機構認可方案》等認可規範文件。
與CNAS-CC18:2010相比,CNAS-CC18:2014對食品鏈分類、依據ISO22000開展食品安全管理體係(FSMS)審核及認證的人員能力、規範性和資料性附錄進行了修訂並提出了新的要求。本文闡述了作者對變化部分的理解。
1 食品鏈分類
比較CNAS-CC18:2010和2014的食品鏈分類,從表頭我們可以發現CNAS-CC18:2014增加了一個“組”的概念,“行業類別”的劃分發生了細微變化,而“種類(示例)”裂變成了“子行業類別”和“包括的活動示例”。本次修改後的食品鏈分類,從“組”到“活動示例”的遞增性更為明顯,層級劃分更為合理。
“組”用於界定認證機構認可的範圍和認可機構見證認證機構的範圍。食品鏈行業類別被劃分為農業(A+B)、食品和飼料加工(C+D)、餐飲業(E)、零售運輸和貯藏(F+G)、輔助製造業(H+I+J)和(生物)化學品製造(K)。所以,“組”dehuafenjinyongyurenkeguocheng,bushiyongyurenzhengguocheng。duiqiyedezhuanyeleibiedejiedingmeiyouzhijiedelianxi,zaihetongpingshenguochengzhong,yebuxuyaoduigaineirongjinxingshibie。
“行業類別”沒有發生太大的變化,將原先的“加工1-3”統一為食品生產。變化較大的是原先的“種類(示例)”裂變成了“子行業類別”和“包括的活動示例”。我們仔細對比可以發現“子行業類別”的描述比原先“種類(示例)”更為明確,“包括的活動示例”對“子行業類別”做了更為詳盡的描述,較為明確,不易混淆,具有很強的指導意義。
例如行業類別“C食品生產”,其子行業類別分為“易腐爛的動物產品的加工”、“易腐爛的植物產品的加工”、“易腐爛的動物產品和植物產品(混合產品)的加工”和“環境溫度下穩定產品的加工”。活動示例的描述幾乎囊括了所有典型的食品生產種類。除了食品生產種類外,本次的食品鏈分類對“寵物飼料生產”的de行xing業ye類lei別bie歸gui屬shu做zuo出chu了le明ming確que的de規gui定ding。但dan是shi筆bi者zhe發fa現xian本ben次ci食shi品pin鏈lian分fen類lei仍reng未wei能neng體ti現xian簡jian單dan加jia工gong食shi品pin的de歸gui屬shu,如ru食shi品pin鏈lian各ge類lei產chan品pin的de分fen裝zhuang。分fen裝zhuang沒mei有you傳chuan統tong意yi義yi上shang的de生sheng產chan加jia工gong過guo程cheng,該gai類lei型xing加jia工gong又you該gai如ru何he劃hua分fen仍reng有you待dai討tao論lun。
表1 CNAS-CC18:2010和2014食品鏈比較
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CNAS-CC18:2014 |
CNAS-CC18:2010 |
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組 |
行業類別 |
子行業類別 |
包括的活動示例 |
代碼 |
行業類別 |
種類(示例) |
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農業生產 |
A |
農業生產(動物類) |
AI |
生產肉、奶、蛋或蜂蜜的動物養殖 |
…… |
A |
農業生產1(動物類) |
A1-A6 |
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AII |
魚和海產品的養殖 |
…… |
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B |
農業生產(植物類) |
BI |
農作物種植(穀物和豆類除外) |
…… |
B |
農業生產2(植物類) |
B1-B5 |
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BII |
穀物和豆類種植 |
…… |
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食品和飼料加工 |
C |
食品生產 |
CI |
易腐爛的動物產品的加工 |
…… |
C |
加工1(易腐爛的動物產品) |
C1-C5 |
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CII |
易腐爛的植物產品的加工 |
…… |
D |
加工2(易腐爛的植物產品) |
D1-D3 |
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CIII |
易腐爛的動物產品和植物產品(混合產品)的加工 |
…… |
C |
加工1(易腐爛的動物產品) |
C6 |
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CIV |
環境溫度下穩定產品的加工 |
…… |
E |
加工3(常溫下保存期長的產品) |
E1-E14 |
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D |
動物飼料生產 |
DI |
飼料生產 |
…… |
F |
飼料生產 |
F1-F2 |
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DII |
寵物飼料生產 |
…… |
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餐飲業 |
E |
餐飲業 |
…… |
G |
餐飲業 |
G1 |
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零售、運輸和貯藏 |
F |
銷售 |
FI |
零售/批發 |
…… |
H |
銷售 |
H1-H2 |
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FII |
食品代理/貿易 |
…… |
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G |
運輸和貯藏服務的提供 |
GI |
易腐食品與飼料的運輸和貯藏的提供 |
…… |
J |
運輸和貯藏 |
J1 |
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GII |
環境溫度下穩定食品和飼料的運輸和貯藏的提供 |
…… |
K1 |
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輔助服務 |
H |
服務 |
…… |
I |
…… |
I1-I6 |
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I |
