應用微生物（細菌

、噬菌體、立克次體
、病毒等）
、微生物代謝產物
、寄生蟲和動物的毒素、人或動物的血液或組織等，直接製成或用現代生物技術、化學方法製成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的製劑
，通稱生物製品。

 

1　種類

 

　　（1）疫苗　用病毒或立克次體接種於動物、雞胚，或經組織培養後加以處理製造而成。有死毒疫苗，如乙型腦炎疫苗、狂犬疫苗等；有減毒活毒疫苗，如小兒麻痹疫苗、麻疹疫苗等。活疫苗的優點與活菌苗同。

 

　　（2）菌苗　可分為死菌菌及活菌苗兩種。死菌苗一般係選用免疫性好的菌種在適宜培養基上生長

、繁殖後，將細菌處死即成，如霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗
、xiaochuanmiaomiaodeng。zheleimiaomiaojinrurentihou
，bunengshengchangfanzhi
，duirenticijishijianduan，chanshengmianyilibugao
，ruxuyaoshirentihuodejiaogaoerchijiudemianyili

，bixuduocizhongfuzhushe。huojunmiaoyibanxuanyongwuduhuodulihendidanmianyixinghengaodejunzhongpeiyangfanzhihouzhicheng，rujiehehuojunmiao
、鼠疫活菌苗等。這類菌苗進入人體後，能生長繁殖，對身體刺激時間長。與死菌苗相比
，活菌苗具有以下優點：①接種量小；②接種次數少
；③免疫效果較好
；④維持免疫時間較長。

 

　　（3）類毒素　用細菌產生的外毒素，加入甲醛後，使變為無毒性但仍有免疫性的製劑
，稱為“類毒素”，如破傷風類毒素、白喉類毒素等。目前我國生產的白喉類毒素、破傷風類毒素均有精製吸附品。

 

　　上述三類製品（菌苗、疫苗、類毒素）接種後，能刺激人體自動產生免疫力，這種方法叫“人工自動免疫法”，這類製品叫“自動免疫製劑”。

 

　　（4）免疫血清　是抗毒
、抗菌
、抗病毒血清的總稱。凡用細菌類毒素或毒素免疫馬或其它大動物所取得的免疫血清叫抗毒素（抗毒血清），如破傷風抗毒素、氣性壞疽抗毒素、肉毒抗毒素等。凡用細菌或病毒本身免疫馬或其它大動物所取得的免疫血清叫抗菌或抗病毒血清，如炭疽血清、狂犬病血清、腺病毒血清等。

 

　　這類血清中含有大量抗體，注入人體後，人體不用自身製造抗體，就可以獲得免疫力，這種免疫方法叫“人工被動免疫法”，這類製品叫“被動免疫製劑”。用產婦胎盤血液或健康人血液所提取的丙種球蛋白
，也屬於這類製劑。

 

　　免疫血清主要用於治療，目前廣泛使用的主要是抗毒素製品。破傷風抗毒素、白(bai)喉(hou)抗(kang)毒(du)素(su)等(deng)雖(sui)然(ran)也(ye)能(neng)用(yong)於(yu)預(yu)防(fang)，但(dan)一(yi)般(ban)隻(zhi)限(xian)於(yu)受(shou)傷(shang)而(er)又(you)未(wei)經(jing)破(po)傷(shang)風(feng)類(lei)毒(du)素(su)免(mian)疫(yi)過(guo)的(de)人(ren)
，或(huo)和(he)白(bai)喉(hou)患(huan)者(zhe)密(mi)切(qie)接(jie)觸(chu)又(you)未(wei)經(jing)白(bai)喉(hou)類(lei)毒(du)素(su)免(mian)疫(yi)的(de)人(ren)，隻(zhi)能(neng)作(zuo)為(wei)一(yi)種(zhong)臨(lin)時(shi)應(ying)急(ji)措(cuo)施(shi)，因(yin)為(wei)這(zhe)類(lei)製(zhi)品(pin)注(zhu)入(ru)人(ren)體(ti)後(hou)，很(hen)快(kuai)會(hui)被(bei)排(pai)泄(xie)掉(diao)
，預(yu)防(fang)時(shi)間(jian)短(duan)（1～3周）。值得注意的是，這類製品多是動物血清
，對人體來說是一種異性蛋白
，注射後容易引起過敏反應（特別是重複注射時）
，故必須注意作皮試。來自人體者，則無此弊，故一般均不必作皮試。

 

　　（5）人血液製品　如凍幹人血白蛋白、人血雨種球蛋白等。

 

　　（6）診斷用品　供診斷用，如結核菌素等。

 

　　除上述六類製品外，還有：

 

　　（7）噬菌體，係由特定宿主的噬菌體製成。

 

　　（8）生物技術製品，指用基因工程等製成的免疫製劑。

 

　　（9）其它。

 

