各縣(市)區市場監管局:
現將《福州市食用蛋白肽生產許可審查方案》印發給你們,請結合實際認真貫徹執行。
福州市市場監督管理局
2026年3月18日
福州市食用蛋白肽生產許可審查方案
第一章 總 則
第一條 為了規範食用蛋白肽生產許可審查工作,依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》及相關食品安全國家標準等規定,製定本方案。
第二條 本方案僅適用於福州市轄區範圍內食用蛋白肽生產許可審查工作,應結合《食品生產許可審查通則》(以下簡稱《審查通則》)使用。
第三條 本方案所稱食用蛋白肽,是指以可食用蛋白或富含蛋白的動植物食品原料,經過預處理、酶解或(和)微生物發酵、分離、濃縮、殺菌、幹(gan)燥(zao)等(deng)工(gong)序(xu)生(sheng)產(chan)的(de),達(da)到(dao)一(yi)定(ding)水(shui)解(jie)程(cheng)度(du)的(de)粉(fen)末(mo)狀(zhuang)食(shi)用(yong)蛋(dan)白(bai)肽(tai)類(lei)食(shi)品(pin),相(xiang)對(dui)分(fen)子(zi)質(zhi)量(liang)應(ying)符(fu)合(he)相(xiang)應(ying)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)。本(ben)方(fang)案(an)不(bu)適(shi)用(yong)於(yu)采(cai)用(yong)酸(suan)、堿水解工藝製成的食用蛋白肽。
第四條 本方案的申證食品類別為其他食品,類別編號為3101,類別名稱為其他食品,品種明細為“其他食品:食用蛋白肽(具體品種)”,如“其他食品:食用蛋白肽(鮑魚肽粉)、食用蛋白肽(大豆肽粉)”。
第五條 企業僅有包裝場地、工序、設備或企業具有完整的生產設備、生產工藝條件,但以包裝工序作為生產開始的,均屬於分裝行為,不予生產許可。
第六條 本方案引用的文件(含標準)應當采用最新版本(包括修改單)。主要標準見附件1。
第二章 生產場所
第七條 廠區、廠房和車間、庫房要求應符合《審查通則》、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》(GB 14881)及相應原料類別生產衛生規範中生產場所相關規定。
第八條 生產車間應按生產流程需要及衛生要求合理布局。同時應根據產品特點、生產工藝、生sheng產chan特te性xing以yi及ji生sheng產chan過guo程cheng對dui清qing潔jie程cheng度du的de要yao求qiu合he理li劃hua分fen作zuo業ye區qu,並bing采cai取qu有you效xiao分fen離li或huo分fen隔ge,防fang止zhi交jiao叉cha汙wu染ran。廠chang區qu與yu生sheng產chan車che間jian依yi其qi清qing潔jie度du要yao求qiu一yi般ban分fen為wei:非生產區、一般作業區、準清潔作業區、清潔作業區,不同作業區之間應當采取有效分隔。食用蛋白肽生產車間及作業區劃分見表1。
表1 企業生產車間及作業區劃分
| 非生產區 | 一般作業區 | 準清潔作業區 | 清潔作業區 |
| 辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等 | 原料倉庫、包材倉庫、原料預處理間、外包裝間、成品倉庫等 | 酶解或(和)微生物發酵、分離、殺菌、幹燥車間等 | 收粉間、內包材消毒間、內包裝間等 |
| 注:本表所列加工間為常規設置場所,企業可根據實際生產情況優化調整,同一清潔度要求作業區內可設間或區。 | |||
第九條 清潔作業區應定期采用紫外線照射或臭氧等方式對加工環境進行消毒。清潔作業區、準清潔作業區的對外出入口應裝設能自動關閉(如安裝自動感應器或閉門器等)的門和(或)空氣幕。
第十條 具有與所生產產品的數量、貯存要求相適應的倉儲設施,並有通風和照明設施,必要時設有溫、濕度控製設施,滿足物料或產品的貯存條件(溫度、濕度、避光等)和安全貯存的要求,並進行檢查和監控。
原料、過程產品、成品、包裝材料、不合格品、tuihuohuozhaohuidechanpindengyaoyijuxingzhidebutongfenbieshezhicangchuchangsuohuofenquyumafang,bingyoumingquedewuliaobiaoshi。rulitishicangchusheshibingcaiyongzidonghuacangchuguanlixitongduiwuliaojinxingguankong,yingbaozhengjuyoudengtongdekekongxing。youduyouhaiwupin、清潔劑、消毒劑等應專庫或櫃存放,並有明顯標識。
