隨(sui)著(zhe)人(ren)們(men)生(sheng)活(huo)水(shui)平(ping)的(de)提(ti)高(gao)和(he)對(dui)化(hua)妝(zhuang)品(pin)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)的(de)高(gao)要(yao)求(qiu),化(hua)妝(zhuang)品(pin)安(an)全(quan)問(wen)題(ti)已(yi)越(yue)來(lai)越(yue)成(cheng)為(wei)當(dang)前(qian)經(jing)濟(ji)生(sheng)活(huo)中(zhong)關(guan)注(zhu)的(de)焦(jiao)點(dian)之(zhi)一(yi)。同(tong)時(shi),我(wo)國(guo)生(sheng)產(chan)的(de)化(hua)妝(zhuang)品(pin)在(zai)國(guo)際(ji)市(shi)場(chang)上(shang)需(xu)求(qiu)旺(wang)盛(sheng),出(chu)口(kou)量(liang)巨(ju)大(da)。怎(zen)麼(me)才(cai)能(neng)在(zai)出(chu)口(kou)貿(mao)易(yi)便(bian)利(li)化(hua)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang),確(que)保(bao)出(chu)口(kou)化(hua)妝(zhuang)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan),成(cheng)為(wei)了(le)出(chu)入(ru)境(jing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)的(de)工(gong)作(zuo)的(de)難(nan)點(dian)。根(gen)據(ju)出(chu)口(kou)化(hua)妝(zhuang)品(pin)的(de)不(bu)同(tong)和(he)進(jin)口(kou)國(guo)的(de)要(yao)求(qiu),通(tong)過(guo)建(jian)立(li)HACCP體係,建立和強化HACCP體(ti)係(xi),預(yu)防(fang)和(he)控(kong)製(zhi)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng),確(que)保(bao)出(chu)口(kou)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan),不(bu)但(dan)證(zheng)實(shi)是(shi)有(you)效(xiao)的(de),而(er)且(qie)已(yi)成(cheng)為(wei)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)化(hua)妝(zhuang)品(pin)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)的(de)發(fa)展(zhan)方(fang)向(xiang)。應(ying)當(dang)是(shi)可(ke)行(xing)和(he)值(zhi)得(de)大(da)力(li)推(tui)廣(guang)的(de)做(zuo)法(fa)。
HACCP由you危wei害hai分fen析xi關guan鍵jian點dian控kong製zhi到dao七qi個ge原yuan理li的de係xi統tong理li論lun,經jing曆li了le二er十shi多duo年nian的de發fa展zhan曆li程cheng,被bei世shi界jie各ge國guo公gong認ren為wei迄qi今jin為wei止zhi最zui為wei有you效xiao的de預yu防fang性xing化hua妝zhuang品pin安an全quan管guan理li體ti係xi。自zi1997年FAO/WHO化妝品法典委員會(CAC)《HACCP體係及其應用指南》的頒布以來,各國政府和相關組織都在積極開展HACCP的應用及推廣工作,如何應用HACCP原理在實際工作中建立一套集科學性、有效性、經濟性和可操作性為一體的的預防控製體係是目前我們亟待解決的問題。
一、危害分析的首要目的是明確預防措施:
危害分析(HA)是HACCP體ti係xi的de基ji礎chu,是shi預yu防fang措cuo施shi的de來lai源yuan,危wei害hai分fen析xi如ru果guo不bu充chong分fen,那na些xie影ying響xiang體ti係xi運yun行xing的de危wei害hai就jiu無wu法fa完wan全quan被bei識shi別bie,也ye就jiu不bu可ke能neng明ming確que對dui危wei害hai的de預yu防fang措cuo施shi,GMP/SSOP、SOP和CCP就不會有很好的針對性,這樣HACCP體係對危害的控製就會有漏洞。