2　保存

 

　　生sheng物wu製zhi品pin多duo是shi用yong微wei生sheng物wu或huo其qi代dai謝xie產chan物wu所suo製zhi成cheng，從cong化hua學xue成cheng分fen上shang看kan，多duo具ju蛋dan白bai特te性xing，而er且qie有you的de製zhi品pin本ben身shen就jiu是shi活huo的de微wei生sheng物wu。因yin此ci，生sheng物wu製zhi品pin一yi般ban都dou怕pa熱re
、怕光，有的還怕凍，保存條件直接會影響到製品質量。一般來說
，溫度愈高
，保存時間愈短。最適宜的保存條件是2～10℃幹暗處。除小兒麻痹等活疫苗及幹燥製品不怕凍結外

，其他製品一般不能在0℃以yi下xia保bao存cun，否fou則ze會hui因yin凍dong結jie而er造zao成cheng蛋dan白bai變bian性xing，融rong化hua後hou會hui發fa生sheng大da量liang溶rong菌jun或huo出chu現xian搖yao不bu散san的de絮xu狀zhuang沉chen澱dian而er影ying響xiang免mian疫yi效xiao果guo，甚shen至zhi會hui加jia重zhong接jie種zhong後hou的de反fan應ying。

 

　　各種生物製品對熱的穩定性又根據其性質和質量不同而有區別

，一般活菌苗
、活疫苗最怕熱
，如麻疹疫苗及液體結核菌苗，在室溫中放置
，效力就明顯下降，因此必需在2～10℃保存；霍亂
、哮喘等死菌苗，一般可在室溫保存；精製抗毒素、吸附精製類毒素、斑疹傷寒疫苗等雖較穩定，但最好也保存在2～10℃暗處，如保存溫度過高
，則會影響質量。

 

　　生物製品多標有失效期及有效期，如已過期即不可使用，這在“生物製品檢定法規貯存規則”第七條中已有規定：“凡超過規定貯存時間之半成品或過效期之成品，除另有規定經再次檢定可以延長效期者外，須由庫中提出廢棄之”。

 

　　3　使用注意

 

　　生物製品在使用時，常常發生各種反應，特別是各種血清
、類毒素、菌苗
、疫苗等
，反應較多。

 

　　反應發生的原因
，一般可分為兩個方麵：

 

　　（1）生物製品的質量：質量不好的製品可以引起嚴重反應，例如菌苗、疫苗的菌毒種不好
，血清、類毒素純度低或發生汙染等

，接種後都可以引起人數較多的嚴重反應。

 

　　（2）使用方麵：不能正確地使用生物製品，也是引起不良反應的重要原因之一，如接種劑量過大，接種途徑的錯誤和操作的不正確（如皮內注射的結核菌苗，誤注到皮下，就會發生局部膿腫）以及不能正確地掌握禁忌證等都是發生反應的原因。

 

　　生物製品使用後發生的反應，可分為一般反應及異常反應兩類：一般反應有局部（如紅、腫、熱、疼等）和全身反應（如發熱、頭痛、寒顫
、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等）；異常反應有暈厥

、過敏性休克、血清病（多發生在注射後7～14天，表現為皮疹、肌肉關節痛、全身淋巴結腫大）等。

 

　　為了預防嚴重異常反應的發生，要注意下列事項：

 

　　1．注射動物血清製品之前，必須做過敏試驗，陰性者方可注射

，陽性者必須進行脫敏後才可注射。反複注射的間隔，超過5天者
，必須作過敏試驗後，方可注射。

 

　　2．詳細詢問病史，有過敏史（如哮喘、蕁麻疹、枯草熱等）的病人，易發生過敏性休克，有暈針史及癔病、癲癇的病人，易發生暈厥，要特別注意。

 

　　3．反應發生後，應立即皮下注射或靜注0.1％腎上腺素0.5～0.7ml
，必要時可重複注射，然後再根據反應的不同症狀
，給以必要的治療。

 

　　4．安瓿有裂紋、標簽不清、藥液變色、有搖不散的異物、絮狀物或經凍結者
，均不可用。

 

　　獸用生物製品及分類

 

　　獸用生物製品指應用微生物學、寄生蟲學、免疫學、遺傳學和生物化學的理論和方法製成的菌苗
、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷製劑和抗血清等製品。用於預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病。

 

　　我國現生產的品種已有近200個，最常用的有幾十個品種，按照其用途分為以下三大類：

 

　　（1）預防用生物製品：包括疫苗、菌苗、蟲苗和類毒素。

 