第十一條 食shi用yong蛋dan白bai肽tai生sheng產chan場chang所suo的de清qing潔jie作zuo業ye區qu應ying安an裝zhuang具ju有you過guo濾lv裝zhuang置zhi的de獨du立li空kong氣qi淨jing化hua係xi統tong,並bing與yu相xiang鄰lin的de非fei清qing潔jie作zuo業ye區qu保bao持chi正zheng壓ya,防fang止zhi未wei淨jing化hua的de空kong氣qi進jin入ru造zao成cheng交jiao叉cha汙wu染ran。清qing潔jie作zuo業ye區qu控kong製zhi要yao求qiu按an照zhao表biao2執行。在工藝設備安裝完畢或重大改造後應對清潔作業區的空氣潔淨度進行監測,符合要求後方可投入生產。企業應按照《食品安全國家標準 飲料生產衛生規範》(GB 12695)附錄A的要求,定期對清潔作業區環境的微生物實施監控。
表2 清潔作業區控製要求
| 項目 | 內容 | 要求 | 檢測方法 | 監控頻次 |
| 懸浮粒子a | ≥0.5μm | ≤3520000個/m3 | GB/T 16292 | 應根據產品質量安全控製要求及作業區清潔程度驗證情況,確定合理監控頻次 |
| ≥5μm | ≤29000個/m3 | GB/T 16292 | ||
| 微生物最大允許數 | 浮遊菌b | 動態下≤500CFU/m3或靜態下≤150CFU/m3 | GB/T 16293 | |
| 沉降菌b | 動態下≤100CFU/4h(Φ90mm)或靜態下≤10CFU/0.5h(Φ90mm) | GB/T 16294 | ||
| 換氣次數c | ≥10次/h | 通過風速儀或風量儀測定 | ||
| 清潔作業區與非清潔 | ≥10Pa | 通過壓差計測量 器具測定 | 每班 | |
| 作業區之間的壓差 | ||||
| 溫度d | 18~26℃ | 通過溫度計量 | ||
| 相對濕度d | ≤65% | 通過濕度計量 器具測定 | ||
| a 適用於靜態。 | ||||
| b 適用於動態和靜態,可根據生產情況選擇一種狀態檢測。 | ||||
| c 換氣次數適用於層高小於4.0m的清潔作業區,層高4.0m以上的清潔作業區可適當調整換氣次數,但應確保清潔作業區的清潔程度控製要求。 | ||||
| d 特殊工序所在生產區域,應根據產品及操作的性質製定溫度、相對濕度參數並說明,這些參數不應對規定的清潔程度造成不良影響。 | ||||
第三章 設備設施
第十二條 企業應配備與生產相適應的設備設施,應符合《審查通則》、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》(GB 14881)及相應原料類別生產衛生規範中設備設施相關規定。
第十三條 生產設備和設施根據實際工藝需要配備。一般包括:原料預處理、提取、酶解或(和)微生物發酵、分離、濃縮、殺菌、幹燥、包裝、X光異物監控或金屬檢測、管道設備清洗消毒、水處理等工序設備設施。上述設備為常規設備,企業可根據實際生產工藝情況優化調整。
清潔作業區應配備空氣淨化設備、溫濕度監控設備設施。
各工序設備的產能應相互匹配,其性能與精密度應符合生產要求,便於操作、維護、清潔、消毒等。
與原料、半成品、成品直接接觸的設備與用具,應當使用表麵光滑、無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落、無吸收性的材料製作,在正常生產條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發生反應,並應易於清潔和保養。
設備的固定管道設施應標明內容物名稱和流向。
用於測定、控製、記錄的監控設備,如壓力表、溫度計等,應定期檢定或校準、維護,確保準確有效。
第十四條 洗手消毒更衣室應設在車間入口處,配置足夠數量的非手動式洗手設施、消毒設施和感應式幹手設施,並設置換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施。
一般作業區、準清潔作業區的員工工作服應符合相應區域衛生要求,並配備帽子和工作鞋。準清潔作業區、清qing潔jie作zuo業ye區qu應ying設she有you獨du立li的de更geng衣yi室shi,更geng衣yi室shi應ying與yu生sheng產chan車che間jian相xiang連lian接jie,並bing有you防fang止zhi交jiao叉cha汙wu染ran的de措cuo施shi,應ying設she置zhi阻zu攔lan式shi鞋xie櫃gui,潔jie淨jing服fu存cun放fang櫃gui,確que保bao工gong作zuo服fu使shi用yong前qian後hou相xiang互hu分fen離li。