傳統的化妝品安全控製方法是工藝+ 作業指導書+ 抽(chou)樣(yang)檢(jian)驗(yan)。這(zhe)樣(yang)的(de)化(hua)妝(zhuang)品(pin)安(an)全(quan)控(kong)製(zhi)方(fang)法(fa)沒(mei)有(you)對(dui)化(hua)妝(zhuang)品(pin)鏈(lian)進(jin)行(xing)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi),加(jia)工(gong)工(gong)藝(yi)和(he)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)已(yi)定(ding)型(xing),遇(yu)到(dao)偶(ou)發(fa)性(xing)的(de)危(wei)害(hai),隻(zhi)能(neng)是(shi)在(zai)反(fan)應(ying)式(shi)的(de)糾(jiu)正(zheng),跟(gen)著(zhe)問(wen)題(ti)在(zai)跑(pao),即(ji)所(suo)謂(wei)的(de)亡(wang)羊(yang)補(bu)牢(lao),無(wu)法(fa)避(bi)免(mian)危(wei)害(hai)的(de)發(fa)生(sheng),一(yi)旦(dan)發(fa)生(sheng),解(jie)決(jue)問(wen)題(ti)的(de)代(dai)價(jia)很(hen)高(gao)。而(er) 與傳統反應式的危害控製模式相對應, HACCP是一種預防性的危害控製體係。要達到預防控製的目的,必須識別從原(輔)料的加工、儲藏、運輸一直到成品銷售服務環節的顯著危害,進而明確針對這些危害的預防措施,並確保這些預防有效
預防措施的多樣性:
(1)硬件設施設備的改造(GMP)來預防。如:為防止冷凝水汙染產品對車間通風性能的改造;
(2)標準衛生操作規範(SSOP)來預防。如:洗手消毒可以控製人員對產品的汙染;
(3)具體的作業指導書(SOP)來預防。如:化妝品加工過程當中,乳化均質時間控製10分鍾;
(4)關鍵控製點(CCP) 來預防。如:消毒工序要到位,杜絕二次汙染。
二、莫混淆關鍵限值(CL)與操作限值(OL)
許多企業在建立HACCP體(ti)係(xi)時(shi)直(zhi)接(jie)把(ba)設(she)備(bei)的(de)參(can)數(shu)拿(na)來(lai)當(dang)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)來(lai)用(yong),這(zhe)往(wang)往(wang)會(hui)導(dao)致(zhi)錯(cuo)誤(wu)。許(xu)多(duo)加(jia)工(gong)參(can)數(shu)設(she)備(bei)供(gong)應(ying)商(shang)提(ti)供(gong)的(de)參(can)數(shu)往(wang)往(wang)隻(zhi)是(shi)一(yi)個(ge)操(cao)作(zuo)限(xian)值(zhi),關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)可(ke)能(neng)隱(yin)含(han)在(zai)其(qi)中(zhong),如(ru)果(guo)我(wo)們(men)誤(wu)把(ba)操(cao)作(zuo)限(xian)值(zhi)當(dang)作(zuo)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)的(de)話(hua),就(jiu)會(hui)將(jiang)應(ying)該(gai)是(shi)普(pu)通(tong)的(de)加(jia)工(gong)調(tiao)整(zheng)當(dang)作(zuo)糾(jiu)偏(pian),導(dao)致(zhi)毫(hao)無(wu)意(yi)義(yi)的(de)浪(lang)費(fei)。隻(zhi)有(you)通(tong)過(guo)科(ke)學(xue)依(yi)據(ju)找(zhao)到(dao)隱(yin)含(han)在(zai)其(qi)中(zhong)的(de)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi),才(cai)能(neng)避(bi)免(mian)對(dui)CCP點控製的盲目性。
三、科學設定監控程序頻率
監jian控kong頻pin率lv的de製zhi定ding必bi須xu平ping衡heng監jian控kong成cheng本ben和he糾jiu偏pian成cheng本ben及ji充chong分fen考kao慮lv企qi業ye對dui產chan品pin的de追zhui溯su能neng力li和he體ti係xi的de穩wen定ding性xing,隻zhi有you這zhe樣yang,才cai能neng製zhi定ding一yi個ge經jing濟ji有you效xiao的de監jian控kong頻pin率lv。首shou先xian,頻pin率lv過guo低di,由you於yu監jian控kong時shi間jian跨kua度du的de增zeng大da,當dang監jian控kong發fa現xian偏pian離li時shi,需xu要yao對dui很hen長chang一yi段duan時shi間jian內nei生sheng產chan的de產chan品pin采cai取qu隔ge離li、評估等糾正措施,雖然監控的成本減少,但糾偏的成本卻加大;如ru果guo監jian控kong頻pin率lv過guo高gao,監jian控kong的de時shi間jian跨kua度du縮suo小xiao,糾jiu偏pian成cheng本ben減jian少shao,但dan監jian控kong的de成cheng本ben增zeng加jia,如ru何he設she定ding一yi個ge最zui為wei經jing濟ji的de監jian控kong頻pin率lv。企qi業ye應ying根gen據ju自zi身shen情qing況kuang來lai決jue定ding