　　①疫苗是利用病毒經除去或減弱它對動物的致病作用而製成的。疫苗可分為兩類：一(yi)類(lei)是(shi)活(huo)毒(du)或(huo)弱(ruo)毒(du)疫(yi)苗(miao)。製(zhi)成(cheng)這(zhe)種(zhong)疫(yi)苗(miao)的(de)病(bing)毒(du)毒(du)力(li)必(bi)須(xu)是(shi)減(jian)弱(ruo)了(le)的(de)，沒(mei)有(you)致(zhi)病(bing)能(neng)力(li)，也(ye)不(bu)會(hui)使(shi)動(dong)物(wu)發(fa)生(sheng)嚴(yan)重(zhong)反(fan)應(ying)。如(ru)豬(zhu)瘟(wen)兔(tu)化(hua)弱(ruo)毒(du)凍(dong)幹(gan)疫(yi)苗(miao)、雞新城疫活疫苗等。另一類是死毒疫苗或滅活疫苗。製成這種疫苗的病毒已被化學藥品或其他方法殺死或滅活。如豬口蹄疫O型滅活油佐劑疫苗、雞產蛋下降綜合征滅活疫苗等。

 

　　②菌苗是利用病原細菌經除去或減弱它對動物的致病作用而製成的。菌苗可分為兩類：一類是毒力減弱的細菌製成的活菌苗
，如Ⅱ號炭疽芽胞苗

、布魯氏菌Ⅱ號活菌苗等；另一類是用化學方法或其他方法殺死細菌製成的死菌苗，如豬丹毒滅活疫苗、雞大腸杆菌病滅活疫苗等。

 

　　③蟲苗是利用病原蟲體除去或減弱它對動物的致病作用而製成的。

 

　　常將菌苗、疫苗、蟲苗通稱為疫苗。

 

　　④類毒素：某(mou)些(xie)病(bing)原(yuan)細(xi)菌(jun)
，在(zai)生(sheng)長(chang)繁(fan)殖(zhi)過(guo)程(cheng)中(zhong)產(chan)生(sheng)對(dui)動(dong)物(wu)有(you)害(hai)的(de)毒(du)素(su)，用(yong)甲(jia)醛(quan)等(deng)處(chu)理(li)後(hou)除(chu)去(qu)它(ta)的(de)有(you)害(hai)作(zuo)用(yong)
，使(shi)動(dong)物(wu)注(zhu)射(she)後(hou)產(chan)生(sheng)抵(di)抗(kang)該(gai)細(xi)菌(jun)的(de)能(neng)力(li)

，這(zhe)類(lei)處(chu)理(li)過(guo)的(de)毒(du)素(su)，叫(jiao)類(lei)毒(du)素(su)，如(ru)破(po)傷(shang)風(feng)類(lei)毒(du)素(su)。

 

　　（2）治療用生物製品：包括抗血清和抗毒素。

 

　　①抗血清：動(dong)物(wu)經(jing)反(fan)複(fu)多(duo)次(ci)注(zhu)射(she)某(mou)種(zhong)病(bing)原(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)時(shi)
，會(hui)產(chan)生(sheng)對(dui)該(gai)病(bing)原(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)的(de)高(gao)度(du)抵(di)抗(kang)能(neng)力(li)。采(cai)取(qu)這(zhe)種(zhong)動(dong)物(wu)的(de)血(xue)液(ye)提(ti)出(chu)血(xue)清(qing)，經(jing)過(guo)處(chu)理(li)即(ji)可(ke)製(zhi)成(cheng)抗(kang)血(xue)清(qing)。主(zhu)要(yao)用(yong)於(yu)治(zhi)療(liao)傳(chuan)染(ran)病(bing)，也(ye)可(ke)用(yong)於(yu)緊(jin)急(ji)預(yu)防(fang)，如(ru)抗(kang)豬(zhu)瘟(wen)血(xue)清(qing)、抗炭疽血清等。

 

　　②抗毒素：動dong物wu經jing反fan複fu多duo次ci注zhu射she細xi菌jun類lei毒du素su或huo毒du素su所suo得de到dao的de免mian疫yi血xue清qing經jing過guo處chu理li即ji可ke製zhi成cheng抗kang毒du素su。主zhu要yao用yong於yu治zhi療liao也ye可ke用yong於yu緊jin急ji預yu防fang傳chuan染ran病bing，如ru破po傷shang風feng抗kang毒du素su。

 

　　（3）診斷用生物製品：zhiliyongbingyuanweishengwubenshenhuotashengchangfanzhiguochengzhongdechanwu，huoliyongmouxiedongwujitizhongziranjuyoudehuojingbingyuanweishengwujiqitadanbaiwuzhicijierchanshengdeyixiewuzhizhizaochulaide，yongyujiancexiangyingkangyuan
、抗體或機體免疫狀態的一類製品
，包括菌素、毒素、診斷血清、分群血清、分型血清
、因子血清、診斷菌液
、抗原
、抗原或抗體致敏血清
、免疫擴散板等，如用於診斷結核病的結核菌素
、馬傳染性貧血瓊脂擴散試驗抗原、炭疽沉澱素血清等。