清潔作業區的員工工作服應為連體式,並配備帽子、口罩和工作鞋。必要時應設置風淋設施。
第十五條 產塵車間(如粉碎、過篩、包裝等)應當采取適當的除塵或粉塵收集設施,防止粉塵擴散,避免交叉汙染,粉塵濃度應符合相關要求。
第十六條 應具備滿足原料、成品檢驗及過程控製所需的檢驗設備、設施和試劑,包括但不限於:分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、滅菌鍋、恒溫培養箱、顯微鏡、無菌室或超淨工作台、電熱恒溫幹燥箱、定氮裝置、水浴鍋、馬弗爐等。出廠檢驗項目(相對分子質量和肽含量)允許委托有資質的食品檢驗機構檢測。
檢驗設備的數量應與企業生產能力相適應,性能、精度應滿足檢驗需要。檢驗儀器設備和檢驗用計量器具應按照相關規定定期進行校準或檢定。
企業應配備與生產相適應的留樣間(區),按產品的保存條件和生產批次進行留樣管理。
第四章 設備布局與工藝流程
第十七條 企業生產設備的布局應當與產品工藝流程相適應,避免交叉汙染,應符合《審查通則》、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》(GB 14881)及相應原料類別生產衛生規範的相關規定。
第十八條 食用蛋白肽生產工藝流程一般包括:原輔料外包清潔、預處理、提取、酶解或(和)微生物發酵、分離、濃縮、殺菌、幹燥、粉碎、過篩、內包裝、異物監測、外包裝等工序。
具體產品按企業實際工藝流程生產,但其工藝流程必須科學合理,符合相關規定。
第十九條 通過危害分析方法明確影響產品質量的關鍵工序或關鍵點,並實施質量控製,製定操作規程,關鍵工序或關鍵點可設為:原料驗收、配料、酶解或(和)微生物發酵、殺菌、幹燥、包裝、異物監測(金屬探測等)。
第二十條 企業應建立工藝文件、操作規程等生產技術文件,技術文件與實際操作應保持一致。食品添加劑使用應符合《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》(GB 2760)及相關公告等規定。
第二十一條 物料進入準清潔作業區、清潔作業區應設置一定的緩衝區域,脫去外包裝或對外包裝進行清潔消毒後進入作業區,以降低汙染風險。
不合格、報廢設備應搬出生產區,暫停使用或者停用設備應有明顯標誌,其清潔、消毒應符合相應生產作業區的管理要求,防止其對環境造成汙染。
有(you)合(he)理(li)的(de)排(pai)水(shui)設(she)施(shi)和(he)廢(fei)水(shui)處(chu)理(li)設(she)施(shi),排(pai)水(shui)流(liu)向(xiang)應(ying)由(you)清(qing)潔(jie)程(cheng)度(du)要(yao)求(qiu)高(gao)的(de)區(qu)域(yu)流(liu)向(xiang)清(qing)潔(jie)程(cheng)度(du)要(yao)求(qiu)低(di)的(de)區(qu)域(yu),排(pai)水(shui)係(xi)統(tong)入(ru)口(kou)應(ying)安(an)裝(zhuang)帶(dai)水(shui)封(feng)的(de)或(huo)其(qi)他(ta)封(feng)閉(bi)式(shi)地(di)漏(lou)等(deng)裝(zhuang)置(zhi),以(yi)防(fang)止(zhi)固(gu)體(ti)廢(fei)棄(qi)物(wu)進(jin)入(ru)及(ji)濁(zhuo)氣(qi)逸(yi)出(chu),並(bing)有(you)防(fang)止(zhi)廢(fei)水(shui)逆(ni)流(liu)的(de)設(she)計(ji)。
第五章 人員管理
第二十二條 應當依法配備食品安全管理人員和食品安全專業技術人員。企業主要負責人、食品安全總監、食品安全員應當符合《食品生產經營企業落實食品安全主體責任監督管理規定》的相關要求。
企業主要負責人應當組織落實食品安全管理製度,對本企業的食品安全工作全麵負責。
shipinanquanguanlirenyuan,yingzhangwoshiyongdanbaitaidezhilianganquanzhishi,zhixiaoyingchengdandezerenheyiwu。shipinanquanguanlirenyuanyingjingguopeixunhekaohe,jingkaohebujubeishipinanquanguanlinenglide,budeshanggang。