食品包裝和包裝材料的生產 |
…… |
M |
包裝材料製造 |
M1 |
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J |
設備製造 |
…… |
K |
設備製造 |
K1 |
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生物化學 |
K |
(生物)化學品生產 |
…… |
L |
(生物)化學品製造 |
L1-L7 |
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2 FSMS人員能力
隨著CNAS-CC01:2011的更新,CNAS-CC18:2014在管理層和人員的能力、參與認證活動的人員、外部審核員和外部技術專家的使用、人員記錄、能力準則和評價過程的確定,都直接參考了CNAS-CC01:2011 7.1至7.4中的最新要求,並沒有像CNAS-CC18:2010那樣針對每一類做詳細的說明。但是縱觀CNAS-CC01:2011的正文和附錄,均要求識別FSMS認證領域的特定能力準則。如CNAS-CC01:2011附錄A明確了認證機構應為特定職能確定的知識和技能。如果已經為特定的認證方案建立了附加的特定能力準則,例如ISO/TS 22003(食品安全管理體係),這zhe些xie附fu加jia的de特te定ding能neng力li準zhun則ze應ying得de到dao應ying用yong。這zhe就jiu是shi要yao求qiu能neng力li準zhun則ze應ying為wei通tong用yong的de。資zi格ge和he經jing驗yan都dou可ke作zuo為wei能neng力li準zhun則ze的de一yi部bu分fen,但dan能neng力li不bu能neng僅jin以yi此ci為wei基ji礎chu。重zhong要yao的de是shi確que保bao人ren員yuan在zai獲huo取qu資zi格ge或huo具ju有you一yi定ding的de行xing業ye經jing驗yan後hou,能neng夠gou證zheng實shi其qi具ju備bei期qi望wang的de運yun用yong特te定ding知zhi識shi和he技ji能neng的de能neng力li。評ping價jia過guo程cheng應ying特te別bie關guan注zhu認ren證zheng機ji構gou從cong業ye人ren員yuan相xiang關guan的de食shi品pin安an全quan知zhi識shi的de評ping價jia,包bao括kuo在zai實shi施shi的de行xing業ye類lei別bie內nei特te定ding的de前qian提ti方fang案an和he相xiang應ying的de食shi品pin安an全quan危wei害hai。因yin而erCNAS-CC18:2014再附錄中增加了人員能力的要求。
3 規範性和資料性附錄
標biao準zhun附fu錄lu與yu標biao準zhun正zheng文wen一yi般ban有you密mi切qie的de關guan係xi,附fu錄lu是shi對dui標biao準zhun正zheng文wen內nei容rong的de補bu充chong或huo說shuo明ming。在zai標biao準zhun正zheng文wen的de相xiang應ying內nei容rong中zhong,通tong過guo對dui附fu錄lu采cai取qu引yin用yong的de方fang式shi而er將jiang附fu錄lu與yu正zheng文wen聯lian係xi起qi來lai。本ben次ci修xiu訂ding附fu錄lu部bu分fen變bian化hua也ye較jiao大da。除chu了le對dui附fu錄luA和B的修訂外,新增了附錄C、D和E。其中附錄A、B和C屬於規範性目錄,附錄D和E為資料性目錄。規範性附錄的內容構成標準內容要求的一部分,語言表述一般為“應”。資料性附錄提供有助於標準中相應要求實施的信息。資料性附錄中的內容不是標準的要求,所以語言表達用“宜”。
附錄C規(gui)定(ding)了(le)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)的(de)人(ren)員(yuan)在(zai)特(te)定(ding)認(ren)證(zheng)職(zhi)能(neng)中(zhong)的(de)能(neng)力(li)要(yao)求(qiu)。識(shi)別(bie)的(de)能(neng)力(li)準(zhun)則(ze)是(shi)對(dui)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)相(xiang)關(guan)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)要(yao)求(qiu),其(qi)能(neng)力(li)準(zhun)則(ze)應(ying)作(zuo)為(wei)每(mei)個(ge)行(xing)業(ye)類(lei)別(bie)人(ren)員(yuan)能(neng)力(li)的(de)基(ji)礎(chu)。能(neng)力(li)準(zhun)則(ze)可(ke)以(yi)是(shi)通(tong)用(yong)的(de)或(huo)特(te)定(ding)的(de)。這(zhe)些(xie)特(te)定(ding)的(de)能(neng)力(li)相(xiang)對(dui)於(yu)CNAS-CC01:2011附錄A表A.1中識別的通用能力是新增的。能力準則是指相關的特定的知識和技能,與附錄C中識別的通用能力要求相一致。即依據食品鏈行業類別相關的產品、過程和服務確定特定的知識。認證機構還可以識別擬開展的行業類別和每個職能崗位的特定要求。
附錄D在CNAS-CC01:2011的附錄A中識別的許多通用認證職能上為認證機構提供了指南,FSMS認證和審核涉及的人員需要據此確定能力準則。附錄D從申請評審、選擇審核組、策劃審核活動、審核、renzhengjuedinghezhuanyenenglifazhanliugerenzhengliuchengdejiaoduduishenheherenzhengrenyuannenglitichujutiyaoqiu,jigoukegenjuzishengangweizhinengshezhi,duirenyuannengliyaoqiujinxingsheding。
附錄E是基於CNAS-CC01:2011,即對管理體係認證機構的要求,在食品安全領域情況下,強調“安全產品”,因此一些認證方案采用以ISO/IEC17065為基礎的產品認證標準。本附錄在對比了CNAS-CC02 和CNAS-CC01上,明確了使用該標準的食品方案。
與CNAS-CC18:2010相比,2014年4月1日開始實施的CNAS-CC18:2014在FSMS要求上發生了很大的變化。本文隻是對其中部分內容的理解闡述了作者的觀點,以期與同行進行交流。
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