其(qi)次(ci),監(jian)控(kong)頻(pin)率(lv)的(de)設(she)定(ding)必(bi)須(xu)考(kao)慮(lv)企(qi)業(ye)對(dui)產(chan)品(pin)的(de)追(zhui)溯(su)能(neng)力(li)。最(zui)後(hou),要(yao)考(kao)慮(lv)係(xi)統(tong)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)。任(ren)何(he)係(xi)統(tong)都(dou)是(shi)有(you)波(bo)動(dong)的(de),若(ruo)體(ti)係(xi)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)較(jiao)差(cha),監(jian)控(kong)頻(pin)率(lv)應(ying)相(xiang)對(dui)提(ti)高(gao),而(er)監(jian)控(kong)頻(pin)率(lv)較(jiao)低(di),可(ke)能(neng)兩(liang)次(ci)監(jian)控(kong)之(zhi)間(jian),可(ke)能(neng)CCP點的偏離已經發生了但無法監控到真實結果;相反若係統的穩定性較好,波動的頻率低,這時我們可以減小監控頻率,節約成本。
四、注意對糾正措施進行驗證,保證體係的完善
ruguofashengpianlishizhicaiqujiuzhengcuoshi,erbuduijiuzhengcuoshideyouxiaoxingyuyiyanzheng,tixizhongdeanquanyinhuanbudanweixiaochuhaikenengdaoruxindeweihai。suoyiduiqudejiuzhengcuoshiyuyiyanzhengshibixude,zhiyouzheyang,cainengshiHACCP體係持續完善。
五、持續改進才能確保質量安全
隨(sui)著(zhe)社(she)會(hui)發(fa)展(zhan),化(hua)妝(zhuang)品(pin)加(jia)工(gong)鏈(lian)變(bian)的(de)越(yue)來(lai)越(yue)複(fu)雜(za),危(wei)害(hai)產(chan)生(sheng)的(de)條(tiao)件(jian)在(zai)不(bu)斷(duan)的(de)變(bian)化(hua)。並(bing)且(qie)人(ren)們(men)對(dui)危(wei)害(hai)的(de)認(ren)識(shi)是(shi)一(yi)個(ge)不(bu)斷(duan)深(shen)入(ru)的(de)過(guo)程(cheng),隨(sui)著(zhe)時(shi)間(jian)的(de)推(tui)移(yi),科(ke)學(xue)的(de)進(jin)步(bu),會(hui)許(xu)多(duo)新(xin)的(de)危(wei)害(hai)被(bei)認(ren)識(shi)。所(suo)以(yi)作(zuo)為(wei)預(yu)防(fang)控(kong)製(zhi)化(hua)妝(zhuang)品(pin)安(an)全(quan)的(de)HACCP體係需要不斷的危害分析、明確預防措施、深入理解化妝品鏈的安全性、消化和修改工藝,調整GMP/SSOP/SOP/CCP的針對性。以提高HACCP體係。HACCP體係是控製化妝品安全的工具,而不是結果。
HACCP體ti係xi不bu僅jin為wei企qi業ye提ti供gong了le一yi套tao科ke學xue的de先xian進jin的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi,而er且qie在zai建jian立li和he實shi施shi過guo程cheng中zhong通tong過guo企qi業ye內nei部bu的de自zi控kong和he檢jian驗yan檢jian疫yi的de監jian管guan,為wei企qi業ye的de生sheng存cun和he發fa展zhan提ti供gong了le成cheng功gong的de途tu徑jing。所suo以yi,保bao持chiHACCP有效運行,對保證出口化妝品質量安全,加快出口通關速度,提高貿易便利化水平有著非常重要的作用。
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