食shi品pin安an全quan專zhuan業ye技ji術shu人ren員yuan應ying與yu崗gang位wei要yao求qiu相xiang適shi應ying,掌zhang握wo食shi用yong蛋dan白bai肽tai生sheng產chan工gong藝yi操cao作zuo規gui程cheng,熟shu練lian操cao作zuo生sheng產chan設she備bei設she施shi,人ren員yuan數shu量liang應ying滿man足zu企qi業ye生sheng產chan需xu求qiu。其qi中zhong,檢jian驗yan人ren員yuan應ying具ju有you食shi品pin檢jian驗yan相xiang關guan專zhuan業ye知zhi識shi,經jing培pei訓xun合he格ge。
第二十三條 企業應當建立培訓與考核製度,製定培訓計劃,培訓應與崗位的要求相適應,並有相應記錄。食品安全管理、檢驗等與質量相關崗位的人員應定期培訓考核,不具備能力的不得上崗。
第二十四條 企(qi)業(ye)應(ying)當(dang)建(jian)立(li)並(bing)執(zhi)行(xing)人(ren)員(yuan)健(jian)康(kang)管(guan)理(li)製(zhi)度(du)。明(ming)確(que)與(yu)食(shi)品(pin)直(zhi)接(jie)接(jie)觸(chu)的(de)相(xiang)關(guan)崗(gang)位(wei),並(bing)對(dui)相(xiang)關(guan)崗(gang)位(wei)人(ren)員(yuan)每(mei)年(nian)進(jin)行(xing)一(yi)次(ci)健(jian)康(kang)檢(jian)查(zha),形(xing)成(cheng)健(jian)康(kang)檔(dang)案(an)進(jin)行(xing)管(guan)理(li)。對(dui)當(dang)班(ban)生(sheng)產(chan)人(ren)員(yuan)進(jin)入(ru)工(gong)作(zuo)崗(gang)位(wei)前(qian)應(ying)進(jin)行(xing)健(jian)康(kang)狀(zhuang)態(tai)檢(jian)查(zha)並(bing)形(xing)成(cheng)記(ji)錄(lu),發(fa)現(xian)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)人(ren)員(yuan)患(huan)有(you)國(guo)家(jia)衛(wei)生(sheng)行(xing)政(zheng)部(bu)門(men)規(gui)定(ding)的(de)有(you)礙(ai)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)的(de)疾(ji)病(bing)時(shi),應(ying)及(ji)時(shi)調(tiao)整(zheng)到(dao)其(qi)他(ta)不(bu)影(ying)響(xiang)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)的(de)工(gong)作(zuo)崗(gang)位(wei)。
第六章 管理製度
第二十五條 企業應當按照《食品安全法》《審查通則》等有關法律法規、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》(GB 14881)及相應原料類別生產衛生規範的規定,建立並實施食品安全管理製度。
第二十六條 建立並執行采購管理及進貨查驗記錄製度。企業應規定食品原料、食品添加劑和食品相關產品的驗收標準和驗收規範,記錄采購的食品原料、食品添加劑及食品相關產品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯係方式等信息,保存相關記錄和憑證。
食品原料、食品添加劑和食品相關產品應符合相關食品安全標準的規定,在加工、儲藏和運輸條件下不影響產品質量安全。動物性水產品、畜(禽)產品應符合《食品安全國家標準 鮮、凍動物性水產品》(GB 2733)、《食品安全國家標準 鮮(凍)畜、禽產品》(GB 2707)等相關標準要求。國內畜、qinchanpinyingjuyoudongwujianyizhengmingjixiangguanzhengmingwenjian。jinkouyuanliaobixutigongchurujingjianyanjianyibumendehegezhengmingcailiao。youdingdiantuzaideyuanliaobixuxuanyongdingdiantuzaiqiyedechanpin。budecaigoufeifalushengyeshengdongwujiqizhipin。rushiyongdeyuanfuliaoweishishishengchanxukezhengguanlidechanpin,yingxuanyonghuodeshengchanxukezhengqiyeshengchandechanpin。
酶製劑應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶製劑》(GB 1886.174)等要求,發酵用菌種應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種製劑》(GB 31639)等要求。
包裝材料應清潔、無(wu)毒(du)且(qie)符(fu)合(he)國(guo)家(jia)相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)及(ji)規(gui)定(ding),直(zhi)接(jie)接(jie)觸(chu)食(shi)品(pin)的(de)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)不(bu)得(de)使(shi)用(yong)添(tian)加(jia)鄰(lin)苯(ben)二(er)甲(jia)酸(suan)酯(zhi)類(lei)物(wu)質(zhi)的(de)材(cai)料(liao),包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)在(zai)特(te)定(ding)貯(zhu)存(cun)和(he)使(shi)用(yong)條(tiao)件(jian)下(xia)不(bu)應(ying)影(ying)響(xiang)食(shi)用(yong)蛋(dan)白(bai)肽(tai)的(de)安(an)全(quan)和(he)產(chan)品(pin)特(te)性(xing),內(nei)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)不(bu)得(de)重(zhong)複(fu)使(shi)用(yong)。
第二十七條 建立並執行生產過程控製製度,對生產過程中關鍵環節的質量安全進行管控:
(一)應當製定生產過程關鍵控製點管控製度
原料驗收:嚴格執行進貨查驗記錄製度,原輔料必須符合相應產品標準和食品安全國家標準的要求。
配料:稱量、配料過程應保證物料種類、數量與產品配方要求一致,並由專人獨立進行複核和記錄。
酶解或(和)微生物發酵:應按照確定的關鍵控製參數要求執行,如菌種或(和)酶製劑選擇,酶解(發酵)過程的pH值、溫度及時間等控製。
殺菌:應按照確定的關鍵控製參數要求執行,如殺菌溫度、殺菌時間等控製。
幹燥:應按照確定的關鍵控製參數要求執行,如幹燥溫度、幹燥時間等控製。
包裝:包bao裝zhuang車che間jian內nei溫wen度du和he濕shi度du應ying符fu合he規gui定ding要yao求qiu,以yi保bao證zheng產chan品pin在zai包bao裝zhuang過guo程cheng中zhong不bu因yin環huan境jing溫wen度du或huo濕shi度du的de影ying響xiang而er降jiang低di品pin質zhi。嚴yan格ge監jian控kong內nei包bao材cai的de殺sha菌jun時shi間jian,確que保bao有you效xiao殺sha菌jun;密封應嚴實不漏氣;產品標簽應符合GB 7718、GB 28050及產品執行標準等要求。
異物監測:應選用適宜精度的X光異物監控設備或金屬檢測設備等,監測生產過程中可能混入食品的異物。
(二)應當製定生產過程物料平衡管理製度。建立稱量、配料相關記錄,記錄、核算每批產品的投料量、產(chan)量(liang)及(ji)物(wu)料(liao)平(ping)衡(heng)情(qing)況(kuang),確(que)保(bao)物(wu)料(liao)平(ping)衡(heng)情(qing)況(kuang)符(fu)合(he)設(she)定(ding)的(de)限(xian)度(du)以(yi)及(ji)生(sheng)產(chan)相(xiang)關(guan)信(xin)息(xi)的(de)可(ke)追(zhui)溯(su)。發(fa)現(xian)物(wu)料(liao)平(ping)衡(heng)情(qing)況(kuang)異(yi)常(chang)時(shi)應(ying)查(zha)明(ming)原(yuan)因(yin),采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi),防(fang)範(fan)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)。
(三)應參照《食品安全國家標準 飲料生產衛生規範》(GB 12695)附錄A的要求,建立食品加工過程微生物監控程序,定期對生產過程中微生物進行監控。
(四)應當製定清潔消毒管理製度。企業應根據原料、產品和生產工藝特點,針對生產設備和環境製定有效的清潔消毒管理製度,降低汙染風險。各生產工序在生產結束後、下次生產前,對車間環境、設備設施、工服和人員進行清潔消毒、驗證並記錄。記錄內容應包括:清潔消毒對象、洗滌劑和(或)消毒劑選擇、清潔消毒方式、清潔消毒時間、效果確認等。
(五)應當製定清場管理製度。各生產工序在生產結束後、更換品種或批次前,應當對現場進行清場並進行記錄。清場工作包括剩餘物料的處理、中間品、成品的處理,廢棄物的處理,生產用具的處理,外包工序的清場。記錄內容包括:序號、品名、生產批次、清場時間、檢查項目及結果等,清場負責人及複查人應當在記錄上簽名。
(六)yingdangzhidingshipintianjiajishiyongguanlizhidu。yingzhidingzhuanrenbaoguanshipintianjiaji,bingzaifuheshipintianjiajizhucunyaoqiudechangsuoshelizhuankuhuozhuanguicunfangshipintianjiaji,jinxingzhuanxiangguanli。zuohaoxiangyingdezhucunjishiyongjilu。
第二十八條 建立並執行檢驗管理及出廠檢驗記錄製度。應包括原輔材料檢驗、過程檢驗、chuchangjianyanjichanpinliuyangdefangshijiyaoqiu。chanpinchuchangjianyanyingyijuchanpinzhixingbiaozhunguidingdesuoyouchuchangjianyanxiangmujinxingmeipicizixingjianyanhuoweituoyouxiangguanzizhidejianyanjiancejigoujinxingjianyan。gaichanpinjutijianyanxiangmuhejianyanfangfa(含出廠檢驗項目)見附件2。
(一)自行檢驗。自行檢驗的企業應具備與所檢項目相適應的檢驗室和檢驗能力,每年至少對所檢項目進行1次(ci)檢(jian)驗(yan)數(shu)據(ju)比(bi)對(dui)。使(shi)用(yong)快(kuai)速(su)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的(de),應(ying)定(ding)期(qi)與(yu)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)或(huo)驗(yan)證(zheng),保(bao)證(zheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)準(zhun)確(que)。當(dang)快(kuai)速(su)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)顯(xian)示(shi)異(yi)常(chang)時(shi),應(ying)使(shi)用(yong)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)。
(二)委托檢驗。不能自行檢驗的,可委托具有相關檢驗資質的檢驗檢測機構進行檢驗,並妥善保存檢驗報告。
(三)產品留樣。每批產品均應有留樣,產品留樣間(區)應滿足產品貯存條件要求,留樣數量應滿足複檢要求,及時按要求保留樣品。對過期產品應進行科學處置,如實、完整記錄留樣及過期產品處置相關信息。留樣標簽信息與銷售包裝標簽信息對應。
第二十九條 建立並執行運輸和交付管理製度。企業應根據食品及食品原料的特點和衛生需要,規定運輸、交付要求。不得與有毒、有害、有(you)異(yi)味(wei)的(de)物(wu)品(pin)一(yi)同(tong)運(yun)輸(shu)。運(yun)輸(shu)過(guo)程(cheng)中(zhong)溫(wen)度(du)控(kong)製(zhi)應(ying)符(fu)合(he)產(chan)品(pin)運(yun)輸(shu)的(de)溫(wen)度(du)要(yao)求(qiu)。如(ru)產(chan)品(pin)需(xu)要(yao)冷(leng)鏈(lian)運(yun)輸(shu)交(jiao)付(fu)的(de),冷(leng)鏈(lian)運(yun)輸(shu)車(che)廂(xiang)內(nei)應(ying)設(she)置(zhi)溫(wen)度(du)監(jian)控(kong)設(she)備(bei),並(bing)規(gui)定(ding)校(xiao)準(zhun)、維護頻次。采購第三方物流服務的企業應簽訂合同,滿足上述要求。
第三十條 建立並執行食品安全追溯製度。如實記錄原料采購與驗收、生產加工、產品檢驗、出廠銷售等全過程信息,實現產品有效追溯。企業應合理設定產品批次,建立批生產記錄,如實記錄投料的原料名稱、投料數量、產品批號、投料日期等信息。
第三十一條 建立並執行食品安全自查製度。企業應對食用蛋白肽生產安全狀況進行檢查評價,並規定自查頻次。自查內容至少包括食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗情況;生產過程控製情況;人員管理情況;檢驗管理情況;文件及記錄管理情況等。
第三十二條 建立並執行不合格品管理及不安全食品召回製度。企業應明確對在驗收和生產過程中發現的不合格原料、半成品和成品進行標識、貯存和處置措施,不合格品應與合格品分開放置並明顯標記。如實、完整記錄不合格品保存和處理情況。不安全食品召回和處置,應符合《食品召回管理辦法》的規定。
第三十三條 其他製度。
(一)建立並執行食品安全防護製度。應建立食品防護計劃,最大限度降低生產過程中因故意汙染、蓄意破壞等人為因素,或設備故障、停電停水等特殊原因中斷生產,造成食品受到生物性、化學性、物理性汙染的風險。
(二)建立並執行倉儲管理製度。包括原料倉庫管理製度、化學品倉庫管理製度、成品倉庫管理製度。
1.原料倉庫。應設專人管理原料倉庫,規定倉庫衛生檢查頻次,及時清理變質、超過保質期的食品原料。
2.清潔劑、消毒劑等化學品倉庫。建立並執行清潔劑、消毒劑等化學品的使用製度。
3.成品倉庫。不得將食品與有毒、有害、有異味的物品一同貯存。包裝後成品應在產品規定的溫濕度條件下進行貯存。
(三)建立並執行廢棄物存放和清除製度。應規定廢棄物清除頻次,並及時有效清除。
(四)建立並執行工作服清洗保潔製度。工作服及其他工作服配套物品(以下簡稱“工作服”)應符合相應的作業區衛生要求。不同清潔作業區的工作服應分開放置,與個人服裝、其他物品分開放置。員工不得在相關作業區以外穿著工作服。不同清潔作業區的工作服應從顏色、標識上加以明顯區分並分開清洗。準清潔作業區和清潔作業區的工作服應每日進行清洗、更換、消毒,一般作業區的工作服可根據實際情況製定清洗、更換的頻次。清洗消毒後仍然不能達到預期用途的工作服應及時更換。
(五)建立並執行設備保養和維修製度。製定設備使用、清潔、weihuheweixiudecaozuoguicheng,bingbaocunxiangyingdecaozuojilu。shengchanqianyingjianzhashebeishifouchuyuzhengchangzhuangtai,chuxianguzhangyingjishipaichubingjilu。weixiuhoudeshebeiyingquebaogexiangxingnengmanzugongyiyaoqiu。
(六)建立並執行文件及記錄管理製度。對文件進行有效管理,確保各相關場所使用的文件均為有效版本。
(七)鼓勵企業建立產品信息網站查詢係統,提供標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗結果等信息,方便消費者查詢。
第七章 試製產品檢驗
第三十四條 企(qi)業(ye)按(an)所(suo)申(shen)報(bao)食(shi)用(yong)蛋(dan)白(bai)肽(tai)的(de)品(pin)種(zhong)明(ming)細(xi)和(he)執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun),提(ti)供(gong)試(shi)製(zhi)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)報(bao)告(gao),企(qi)業(ye)應(ying)當(dang)對(dui)提(ti)供(gong)的(de)檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)真(zhen)實(shi)性(xing)負(fu)責(ze)。檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)應(ying)包(bao)括(kuo)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)、產品標準、企業標準等及國務院衛生行政部門相關公告的全部項目。
第八章 附 則
第三十五條 本方案由福州市市場監督管理局負責解釋。
第三十六條 本方案自印發之日起施行,有效期5年。
附件:
1.食用蛋白肽主要涉及的標準

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